Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkish Isolated Coronary Ectasia Registry: T-ICE-registret (T-ICE)

31 maj 2023 uppdaterad av: Adnan Abacı, MD, Gazi University

Turkish Isolated Coronary Ectasia Prospective Cohort Study: T-ICE-registret

T-ICE-studien är en prospektiv, observationsstudie som syftar till att få information om behandling och långsiktig prognos för patienter med isolerad kransartärektasi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kransartärektasi är en lokal eller diffus förstoring av kransartärlumen ≥1,5-2 gånger i förhållande till det normala segmentet. Det är ofta förknippat med kranskärlsstenos. Vissa patienter har kranskärlektasi utan stenos. Detta tillstånd kallas isolerad kransartär ektasi. Det finns andra data än retrospektiva studier med ett litet antal fall om klinisk signifikans, prognos och behandling av isolerad koronar ektasi hos patienter med eller utan akut koronarsyndrom. Därför är behandlingen av patienter med isolerad koronar ektasi inte evidensbaserad och baseras på läkares kliniska bedömning. Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera behandlingen och prognosen för den isolerade kransartärsektasin. Det andra syftet är att jämföra prognosen för isolerad koronar ektasi med kranskärlssjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06550
        • Rekrytering
        • Gazi University, School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med "isolerad" kransektasi i minst en kransartär i sin första kranskärlsangiografi utförd av någon anledning kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Isolerad kransartärsektasi (utan ≥20 % stenos i någon kransartär ≥2 mm i diameter).
  • Alla patienter med isolerad koronar ektasi med eller utan akut koronarsyndrom kommer att inkluderas.
  • Patienter ≥18 år.
  • Patienter med diskret kransartär aneurysm kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd <24 månader
  • Patienter med ≥20 % stenos i ett kärl ≥2 mm i diameter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Isolerad koronar ektasi
Inkluderar patienter med isolerad koronarartärektasi utan kranskärlsstenos.
Kranskärlssjukdom
Inkluderar patienter med ≥50 % stenos i ett kärl ≥2 mm i diameter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: Fem år
En sammansatt slutpunkt av död, hjärtinfarkt, instabil angina, stroke och koronar revaskularisering.
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: Fem år
En sammansatt slutpunkt av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, instabil angina och koronar revaskularisering.
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Adnan Abaci, Gazi University, School of Medicine, Department of Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2032

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03063806

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera