Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turks geïsoleerd coronair ectasia-register: het T-ICE-register (T-ICE)

31 mei 2023 bijgewerkt door: Adnan Abacı, MD, Gazi University

Turkse geïsoleerde coronaire ectasie prospectieve cohortstudie: het T-ICE-register

De T-ICE-studie is een prospectieve, observationele studie die tot doel heeft informatie te verkrijgen over de behandeling en langetermijnprognose van patiënten met geïsoleerde coronaire arterie-ectasie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire ectasie is een plaatselijke of diffuse vergroting van het lumen van de kransslagader ≥1,5-2 keer ten opzichte van het normale segment. Het wordt vaak geassocieerd met stenose van de kransslagader. Sommige patiënten hebben ectasie van de kransslagader zonder stenose. Deze aandoening wordt geïsoleerde coronaire arterie-ectasie genoemd. Er zijn andere gegevens dan retrospectieve onderzoeken met een klein aantal gevallen over de klinische betekenis, prognose en behandeling van geïsoleerde coronaire ectasie bij patiënten met of zonder acuut coronair syndroom. Daarom is de behandeling van patiënten met geïsoleerde coronaire ectasie niet evidence-based en gebaseerd op het klinische oordeel van artsen. Het doel van deze prospectieve observationele studie is het evalueren van de behandeling en prognose van de geïsoleerde kransslagader-ectasie. Het tweede doel is om de prognose van geïsoleerde coronaire ectasie te vergelijken met de coronaire hartziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06550
        • Werving
        • Gazi University, School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met "geïsoleerde" coronaire ectasie in ten minste één kransslagader bij hun eerste coronaire angiografie die om welke reden dan ook is uitgevoerd, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïsoleerde kransslagader-ectasie (zonder ≥20% stenose in een kransslagader met een diameter van ≥2 mm).
  • Alle patiënten met geïsoleerde coronaire ectasie met of zonder acuut coronair syndroom zullen worden opgenomen.
  • Patiënten van ≥18 jaar.
  • Patiënten met een afzonderlijk aneurysma van de kransslagader zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting <24 maanden
  • Patiënten met ≥20% stenose in een vat met een diameter van ≥2 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geïsoleerde coronaire ectasie
Omvat de patiënten met geïsoleerde coronaire ectasie zonder coronaire stenose.
Coronaire hartziekte
Omvat de patiënten met ≥50% stenose in een vat met een diameter van ≥2 mm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vijf jaar
Een samengesteld eindpunt van overlijden, myocardinfarct, instabiele angina pectoris, beroerte en coronaire revascularisatie.
Vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vijf jaar
Een samengesteld eindpunt van cardiovasculaire dood, myocardinfarct, onstabiele angina en coronaire revascularisatie.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adnan Abaci, Gazi University, School of Medicine, Department of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2032

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03063806

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren