- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904834
Effect van een flexibiliteitsprogramma op de rekbaarheid van de hamstrings en de krommingen van de thoracale en lumbale wervelkolom
Het doel van deze klinische proef is het analyseren van het effect van een interventieprogramma op basis van hamstringflexibiliteit op de rekbaarheid en krommingen van de wervelkolom bij balletdansers.
Deelnemers zijn dansstudenten met tien jaar ervaring die gedurende tien weken vier keer per week een programma van stretchen ondergaan. Na de ingreep is er een pre-test, een post-test en twee hertesten.
De resultaten worden vergeleken met een controlegroep van dansers die niet deelnemen aan het stretchprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn vier metingen uitgevoerd, één voor de ingreep (pre-test), één na het eerste rekprogramma (post-test), één na een korte periode van detraining (hertest 1) en de laatste aan het einde van een tweede interventieperiode (hertest 2), analyse van de intragroeps- en intergroepsverschillen voor elk van de afhankelijke variabelen van het 10 weken durende hamstringstrekkingsprogramma.
De steekproefcomponenten (n=57) zijn door een externe onderzoeker aselect verdeeld in twee groepen. De interventiegroep (IG), bestaande uit 30 dansers, onderging het hamstringstrekkingsprogramma gedurende een eerste periode van 7 weken en een tweede periode van 3 weken na een korte periode van detraining. De ingreep bestond uit statisch en dynamisch strekken van de hamstrings 4 dagen per week. Elke sessie bestond uit drie of vier oefeningen, waarvan drie statische rekoefeningen en als er een vierde was, was het dynamisch. De duur van elke oefening was 20 seconden met 15 seconden rust tussen de sets en 30 seconden rust tussen de oefeningen. De controlegroep (CG), bestaande uit 27 dansers, voerde het stretchprogramma niet uit. Beide groepen volgden 4 dagen per week praktijklessen, met een duur van twee uur per dag. De lessen bestonden uit een specifieke training in elk van de dansstijlen die op de Dansschool werden onderwezen. Tijdens de detrainingsperiode namen de dansers van beide groepen een pauze van lichaamsbeweging.
Voorafgaand aan de start van het interventieprogramma werden antropometrische variabelen en beoordelingen van de rekbaarheid van de hamstrings en sagittale opstelling van de thoracale en lumbale wervelkolom en bekkenkanteling uitgevoerd vóór, tijdens en na het interventieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke studenten hebben zich in studiejaar 2014-2015 voor minimaal 18 studiepunten ingeschreven bij de Dansacademie
- eerdere ervaring van 10 jaar in een van de stijlen die wordt onderwezen aan de Dansschool, minimaal 4 dagen per week.
- geen andere lichaamsbeweging dan dans
Uitsluitingscriteria:
- Niet aanwezig zijn bij ten minste 80% van de practica gedurende de opleiding.
- fysiologische veranderingen ondergaan tijdens de ingreep als gevolg van zwangerschap of eetstoornissen
- een operatie aan de wervelkolom of aan de hamstrings hebben ondergaan
- Een gescheurde hamstrings hebben in het afgelopen jaar of tijdens de operatie; of een gestructureerde ruggengraatstoornis heeft of een blessure heeft op het moment van de beoordeling waardoor hij/zij geen metingen kan uitvoeren
- Rek de hamstrings vlak voor de metingen en/of tijdens de detrainingsperiode uit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet aan het regenen
De controlegroep gaat tijdens het experiment door met hun trainingsroutine.
|
|
|
Experimenteel: Flexibiliteit opleiding
De interventiegroep krijgt een flexibiliteitstraining gericht op de rekbaarheid van de hamstrings.
Zij zullen naast de normale danstraining ieder deelnemen aan vier stretchingsessies.
|
Elke sessie bestond uit drie of vier oefeningen, waarvan drie statische rekoefeningen en als er een vierde was, was het dynamisch.
