- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05878600
Cvičení na posílení krční páteře versus cvičení Kendall u pacientů s předsunutým držením hlavy.
Cílená posilovací cvičení krční páteře versus cvičení Kendall u pacientů s předsunutým držením hlavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- The Bank of Punjab, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Věk 20-40 let bez známek degenerace.
- Jedinci s kranio-vertebrálním úhlem menším než 50
- Ti, kteří nebyli na rehabilitaci posledních 6 měsíců
- Ti, kteří jsou uživateli počítače déle než 3 hodiny denně nebo více.
Kritéria vyloučení:
- Trauma páteře
- Muskuloskeletální abnormalita v krční páteři
- Revmatologické poruchy
- Jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání
- Vrozené vady
- Patologie disku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina na posílení krční páteře
Účastník přikývne a bradu zastrčí hlavu proti bloku pomocí pásů podporujících pohyb. Vzduchem naplněný tlakový polštář se umístí pod týl za krční páteř a přizpůsobí se tvaru subjektu. Při kývnutí hlavou se tlak na manžetu zvyšuje a je indikován číselníkem. Provede se 10 opakování po 5 sekundách držení po dobu 8 týdnů a síla se měří tlakoměrem |
bude analyzován pouze účinek posilování krční páteře
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina Kendall
pacient sedí a provádějí se cviky, které zahrnují protažení prsního svalu, položení obou rukou na týlní oblast a vytažení loktů zpět nahoru a provedení abdukce paží a zevní rotace; a (2) posílení retrakce ramen, posílení hlubokých cervikálních flexorů a protažení cervikálních extenzorů
|
bude analyzován srovnávací efekt cíleného posilování krční páteře versus cvičení kendallů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v NPRS
Časové okno: 8. týden
|
Intenzita bolesti bude hodnocena numerickou stupnicí hodnocení bolesti NPRS.
11bodová NPRS (intervaly od 0 do 10) se používá ke kvantifikaci intenzity bolesti; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou agónii.
NPRS je platný a spolehlivý nástroj pro starší osoby.
Účastníci budou požádáni, aby vybrali číslo, které nejpřesněji popisuje úroveň jejich bolesti.
Při základním hodnocení, po každé cvičební relaci během 8týdenní intervence a nakonec na konci naprogramované intervence budou zaznamenána skóre NPRS Změny od základní úrovně do 8. týdne
|
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozsah pohybu
Časové okno: 8. týden
|
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy. Goniometry s dlouhou paží jsou přesnější pro klouby s dlouhými pákami, jako jsou kolenní a kyčelní klouby. Univerzální goniometr má tři části. Tělo: Je navrženo jako úhloměr a může tvořit plný nebo půlkruh. Má stupnici pro měření úhlu. Stupnice se může rozšířit buď od 0 do 180 stupňů nebo od 180 do 0 stupňů. Opěrný bod: Šroubovité zařízení lze utáhnout, aby se pohyblivé rameno zafixovalo v konkrétní poloze, nebo uvolnit, aby se umožnil volný pohyb. Pohyblivé rameno je rameno goniometru, které lícuje s pohyblivou částí měřeného kloubu. Změny od základní linie do 8. týdne |
8. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
index postižení krku
Časové okno: 8. týden
|
Index postižení krku NDI se stal standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50 změn od základního stavu do 8. týdne
|
8. týden
|
Fotogrammetrie
Časové okno: 8. týden
|
Používá se pro posturální hodnocení.
Nejběžnějším způsobem, jak zjistit polohu hlavy vpřed, je měření kraniovertebrálního úhlu.
Fotografie byly pořízeny z pravé strany pacientů a analýza byla provedena pomocí softwaru ImageJ Changes from Basline to 8th week
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahmoud NF, Hassan KA, Abdelmajeed SF, Moustafa IM, Silva AG. The Relationship Between Forward Head Posture and Neck Pain: a Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):562-577. doi: 10.1007/s12178-019-09594-y.
- Mylonas K, Angelopoulos P, Billis E, Tsepis E, Fousekis K. Combining targeted instrument-assisted soft tissue mobilization applications and neuromuscular exercises can correct forward head posture and improve the functionality of patients with mechanical neck pain: a randomized control study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 21;22(1):212. doi: 10.1186/s12891-021-04080-4. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2021 Apr 26;22(1):385.
- Handa Y, Okada K, Takasaki H. Lumbar Roll Usage While Sitting Reduces the Forward Head Posture in Healthy Individuals: A Systematic Review with Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 13;18(10):5171. doi: 10.3390/ijerph18105171.
- Baskurt Z, Baskurt F, Gelecek N, Ozkan MH. The effectiveness of scapular stabilization exercise in the patients with subacromial impingement syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(3):173-9. doi: 10.3233/BMR-2011-0291.
- Shiravi S, Letafatkar A, Bertozzi L, Pillastrini P, Khaleghi Tazji M. Efficacy of Abdominal Control Feedback and Scapula Stabilization Exercises in Participants With Forward Head, Round Shoulder Postures and Neck Movement Impairment. Sports Health. 2019 May/Jun;11(3):272-279. doi: 10.1177/1941738119835223. Epub 2019 Apr 23.
- Ravichandran H, Janakiraman B, Gelaw AY, Fisseha B, Sundaram S, Sharma HR. Effect of scapular stabilization exercise program in patients with subacromial impingement syndrome: a systematic review. J Exerc Rehabil. 2020 Jun 30;16(3):216-226. doi: 10.12965/jer.2040256.128. eCollection 2020 Jun.
- Mahashabde R, Fernandez R, Sabnis S. Validity and reliability of the aneroid sphygmomanometer using a paediatric size cuff for craniocervical flexion test. Int J Evid Based Healthc. 2013 Dec;11(4):285-90. doi: 10.1111/1744-1609.12048.
- Lee DY, Nam CW, Sung YB, Kim K, Lee HY. Changes in rounded shoulder posture and forward head posture according to exercise methods. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1824-1827. doi: 10.1589/jpts.29.1824. Epub 2017 Oct 21.
- Fathollahnejad K, Letafatkar A, Hadadnezhad M. The effect of manual therapy and stabilizing exercises on forward head and rounded shoulder postures: a six-week intervention with a one-month follow-up study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):86. doi: 10.1186/s12891-019-2438-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
Klinické studie na posilování krční páteře
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DAktivní, ne náborDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteNáborSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNeznámý
-
University of MinnesotaZatím nenabírámeFrontální fibrózní alopecieSpojené státy