Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka adaptacja kulturowa, ważność i wiarygodność „Listy oceny wyników chodu”

10 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Turecka adaptacja kulturowa, ważność i wiarygodność „Listy oceny wyników chodu dla dzieci z różnicą kończyn dolnych Wersja dla rodziców/wersja dziecięca” w chorobach reumatologicznych u dzieci

Ostatecznym celem leczenia dzieci z różnicami kończyn dolnych jest poprawa jakości życia, optymalizacja funkcji i maksymalizacja uczestnictwa poprzez zajęcie się fizycznymi, społecznymi i psychologicznymi skutkami różnic kończyn dolnych. W dziedzinie pediatrii badania koncentrowały się na obszarze funkcji i struktur ciała w ramach ICF, takim jak pomiary radiograficzne ustawienia i długości kończyn, komplikacje pooperacyjne i czas rekonwalescencji. Cele priorytetowe dla dzieci/rodziców są lepiej uchwycone w obszarach Aktywności i Uczestnictwa ram ICF.

Opracowana w Kanadzie lista oceny wyników chodu (GOAL) została stworzona w celu oceny wyników interwencji związanych z chodem u dzieci z porażeniem mózgowym w oparciu o szeroki zakres celów dzieci i rodziców. Został również opracowany dla innych schorzeń dziecięcych związanych z zaburzeniami kończyn dolnych. Niniejsze badanie miało na celu określenie tureckiej adaptacji kulturowej, trafności i wiarygodności „Listy oceny wyników chodu dla dzieci z różnicą kończyn dolnych, wersja dla rodziców/wersja dziecięca” w pediatrycznych chorobach reumatologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) to przydatne ramy oceny i kategoryzacji problemów kończyn dolnych. Ostatecznym celem leczenia dzieci z różnicami kończyn dolnych jest poprawa jakości życia, optymalizacja funkcji i maksymalizacja uczestnictwa poprzez zajęcie się fizycznymi, społecznymi i psychologicznymi skutkami różnic kończyn dolnych. Badania na ten temat w dziedzinie pediatrii koncentrowały się na obszarze funkcji i struktur ciała w ramach ICF, takim jak pomiary radiograficzne ustawienia i długości kończyn, komplikacje pooperacyjne i czas rekonwalescencji. Chociaż obszar ten jest ważnym predyktorem technicznego sukcesu interwencji, nie można zakładać, że są to cele priorytetowe dla dzieci/rodziców. Nie odpowiada też najważniejszemu czynnikowi jakości życia. Cele priorytetowe są lepiej uchwycone w obszarach Aktywności i Uczestnictwa ram ICF.

Lista oceny wyników chodu (CEL) to wielowymiarowy, samodzielnie zarządzany raport dziecka i rodzica, opracowany przy użyciu Ram Priorytetów jako ram koncepcyjnych.

Opracowany w Kanadzie system GOAL został stworzony w celu oceny wyników interwencji związanych z chodem u dzieci z porażeniem mózgowym w oparciu o szeroki zakres celów dzieci i rodziców. Został również opracowany dla innych schorzeń dziecięcych związanych z zaburzeniami kończyn dolnych. Funkcje kończyn dolnych i chodu zmieniają się z powodu obrzęku stawów, wysięku, tkliwości i bolesnych ograniczeń ruchu w stawach, które są częste, zwłaszcza w stawach nośnych w chorobach reumatologicznych wieku dziecięcego. Zmiany te wpływają na parametry kinematyczne i kinetyczne oraz powodują ograniczenia funkcjonalne. Ocena ograniczeń funkcjonalnych w ramach ICF, zwłaszcza w zakresie partycypacji, stanowi podstawę koncepcji „traktuj do celu”.

Niniejsze badanie miało na celu określenie tureckiej adaptacji kulturowej, trafności i wiarygodności „Listy oceny wyników chodu dla dzieci z różnicą kończyn dolnych, wersja dla rodziców/wersja dziecięca” w pediatrycznych chorobach reumatologicznych. Aby ocenić ważność, zastosowany zostanie kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka (CHAQ), sześciominutowy test marszu (6MWT) i test wchodzenia po 10 schodach (10SCT). Turecka forma GOAL zostanie ponownie zastosowana po 7 dniach w celu oceny wiarygodności. Wszystkie formy będą nakładane przez fizjoterapeutę.

Badanie to planuje objąć 200 dzieci z przewlekłą chorobą reumatologiczną. W analizie struktury czynnikowej skali wykorzystane zostaną metody analizy czynnikowej, aw analizie trafności i rzetelności test-retest – analizy korelacji (współczynniki Pearsona i Spearmana). W analizie niezawodności zostanie wykorzystana analiza alfa Cronbacha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowana choroba reumatologiczna dziecięca w wieku 6-18 lat, leczona w klinice reumatologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Stambule i spełniająca kryteria włączenia zostanie uwzględniona w naszym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusz
  • Zdiagnozowana przewlekła choroba reumatologiczna
  • 6-18 lat
  • Mieć umiejętność czytania i pisania
  • Mieszka w Turcji
  • Posiadanie umiejętności poznawczych umożliwiających zrozumienie i udzielenie odpowiedzi na pytania w kwestionariuszach

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeszedł operację kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista oceny wyników chodu u dzieci z dysfunkcjami kończyn dolnych (GOAL-LD)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dnia
Został opracowany przez Dermotta i in. Oryginalna wersja kwestionariusza GOAL zgłaszanego przez rodziców i dzieci, użytego w tym badaniu, składa się z 44 pozycji w siedmiu domenach: (A) Chodzenie i poruszanie się, (B) Ból/dyskomfort/zmęczenie, (C) Aktywność fizyczna, gry i Rekreacja, (D) Wygląd chodu, (E) Stosowanie aparatów ortodontycznych i urządzeń wspomagających oraz (F) Obraz ciała i poczucie własnej wartości.
Zmień od wartości początkowej do 7 dnia
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test 6-minutowego marszu jest dobrze tolerowanym, łatwym do wykonania i prostym testem, który pokazuje submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej. Ten test mierzy odległość, jaką uczestnicy mogą przejść szybko po twardej i płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut. Uczestnicy odpoczywają na krześle w pobliżu pozycji startowej przez co najmniej 10 minut przed rozpoczęciem testu. Przed i po badaniu mierzone jest tętno, ciśnienie krwi, saturacja oraz określany jest poziom zmęczenia zmodyfikowaną skalą Borga. Uczestnicy dowiadują się, jak wykonać test. Na koniec testu dystans pokonany przez uczestników w ciągu 6 minut zostanie zapisany w metrach.
Linia bazowa
10 Test wchodzenia po schodach (10SCT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
10 Stair Climb Test jest miarą zdolności do wchodzenia i schodzenia po schodach. Poprosimy pacjenta, aby przeszedł tak szybko, jak czuje się bezpiecznie i komfortowo, na szczyt 10 schodów, a następnie odwrócił się i zszedł na dół. Fizjoterapeuta zatrzyma zegar, gdy druga stopa pacjenta dotknie podestu. Sekundy zostaną zarejestrowane.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Krzesło do nauki: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Krzesło do nauki: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Krzesło do nauki: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Krzesło do nauki: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Krzesło do nauki: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Krzesło do nauki: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAAAArman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj