Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico-evaluatie door COronary CTA en op kunstmatige intelligentie gebaseerde functionele analysetechnieken - II (RECOGNIZE-II)

6 augustus 2023 bijgewerkt door: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Coronaire computertomografie-angiografie en functionele analyse in risicostratificatie van coronaire hartziekte: een prospectieve, multicenter cohortstudie

Deze studie is een multicenter, prospectieve klinische cohortstudie. De studie is bedoeld om continu patiënten met coronaire hartziekten in te schrijven. Alle proefpersonen ondergaan coronaire CTA (gevolgd door anatomische, functionele en radiomische analyse), proteomics-onderzoek en klinische follow-up van cardiovasculaire gebeurtenissen. Het doel van deze studie is om een ​​nieuw, niet-invasief risicostratificatiesysteem voor hart- en vaatziekten op te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire angiografie is de gouden standaard geweest voor de diagnose van coronaire hartziekte en PCI-besluitvorming. De waarde van CAG in risicostratificatie is echter beperkt vanwege de invasieve aard ervan en het gebrek aan vermogen om coronaire fysiologie en plaquekenmerken te evalueren, wat vaak leidt tot overbehandeling of onderbehandeling. In de afgelopen jaren, met de ontwikkeling en verbetering van beeldvormingstechnologie, zijn de resolutie en diagnostische nauwkeurigheid van kransslagader-CTA aanzienlijk verbeterd, en de daaropvolgende anatomie en functie (niet-invasieve CT-FFR, enz.) hebben de beoordeling van coronaire risico op slagaderlaesie multidimensionaal. Uitgebreide en nauwkeurige CTA-scan van de kransslagader speelt een positieve rol bij het vaststellen van de juiste standaard voor PCI en het verbeteren van de prognose van patiënten. De bestaande problemen van CTA in de kransslagader zijn echter onvoldoende beeldvormingsonderzoeken, complexe beeldanalyse, inconsistente diagnostische criteria en onvoldoende klinisch bewijs. Deze studie is een van de reeks klinische studies over het onderwerp "Risico-evaluatie door COronary Computed Tomography and Artificial Intelligence Based fuNctIonal analysis tEchniques (RECOGNIZE)". Het doel van de studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van vroege identificatie van cardiovasculaire risicogroepen op basis van het functionele evaluatiemodel op basis van coronaire CTA-beelden door middel van een multicenter, prospectieve klinische cohortstudie, om zo een vroege, niet- invasieve en nauwkeurige risicoclassificatie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij coronaire hartziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Shuo Feng, M.D.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Lin Lu, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Lili Liu, M.E.
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China
        • Nog niet aan het werven
        • Cangzhou Center Hospital
        • Contact:
          • Run Guo, M.D.
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
          • Lei Liu, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Nog niet aan het werven
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Yingying Zheng, M.D.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Nog niet aan het werven
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
        • Contact:
          • Tian Xie, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nog niet aan het werven
        • First Hospital of Nanjing
        • Contact:
          • Fei Ye, M.D.
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Nog niet aan het werven
        • First affiliated hospital of Dalian Medical College
        • Contact:
          • Xiaolei Yang, M.D.
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contact:
          • Geng Wang, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Nog niet aan het werven
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Yachen Zhang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een multicenter cohortstudie. Patiënten met klinische angina pectoris en verdenking op coronaire hartziekte uit negen klinische centra in PR China, inclusief poliklinische en gehospitaliseerde patiënten, worden achtereenvolgens ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Klinisch significante angina pectoris, vermoeden van coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt voor coronaire CTA (zoals ernstige nierinsufficiëntie, ongecontroleerde schildklieraandoening, allergisch voor jodium, enz.)
  • Voorgeschiedenis van een hartinfarct of hartfalen
  • Voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-transplantaat (CABG)
  • Familiale hypercholesterolemie
  • Geschatte overleving ≤1 jaar
  • Kwaadaardige tumor
  • Slechte coördinatie, niet in staat om op te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
Waaronder cardiovasculaire dood, hartinfarct en beroerte
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 2 jaar
Overlijden door cardiovasculaire gebeurtenissen
2 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar
Waaronder STEMI en NSTEMI
2 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar
Inclusief ischemische en hemorragische beroerte
2 jaar
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Inclusief percutane coronaire interventie (PCI) en coronaire bypass-transplantaat (CABG)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studie stoel: Geng Wang, M.D., The General Hospital of Northern Theater Command
  • Studie stoel: Lin Lu, M.D., Ruijin Hospital
  • Studie stoel: Fei Ye, M.D., First Hospital of Nanjing
  • Studie stoel: Yachen Zhang, M.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  • Studie stoel: Tian Xie, M.D., Wuhan Union Hospital, China
  • Studie stoel: Lei Liu, M.D., First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Studie stoel: Xiaolei Yang, M.D., The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
  • Studie stoel: Run Guo, M.D., Cangzhou Center Hospital
  • Studie stoel: Yingying Guo, M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022YFC2533502-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren