- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05846672
Adaptação cultural turca, validade e confiabilidade da "Lista de avaliação de resultados de marcha"
Adaptação cultural turca, validade e confiabilidade da "Lista de avaliação de resultados de marcha para crianças com diferença nos membros inferiores versão para pais/versão para crianças" em doenças reumatológicas pediátricas
O objetivo final do tratamento de crianças com diferenças nos membros inferiores é melhorar a qualidade de vida, otimizar a função e maximizar a participação abordando os efeitos físicos, sociais e psicológicos das diferenças nos membros inferiores. No campo pediátrico, a pesquisa tem se concentrado na área de Funções e Estruturas do Corpo da estrutura da CIF, como medições radiográficas do alinhamento e comprimento dos membros, complicações pós-operatórias e tempo de recuperação. As metas prioritárias para filhos/pais são melhor capturadas nas áreas de Atividade e Participação da estrutura da CIF.
Desenvolvida no Canadá, a Gait Outcomes Assessment List (GOAL) foi criada para avaliar os resultados de intervenções relacionadas à marcha para crianças com paralisia cerebral com base em uma ampla gama de objetivos das crianças e dos pais. Também foi desenvolvido para outras condições da infância associadas a distúrbios das extremidades inferiores. O presente estudo teve como objetivo determinar a adaptação cultural turca, validade e confiabilidade da "Lista de Avaliação de Resultados de Marcha para Crianças com Diferença de Membros Inferiores Versão Pai/Versão Criança" em Doenças Reumatológicas Pediátricas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é uma estrutura útil para avaliar e categorizar problemas de membros inferiores. O objetivo final do tratamento de crianças com diferenças nos membros inferiores é melhorar a qualidade de vida, otimizar a função e maximizar a participação abordando os efeitos físicos, sociais e psicológicos das diferenças nos membros inferiores. A pesquisa sobre esse tópico no campo pediátrico tem se concentrado na área de funções e estruturas do corpo da estrutura da CIF, como medidas radiográficas do alinhamento e comprimento do membro, complicações pós-operatórias e tempo de recuperação. Embora esta área seja um importante preditor do sucesso técnico de uma intervenção, não se pode presumir que sejam alvos prioritários para crianças/pais. Também não corresponde ao fator mais importante nos resultados de qualidade de vida. As metas prioritárias são melhor capturadas nas áreas de Atividade e Participação da estrutura da CIF.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) é um relatório multidimensional auto-administrado para crianças e pais, desenvolvido usando o Priority Framework como sua estrutura conceitual.
Desenvolvido no Canadá, o GOAL foi criado para avaliar os resultados de intervenções relacionadas à marcha para crianças com paralisia cerebral com base em uma ampla gama de objetivos das crianças e dos pais. Também foi desenvolvido para outras condições da infância associadas a distúrbios das extremidades inferiores. As funções dos membros inferiores e da marcha mudam devido ao inchaço articular, derrame, sensibilidade e restrição dolorosa no movimento articular, que são comuns, especialmente em articulações de suporte de carga em doenças reumatológicas pediátricas. Essas alterações afetam os parâmetros cinemáticos e cinéticos e causam limitações funcionais. A avaliação das limitações funcionais no âmbito da CIF, especialmente no âmbito da participação, forma a base da concepção de "tratar para o alvo".
O presente estudo foi desenhado para determinar a adaptação cultural turca, a validade e a confiabilidade da "Lista de Avaliação de Resultados de Marcha para Crianças com Diferença nos Membros Inferiores Versão Pai/Versão Criança" em Doenças Reumatológicas Pediátricas. Para avaliar a validade, serão aplicados o Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), o Six Minute Walk Test (6MWT) e o 10 Stair Subir Test (10SCT). A forma turca do GOAL será aplicada novamente após 7 dias para avaliar a confiabilidade. Todos os formulários serão aplicados por um fisioterapeuta.
Este estudo pretende incluir 200 crianças com doença reumatológica crônica. Métodos de análise fatorial serão utilizados na análise da estrutura fatorial da escala, e análises de correlação (coeficientes de Pearson e Spearman) serão utilizadas na análise de validade e confiabilidade teste-reteste. A análise alfa de Cronbach será utilizada na análise de confiabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário
- Diagnosticado com doença reumatológica crônica
- 6-18 anos
- Ter habilidades de leitura e escrita
- Residir na Turquia
- Ter as habilidades cognitivas para entender e responder às perguntas dos questionários
Critério de exclusão:
- Teve cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
- Teve cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Avaliação de Resultados de Marcha para Crianças com Diferença nos Membros Inferiores (GOAL-LD)
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
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Foi desenvolvido por Dermott et al.
A versão original do questionário GOAL relatado por pais e filhos usado neste estudo consiste em 44 itens em sete domínios: (A) Andar e se locomover, (B) Dor/Desconforto/Fadiga, (C) Atividades físicas, Jogos e Recreação, (D) Aparência da Marcha, (E) Uso de Aparelhos e Dispositivos Assistivos e (F) Imagem Corporal e Autoestima.
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Mudança da linha de base para 7 dias
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6 MWT)
Prazo: Linha de base
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste bem tolerado, de fácil aplicação e simples, que mostra o nível submáximo da capacidade funcional.
Este teste mede a distância que os participantes podem caminhar rapidamente em uma superfície dura e plana em 6 minutos.
Os participantes descansam em uma cadeira próxima à posição inicial por pelo menos 10 minutos antes do início do teste.
Antes e depois do teste, a frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação são medidas e o nível de fadiga é determinado com a escala de Borg modificada.
Os participantes são informados sobre como realizar o teste.
Ao final do teste, a distância percorrida pelos participantes em 6 minutos será registrada em metros.
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Linha de base
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10 Teste de Subir Escadas (10SCT)
Prazo: Linha de base
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10 O teste de subida de escadas é uma medida da capacidade de subir e descer um lance de escadas.
Pedimos ao paciente que caminhe o mais rápido que se sentir seguro e confortável até o topo dos 10 degraus, vire-se e desça novamente.
O fisioterapeuta irá parar o relógio quando o segundo pé do paciente tocar a aterrissagem.
Os segundos serão registrados.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- Cadeira de estudo: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
- Cadeira de estudo: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- Cadeira de estudo: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- Cadeira de estudo: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- Cadeira de estudo: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- Cadeira de estudo: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAAAArman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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