- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05846672
Adattamento culturale turco, validità e affidabilità della "lista di valutazione dei risultati dell'andatura"
Adattamento culturale turco, validità e affidabilità della "lista di valutazione dei risultati dell'andatura per i bambini con differenza degli arti inferiori versione genitore/versione bambino" nelle malattie reumatologiche pediatriche
L'obiettivo finale del trattamento dei bambini con differenze degli arti inferiori è migliorare la qualità della vita, ottimizzare la funzione e massimizzare la partecipazione affrontando gli effetti fisici, sociali e psicologici delle differenze degli arti inferiori. In campo pediatrico, la ricerca si è concentrata sull'area Funzioni e strutture corporee del framework ICF, come le misurazioni radiografiche dell'allineamento e della lunghezza degli arti, le complicanze postoperatorie e il tempo di recupero. Gli obiettivi prioritari per bambini/genitori sono individuati meglio nelle aree Attività e Partecipazione del framework ICF.
Sviluppata in Canada, la Gait Outcomes Assessment List (GOAL) è stata creata per valutare i risultati degli interventi relativi all'andatura per i bambini con paralisi cerebrale sulla base di un'ampia gamma di obiettivi di bambini e genitori. È stato sviluppato anche per altre condizioni infantili associate a disturbi degli arti inferiori. Il presente studio mirava a determinare l'adattamento, la validità e l'affidabilità della cultura turca della "Lista di valutazione dei risultati dell'andatura per bambini con differenza degli arti inferiori versione genitore/versione bambino" nelle malattie reumatologiche pediatriche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) è un quadro utile per valutare e classificare i problemi degli arti inferiori. L'obiettivo finale del trattamento dei bambini con differenze degli arti inferiori è migliorare la qualità della vita, ottimizzare la funzione e massimizzare la partecipazione affrontando gli effetti fisici, sociali e psicologici delle differenze degli arti inferiori. La ricerca su questo argomento in ambito pediatrico si è concentrata sull'area Funzioni e strutture corporee del framework ICF, come le misurazioni radiografiche dell'allineamento e della lunghezza degli arti, le complicanze postoperatorie e il tempo di recupero. Sebbene quest'area sia un importante fattore predittivo del successo tecnico di un intervento, non si può presumere che questi siano obiettivi prioritari per bambini/genitori. Inoltre, non corrisponde al fattore più importante nella qualità dei risultati della vita. Gli obiettivi prioritari vengono individuati meglio nelle aree Attività e Partecipazione del framework ICF.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) è un rapporto multidimensionale autogestito per bambini e genitori, sviluppato utilizzando il Priority Framework come quadro concettuale.
Sviluppato in Canada, il GOAL è stato creato per valutare i risultati degli interventi relativi all'andatura per i bambini con paralisi cerebrale sulla base di un'ampia gamma di obiettivi di bambini e genitori. È stato sviluppato anche per altre condizioni infantili associate a disturbi degli arti inferiori. Le funzioni degli arti inferiori e della deambulazione cambiano a causa di gonfiore articolare, versamento, dolorabilità e limitazione dolorosa del movimento articolare, che sono comuni, specialmente nelle articolazioni portanti nelle malattie reumatologiche pediatriche. Questi cambiamenti influenzano i parametri cinematici e cinetici e causano limitazioni funzionali. La valutazione delle limitazioni funzionali nell'ambito dell'ICF, in particolare nell'ambito della partecipazione, costituisce la base della concezione "treat-to-target".
Il presente studio è stato progettato per determinare l'adattamento, la validità e l'affidabilità della cultura turca della "Lista di valutazione dei risultati dell'andatura per bambini con differenza degli arti inferiori versione genitore/versione bambino" nelle malattie reumatologiche pediatriche. Per valutare la validità, verranno applicati il questionario per la valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ), il Six Minute Walk Test (6MWT) e il 10 Stair Climb Test (10SCT). La forma turca di GOAL verrà applicata nuovamente dopo 7 giorni per valutare l'affidabilità. Tutte le forme saranno applicate da un fisioterapista.
Questo studio prevede di includere 200 bambini con malattie reumatologiche croniche. I metodi di analisi fattoriale saranno utilizzati nell'analisi della struttura fattoriale della scala e le analisi di correlazione (coefficienti di Pearson e Spearman) saranno utilizzate nell'analisi di validità e affidabilità test-retest. L'analisi alfa di Cronbach verrà utilizzata nell'analisi di affidabilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario
- Diagnosi di malattia reumatologica cronica
- 6-18 anni
- Avere capacità di lettura e scrittura
- Residente in Turchia
- Avere le capacità cognitive per comprendere e rispondere alle domande dei questionari
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elenco di valutazione dei risultati dell'andatura per i bambini con differenza degli arti inferiori (GOAL-LD)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 7 giorni
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È stato sviluppato da Dermott et al.
La versione originale del questionario GOAL riportato da genitori e figli utilizzato in questo studio, è composta da 44 elementi in sette domini: (A) Camminare e muoversi, (B) Dolore/Disagi/Fatica, (C) Attività fisica, Giochi e ricreazione, (D) Aspetto dell'andatura, (E) Uso di tutori e dispositivi di assistenza e (F) Immagine corporea e autostima.
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Modifica dal basale a 7 giorni
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Test del cammino di 6 minuti (6 MWT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test del cammino in 6 minuti è un test ben tollerato, facile da applicare e semplice che mostra il livello submassimale della capacità funzionale.
Questo test misura la distanza che i partecipanti possono percorrere velocemente su una superficie dura e piana in 6 minuti.
I partecipanti riposano su una sedia vicino alla posizione di partenza per almeno 10 minuti prima dell'inizio del test.
Prima e dopo il test, vengono misurate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione e il livello di affaticamento viene determinato con la scala Borg modificata.
Ai partecipanti viene detto come eseguire il test.
Al termine della prova verrà registrata in metri la distanza percorsa dai partecipanti in 6 minuti.
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Linea di base
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10 test di salita delle scale (10SCT)
Lasso di tempo: Linea di base
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10 Stair Climb Test è una misura della capacità di salire e scendere una rampa di scale.
Chiederemo al paziente di andare a camminare velocemente quanto i pazienti si sentono al sicuro ea proprio agio in cima alle 10 scale, quindi girarsi e tornare giù.
Il fisioterapista fermerà il cronometro quando il secondo piede del paziente tocca l'atterraggio.
I secondi verranno registrati.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- Cattedra di studio: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahçe University
- Cattedra di studio: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- Cattedra di studio: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- Cattedra di studio: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- Cattedra di studio: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- Cattedra di studio: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAAAArman
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