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Adaptação cultural turca, validade e confiabilidade da "Lista de avaliação de resultados de marcha"

10 de dezembro de 2023 atualizado por: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Adaptação cultural turca, validade e confiabilidade da "Lista de avaliação de resultados de marcha para crianças com diferença nos membros inferiores versão para pais/versão para crianças" em doenças reumatológicas pediátricas

O objetivo final do tratamento de crianças com diferenças nos membros inferiores é melhorar a qualidade de vida, otimizar a função e maximizar a participação abordando os efeitos físicos, sociais e psicológicos das diferenças nos membros inferiores. No campo pediátrico, a pesquisa tem se concentrado na área de Funções e Estruturas do Corpo da estrutura da CIF, como medições radiográficas do alinhamento e comprimento dos membros, complicações pós-operatórias e tempo de recuperação. As metas prioritárias para filhos/pais são melhor capturadas nas áreas de Atividade e Participação da estrutura da CIF.

Desenvolvida no Canadá, a Gait Outcomes Assessment List (GOAL) foi criada para avaliar os resultados de intervenções relacionadas à marcha para crianças com paralisia cerebral com base em uma ampla gama de objetivos das crianças e dos pais. Também foi desenvolvido para outras condições da infância associadas a distúrbios das extremidades inferiores. O presente estudo teve como objetivo determinar a adaptação cultural turca, validade e confiabilidade da "Lista de Avaliação de Resultados de Marcha para Crianças com Diferença de Membros Inferiores Versão Pai/Versão Criança" em Doenças Reumatológicas Pediátricas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é uma estrutura útil para avaliar e categorizar problemas de membros inferiores. O objetivo final do tratamento de crianças com diferenças nos membros inferiores é melhorar a qualidade de vida, otimizar a função e maximizar a participação abordando os efeitos físicos, sociais e psicológicos das diferenças nos membros inferiores. A pesquisa sobre esse tópico no campo pediátrico tem se concentrado na área de funções e estruturas do corpo da estrutura da CIF, como medidas radiográficas do alinhamento e comprimento do membro, complicações pós-operatórias e tempo de recuperação. Embora esta área seja um importante preditor do sucesso técnico de uma intervenção, não se pode presumir que sejam alvos prioritários para crianças/pais. Também não corresponde ao fator mais importante nos resultados de qualidade de vida. As metas prioritárias são melhor capturadas nas áreas de Atividade e Participação da estrutura da CIF.

Gait Outcomes Assessment List (GOAL) é um relatório multidimensional auto-administrado para crianças e pais, desenvolvido usando o Priority Framework como sua estrutura conceitual.

Desenvolvido no Canadá, o GOAL foi criado para avaliar os resultados de intervenções relacionadas à marcha para crianças com paralisia cerebral com base em uma ampla gama de objetivos das crianças e dos pais. Também foi desenvolvido para outras condições da infância associadas a distúrbios das extremidades inferiores. As funções dos membros inferiores e da marcha mudam devido ao inchaço articular, derrame, sensibilidade e restrição dolorosa no movimento articular, que são comuns, especialmente em articulações de suporte de carga em doenças reumatológicas pediátricas. Essas alterações afetam os parâmetros cinemáticos e cinéticos e causam limitações funcionais. A avaliação das limitações funcionais no âmbito da CIF, especialmente no âmbito da participação, forma a base da concepção de "tratar para o alvo".

O presente estudo foi desenhado para determinar a adaptação cultural turca, a validade e a confiabilidade da "Lista de Avaliação de Resultados de Marcha para Crianças com Diferença nos Membros Inferiores Versão Pai/Versão Criança" em Doenças Reumatológicas Pediátricas. Para avaliar a validade, serão aplicados o Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), o Six Minute Walk Test (6MWT) e o 10 Stair Subir Test (10SCT). A forma turca do GOAL será aplicada novamente após 7 dias para avaliar a confiabilidade. Todos os formulários serão aplicados por um fisioterapeuta.

Este estudo pretende incluir 200 crianças com doença reumatológica crônica. Métodos de análise fatorial serão utilizados na análise da estrutura fatorial da escala, e análises de correlação (coeficientes de Pearson e Spearman) serão utilizadas na análise de validade e confiabilidade teste-reteste. A análise alfa de Cronbach será utilizada na análise de confiabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diagnosticados com doença reumatológica pediátrica com idade entre 6 e 18 anos, tratados na clínica de reumatologia pediátrica do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul e que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos em nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário
  • Diagnosticado com doença reumatológica crônica
  • 6-18 anos
  • Ter habilidades de leitura e escrita
  • Residir na Turquia
  • Ter as habilidades cognitivas para entender e responder às perguntas dos questionários

Critério de exclusão:

  • Teve cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Teve cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Avaliação de Resultados de Marcha para Crianças com Diferença nos Membros Inferiores (GOAL-LD)
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
Foi desenvolvido por Dermott et al. A versão original do questionário GOAL relatado por pais e filhos usado neste estudo consiste em 44 itens em sete domínios: (A) Andar e se locomover, (B) Dor/Desconforto/Fadiga, (C) Atividades físicas, Jogos e Recreação, (D) Aparência da Marcha, (E) Uso de Aparelhos e Dispositivos Assistivos e (F) Imagem Corporal e Autoestima.
Mudança da linha de base para 7 dias
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6 MWT)
Prazo: Linha de base
O teste de caminhada de 6 minutos é um teste bem tolerado, de fácil aplicação e simples, que mostra o nível submáximo da capacidade funcional. Este teste mede a distância que os participantes podem caminhar rapidamente em uma superfície dura e plana em 6 minutos. Os participantes descansam em uma cadeira próxima à posição inicial por pelo menos 10 minutos antes do início do teste. Antes e depois do teste, a frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação são medidas e o nível de fadiga é determinado com a escala de Borg modificada. Os participantes são informados sobre como realizar o teste. Ao final do teste, a distância percorrida pelos participantes em 6 minutos será registrada em metros.
Linha de base
10 Teste de Subir Escadas (10SCT)
Prazo: Linha de base
10 O teste de subida de escadas é uma medida da capacidade de subir e descer um lance de escadas. Pedimos ao paciente que caminhe o mais rápido que se sentir seguro e confortável até o topo dos 10 degraus, vire-se e desça novamente. O fisioterapeuta irá parar o relógio quando o segundo pé do paciente tocar a aterrissagem. Os segundos serão registrados.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Cadeira de estudo: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Cadeira de estudo: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Cadeira de estudo: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Cadeira de estudo: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Cadeira de estudo: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Cadeira de estudo: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NAAAArman

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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