De duur van elke oefening was 20 seconden met 15 seconden rust tussen de sets en 30 seconden rust tussen de oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lineaire hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Voortoets (week 1)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met verschillende lineaire tests.
Er wordt een zit- en reiktest uitgevoerd en de maat wordt in centimeters gerapporteerd
|
Voortoets (week 1)
|
|
Lineaire hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met verschillende lineaire tests.
Er wordt een zit- en reiktest uitgevoerd en de maat wordt in centimeters gerapporteerd
|
Natoets (week 8)
|
|
Lineaire hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Hertoets 1 (week 11)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met verschillende lineaire tests.
Er wordt een zit- en reiktest uitgevoerd en de maat wordt in centimeters gerapporteerd
|
Hertoets 1 (week 11)
|
|
Lineaire hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Hertoets 2 (week 14)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met verschillende lineaire tests.
Er wordt een zit- en reiktest uitgevoerd en de maat wordt in centimeters gerapporteerd
|
Hertoets 2 (week 14)
|
|
Hoekige hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Voortoets (week 1)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met hoektesten.
Straight leg raise wordt uitgevoerd in de actieve en passieve versie en het resultaat wordt gerapporteerd in cijfers
|
Voortoets (week 1)
|
|
Hoekige hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met hoektesten.
Straight leg raise wordt uitgevoerd in de actieve en passieve versie en het resultaat wordt gerapporteerd in cijfers
|
Natoets (week 8)
|
|
Hoekige hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Hertoets 1 (week 11)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met hoektesten.
Straight leg raise wordt uitgevoerd in de actieve en passieve versie en het resultaat wordt gerapporteerd in cijfers
|
Hertoets 1 (week 11)
|
|
Hoekige hamstringflexibiliteit
Tijdsspanne: Hertoets 2 (week 14)
|
De flexibiliteit van de hamstring wordt beoordeeld met hoektesten.
Straight leg raise wordt uitgevoerd in de actieve en passieve versie en het resultaat wordt gerapporteerd in cijfers
|
Hertoets 2 (week 14)
|
|
Thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Voortoets (week 1)
|
De thoracale krommingen van de wervelkolom worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Voortoets (week 1)
|
|
Thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Natoets (week 8)
|
De thoracale krommingen van de wervelkolom worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Natoets (week 8)
|
|
Thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Hertoets 1 (week 11)
|
De thoracale krommingen van de wervelkolom worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Hertoets 1 (week 11)
|
|
Thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Hertest 2 (maand 14)
|
De thoracale krommingen van de wervelkolom worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Hertest 2 (maand 14)
|
|
Lumbale thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Voortoets (week 1)
|
De lumbale wervelkolomkrommingen worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Voortoets (week 1)
|
|
Lumbale thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Post-test (week 8)
|
De lumbale wervelkolomkrommingen worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Post-test (week 8)
|
|
Lumbale thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Hertoets 1 (week 11)
|
De lumbale wervelkolomkrommingen worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Hertoets 1 (week 11)
|
|
Lumbale thoracale krommingen van de wervelkolom
Tijdsspanne: Hertoets 2 (week 14)
|
De lumbale wervelkolomkrommingen worden in verschillende posities beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Hertoets 2 (week 14)
|
|
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: Voortoets (week 1)
|
De bekkenkanteling wordt in verschillende houdingen beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Voortoets (week 1)
|
|
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: Post-test (week 8)
|
De bekkenkanteling wordt in verschillende houdingen beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Post-test (week 8)
|
|
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: Hertoets 1 (week 11)
|
De bekkenkanteling wordt in verschillende houdingen beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Hertoets 1 (week 11)
|
|
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: Hertoets 2 (week 14)
|
De bekkenkanteling wordt in verschillende houdingen beoordeeld, waaronder ontspannen staan, de zit- en reiktest en de Macrae & Wright-test.
Het resultaat wordt in cijfers gerapporteerd.
|
Hertoets 2 (week 14)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20092013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .