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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05846672
Adaptation culturelle turque, validité et fiabilité de la "liste d'évaluation des résultats de la démarche"
Adaptation culturelle turque, validité et fiabilité de la "liste d'évaluation des résultats de la marche pour les enfants présentant une différence des membres inférieurs version parent/version enfant" dans les maladies rhumatologiques pédiatriques
Le but ultime du traitement des enfants présentant des différences des membres inférieurs est d'améliorer la qualité de vie, d'optimiser la fonction et de maximiser la participation en s'attaquant aux effets physiques, sociaux et psychologiques des différences des membres inférieurs. Dans le domaine pédiatrique, la recherche s'est concentrée sur le domaine des fonctions et structures corporelles du cadre de la CIF, comme les mesures radiographiques de l'alignement et de la longueur des membres, les complications postopératoires et le temps de récupération. Les cibles prioritaires pour les enfants/parents sont mieux saisies dans les domaines Activité et Participation du cadre de la CIF.
Développée au Canada, la liste d'évaluation des résultats de la marche (GOAL) a été créée pour évaluer les résultats des interventions liées à la marche pour les enfants atteints de paralysie cérébrale en fonction d'un large éventail d'objectifs des enfants et des parents. Il a également été développé pour d'autres affections infantiles associées à des troubles des membres inférieurs. La présente étude visait à déterminer l'adaptation culturelle turque, la validité et la fiabilité de la "Liste d'évaluation des résultats de la démarche pour les enfants présentant une différence des membres inférieurs version parent/version enfant" dans les maladies rhumatologiques pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) est un cadre utile pour évaluer et catégoriser les problèmes des membres inférieurs. Le but ultime du traitement des enfants présentant des différences des membres inférieurs est d'améliorer la qualité de vie, d'optimiser la fonction et de maximiser la participation en s'attaquant aux effets physiques, sociaux et psychologiques des différences des membres inférieurs. La recherche sur ce sujet dans le domaine pédiatrique s'est concentrée sur le domaine des fonctions et structures corporelles du cadre de la CIF, comme les mesures radiographiques de l'alignement et de la longueur des membres, les complications postopératoires et le temps de récupération. Bien que ce domaine soit un prédicteur important du succès technique d'une intervention, on ne peut pas supposer qu'il s'agit de cibles prioritaires pour les enfants/parents. Il ne correspond pas non plus au facteur le plus important dans les résultats de la qualité de vie. Les cibles prioritaires sont mieux saisies dans les domaines d'activité et de participation du cadre du CCI.
La liste d'évaluation des résultats de la démarche (GOAL) est un rapport multidimensionnel auto-administré pour les enfants et les parents, développé à l'aide du cadre de priorités comme cadre conceptuel.
Développé au Canada, le BUT a été créé pour évaluer les résultats des interventions liées à la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale en fonction d'un large éventail d'objectifs des enfants et des parents. Il a également été développé pour d'autres affections infantiles associées à des troubles des membres inférieurs. Les fonctions des membres inférieurs et de la marche changent en raison du gonflement des articulations, de l'épanchement, de la sensibilité et de la restriction douloureuse des mouvements articulaires, qui sont courants, en particulier dans les articulations porteuses dans les maladies rhumatologiques pédiatriques. Ces modifications affectent les paramètres cinématiques et cinétiques et entraînent des limitations fonctionnelles. L'évaluation des limitations fonctionnelles dans le cadre de la CIF, notamment dans le cadre de la participation, est à la base de la conception « traiter pour cibler ».
La présente étude a été conçue pour déterminer l'adaptation culturelle turque, la validité et la fiabilité de la "Liste d'évaluation des résultats de la marche pour les enfants présentant une différence des membres inférieurs version parent/version enfant" dans les maladies rhumatologiques pédiatriques. Pour évaluer la validité, le questionnaire d'évaluation de la santé de l'enfant (CHAQ), le test de marche de six minutes (6MWT) et le test de montée de 10 escaliers (10SCT) seront appliqués. La forme turque de GOAL sera appliquée à nouveau après 7 jours pour évaluer la fiabilité. Tous les formulaires seront appliqués par un physiothérapeute.
Cette étude prévoit d'inclure 200 enfants atteints d'une maladie rhumatologique chronique. Des méthodes d'analyse factorielle seront utilisées dans l'analyse de la structure factorielle de l'échelle, et des analyses de corrélation (coefficients de Pearson et de Spearman) seront utilisées dans l'analyse de la validité et de la fidélité test-retest. L'analyse alpha de Cronbach sera utilisée dans l'analyse de fiabilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole
- Diagnostiqué avec une maladie rhumatologique chronique
- 6-18 ans
- Avoir des compétences en lecture et en écriture
- Résider en Turquie
- Avoir les compétences cognitives pour comprendre et répondre aux questions des questionnaires
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Avoir subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste d'évaluation des résultats de la démarche pour les enfants présentant une différence des membres inférieurs (GOAL-LD)
Délai: Passer de la ligne de base à 7 jours
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Il a été développé par Dermott et al.
La version originale du questionnaire GOAL déclaré par les parents et les enfants utilisée dans cette étude se compose de 44 éléments répartis dans sept domaines : (A) Marche et déplacements, (B) Douleur/Inconfort/Fatigue, (C) Activités physiques, Jeux et loisirs, (D) Apparence de la démarche, (E) Utilisation d'appareils orthopédiques et d'appareils fonctionnels et (F) Image corporelle et estime de soi.
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Passer de la ligne de base à 7 jours
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Test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Délai: Ligne de base
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Le test de marche de 6 minutes est un test bien toléré, facile à appliquer et simple qui montre le niveau sous-maximal de la capacité fonctionnelle.
Ce test mesure la distance que les participants peuvent parcourir rapidement sur une surface dure et plane en 6 minutes.
Les participants se reposent sur une chaise près de la position de départ pendant au moins 10 minutes avant le début du test.
Avant et après le test, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation sont mesurées et le niveau de fatigue est déterminé avec l'échelle de Borg modifiée.
Les participants sont informés de la manière d'effectuer le test.
A la fin du test, la distance parcourue par les participants en 6 minutes sera enregistrée en mètres.
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Ligne de base
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10 Test de montée d'escalier (10SCT)
Délai: Ligne de base
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10 Le test de montée d'escalier est une mesure de la capacité à monter et descendre un escalier.
Nous demanderons au patient d'aller marcher aussi vite qu'il se sent en sécurité et à l'aise jusqu'en haut des 10 marches, puis de faire demi-tour et de redescendre.
Le physiothérapeute arrêtera le chronomètre lorsque le deuxième pied du patient touchera le palier.
Les secondes seront enregistrées.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- Chaise d'étude: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
- Chaise d'étude: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- Chaise d'étude: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- Chaise d'étude: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- Chaise d'étude: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- Chaise d'étude: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAAAArman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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