- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05878600
Cervicale wervelkolomversterkende oefeningen versus Kendall-oefeningen bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding.
Gerichte cervicale wervelkolomversterkende oefeningen versus Kendall-oefeningen bij patiënten met een voorwaartse hoofdhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The Bank of Punjab, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd 20-40 jaar zonder tekenen van degeneratie.
- Individuen met een cranio-vertebrale hoek van minder dan 50
- Degenen die de afgelopen 6 maanden niet zijn gerevalideerd
- Degenen die meer dan 3 uur per dag of meer computergebruikers zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Spinaal trauma
- Musculoskeletale afwijking in de cervicale wervelkolom
- Reumatologische aandoeningen
- Elke systemische aandoening van het bot of zacht weefsel
- Aangeboren afwijkingen
- Schijf pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cervicale wervelkolom versterkende groep
De deelnemer knikt en stopt het hoofd met de kin tegen het blok met banden die de beweging ondersteunen. Een met lucht gevuld drukkussen wordt onder de achterhoofdsknobbel achter de halswervelkolom geplaatst en vormt zich naar de vorm van de proefpersoon. Bij een hoofdknik neemt de druk op de manchet toe en wordt weergegeven door de wijzerplaat. 10 herhalingen van 5 seconden vasthouden worden uitgevoerd gedurende 8 weken en de kracht wordt gemeten met een bloeddrukmeter |
Het enige effect van de versterking van de cervicale wervelkolom zal worden geanalyseerd
|
|
Actieve vergelijker: Kendall oefengroep
de patiënt zit en de oefeningen worden uitgevoerd, waaronder het strekken van de borstspier, het plaatsen van beide handen op het occipitale gebied en het terugtrekken van de ellebogen en het uitvoeren van armabductie en externe rotatie; en (2) het versterken van de schouderretractie, het versterken van de diepe cervicale flexoren en het strekken van de cervicale extensoren
|
vergelijkend effect van gerichte cervicale wervelkolomversterking versus kendalls-oefening zal worden geanalyseerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in NPRS
Tijdsspanne: 8e week
|
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal NPRS.
De 11-punts NPRS (intervallen van 0-10) wordt gebruikt om pijnintensiteit te kwantificeren; 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergst mogelijke pijn.
De NPRS is een valide en betrouwbaar instrument voor ouderen.
Deelnemers wordt gevraagd het getal te kiezen dat hun pijnniveau het meest nauwkeurig weergeeft.
Bij de nulmeting, na elke oefensessie tijdens de interventie van 8 weken, en ten slotte aan het einde van de geprogrammeerde interventie, worden de NPRS-scores geregistreerd Veranderingen van basislijn tot week 8
|
8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 8e week
|
Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt. De goniometers met lange arm zijn nauwkeuriger voor gewrichten met lange hefbomen zoals de knie- en heupgewrichten. Een universele goniometer bestaat uit drie delen. Een lichaam: het is ontworpen als een gradenboog en kan een volledige of een halve cirkel vormen. Het heeft een schaal voor het meten van de hoek. De schaal kan zich uitstrekken van 0 tot 180 graden of van 180 tot 0 graden. Een draaipunt: het schroefachtige apparaat kan worden vastgedraaid om de bewegende arm in een bepaalde positie te fixeren of losgemaakt om vrije beweging mogelijk te maken. De bewegende arm is de arm van de goniometer, die is uitgelijnd met het mobiele deel van het gemeten gewricht. Veranderingen van basislijn naar 8e week |
8e week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap index
Tijdsspanne: 8e week
|
De nekbeperkingsindex NDI is een standaardinstrument geworden voor het meten van zelfgerapporteerde handicaps als gevolg van nekpijn.
Elk van de 10 items scoort van 0 tot 5. De maximale score is 50 Veranderingen van basislijn tot 8e week
|
8e week
|
|
Fotogrammetrie
Tijdsspanne: 8e week
|
Het wordt gebruikt voor houdingsevaluatie.
De meest gebruikelijke manier om de voorwaartse hoofdhouding te bepalen, is door de craniovertebrale hoek te meten.
Er zijn foto's genomen van de rechterkant van de patiënt en de analyse is gedaan met behulp van ImageJ-software Veranderingen van basislijn tot 8e week
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Handa Y, Okada K, Takasaki H. Lumbar Roll Usage While Sitting Reduces the Forward Head Posture in Healthy Individuals: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 13;18(10):5171. doi: 10.3390/ijerph18105171.
- Baskurt Z, Baskurt F, Gelecek N, Ozkan MH. The effectiveness of scapular stabilization exercise in the patients with subacromial impingement syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(3):173-9. doi: 10.3233/BMR-2011-0291.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Ravichandran H, Janakiraman B, Gelaw AY, Fisseha B, Sundaram S, Sharma HR. Effect of scapular stabilization exercise program in patients with subacromial impingement syndrome: a systematic review. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):216-226. doi: 10.12965/jer.2040256.128. eCollection 2020 Jun.
- Mahashabde R, Fernandez R, Sabnis S. Validity and reliability of the aneroid sphygmomanometer using a paediatric size cuff for craniocervical flexion test. Int J Evid Based Healthc. 2013 Dec;11(4):285-90. doi: 10.1111/1744-1609.12048.
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .