- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05878600
Ćwiczenia wzmacniające kręgosłup szyjny w porównaniu z ćwiczeniami Kendalla u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy.
Ukierunkowane ćwiczenia wzmacniające kręgosłup szyjny w porównaniu z ćwiczeniami Kendalla u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The Bank of Punjab, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Wiek 20-40 lat bez oznak zwyrodnienia.
- Osoby z kątem czaszkowo-kręgowym mniejszym niż 50
- Osoby, które nie korzystały z rehabilitacji przez ostatnie 6 miesięcy
- Ci, którzy są użytkownikami komputera przez ponad 3 godziny dziennie lub dłużej.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz kręgosłupa
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe w odcinku szyjnym kręgosłupa
- Zaburzenia reumatologiczne
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa kości lub tkanek miękkich
- Wady wrodzone
- Patologia dysku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa wzmacniająca odcinek szyjny kręgosłupa
Uczestnik kiwa głową i opiera brodą głowę o klocek z opaskami wspomagającymi ruch. Wypełniona powietrzem poduszka uciskowa jest umieszczana pod potylicą za szyjnym kręgosłupem i dopasowuje się do kształtu pacjenta. Przy skinieniu głowy ciśnienie na mankiecie wzrasta i jest pokazywane na tarczy. 10 powtórzeń po 5 sekund trzymania będzie wykonywanych przez 8 tygodni, a siła będzie mierzona sfigmomanometrem |
analizowany będzie sam efekt wzmocnienia odcinka szyjnego kręgosłupa
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń Kendalla
pacjent siada i wykonuje ćwiczenia polegające na rozciąganiu mięśnia piersiowego, ułożeniu obu dłoni na okolicy potylicznej i cofnięciu łokci do góry oraz wykonaniu odwodzenia ramienia i rotacji zewnętrznej; oraz (2) wzmacnianie retrakcji barku, wzmacnianie głębokich zginaczy odcinka szyjnego i rozciąganie prostowników odcinka szyjnego
|
przeanalizowany zostanie porównawczy efekt ukierunkowanego wzmacniania odcinka szyjnego kręgosłupa w porównaniu z ćwiczeniami Kendalla
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w NPRS
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą numerycznej skali oceny bólu NPRS.
11-punktowy NPRS (przedziały od 0-10) służy do ilościowego określenia intensywności bólu; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszą możliwą agonię.
NPRS jest ważnym i niezawodnym instrumentem dla osób starszych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby, która najdokładniej opisuje ich poziom bólu.
Podczas oceny początkowej, po każdej sesji ćwiczeń podczas 8-tygodniowej interwencji i ostatecznie na koniec interwencji Zaprogramowane, zostaną zapisane wyniki NPRS Zmiany od wartości początkowej do 8 tygodnia
|
8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji. Goniometry z długimi ramionami są dokładniejsze w przypadku stawów z długimi dźwigniami, takich jak stawy kolanowe i biodrowe. Uniwersalny goniometr składa się z trzech części. Ciało: jest zaprojektowane jak kątomierz i może tworzyć pełne lub półkole. Posiada skalę do pomiaru kąta. Skala może rozciągać się od 0 do 180 stopni lub od 180 do 0 stopni. Punkt podparcia: Urządzenie przypominające śrubę można dokręcić, aby unieruchomić ruchome ramię w określonej pozycji, lub poluzować, aby umożliwić swobodny ruch. Ruchome ramię to ramię goniometru, które jest wyrównane z ruchomą częścią mierzonego stawu. Zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia |
8. tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi NDI stał się standardowym narzędziem do pomiaru samooceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
Każda z 10 pozycji oceniana jest od 0 do 5. Maksymalny wynik to 50 Zmiany od linii bazowej do 8. tygodnia
|
8. tydzień
|
Fotogrametria
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Służy do oceny posturalnej.
Najczęstszym sposobem określenia pozycji głowy do przodu jest pomiar kąta czaszkowo-kręgowego.
Zdjęcia wykonano z prawego boku pacjentki, a analizę przeprowadzono za pomocą oprogramowania ImageJ. Zmiany od linii podstawowej do 8. tygodnia
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Handa Y, Okada K, Takasaki H. Lumbar Roll Usage While Sitting Reduces the Forward Head Posture in Healthy Individuals: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 13;18(10):5171. doi: 10.3390/ijerph18105171.
- Baskurt Z, Baskurt F, Gelecek N, Ozkan MH. The effectiveness of scapular stabilization exercise in the patients with subacromial impingement syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(3):173-9. doi: 10.3233/BMR-2011-0291.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Ravichandran H, Janakiraman B, Gelaw AY, Fisseha B, Sundaram S, Sharma HR. Effect of scapular stabilization exercise program in patients with subacromial impingement syndrome: a systematic review. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):216-226. doi: 10.12965/jer.2040256.128. eCollection 2020 Jun.
- Mahashabde R, Fernandez R, Sabnis S. Validity and reliability of the aneroid sphygmomanometer using a paediatric size cuff for craniocervical flexion test. Int J Evid Based Healthc. 2013 Dec;11(4):285-90. doi: 10.1111/1744-1609.12048.
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na wzmocnienie odcinka szyjnego kręgosłupa
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Helse Stavanger HF; Haukeland University... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaNorwegia
-
Research SourceRejestracja na zaproszenieChoroba dysku szyjnegoStany Zjednoczone
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutacyjnyChoroby stawów | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Zwężenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Kręgosłup | Fuzja kręgosłupa | Choroba kręgosłupa | Niestabilność kręgosłupa | Krzyżowo-biodrowy; Połączenie | Fuzja Jointa | Krzyżowo-biodrowyStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy