- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904834
Efecto de un Programa de Flexibilidad sobre la Extensibilidad de los Isquiotibiales y las Curvaturas Espinales Torácica y Lumbar
El objetivo de este ensayo clínico es analizar el efecto de un programa de intervención basado en la flexibilidad isquiotibial sobre la extensibilidad y curvaturas de la columna vertebral en bailarinas de ballet.
Los participantes serán estudiantes de danza con diez años de experiencia que se someterán a un programa de estiramientos cuatro veces por semana durante diez semanas. Habrá un pre-test, un post-test y dos re-tests después de la intervención.
Los resultados se compararán con un grupo de control de bailarines que no participarán en el programa de estiramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron cuatro mediciones, una antes de la intervención (pre-test), una después del primer programa de estiramientos (post-test), una después de un breve período de desentrenamiento (re-test 1) y la última al final de un segundo periodo de intervención (re-test 2), analizando las diferencias intragrupo e intergrupo para cada una de las variables dependientes del programa de estiramiento de isquiotibiales de 10 semanas.
Los componentes de la muestra (n=57) se dividieron en dos grupos siguiendo una distribución aleatoria realizada por un investigador externo. El grupo de intervención (GI), que consistió en 30 bailarines, se sometió al programa de estiramiento de isquiotibiales durante un primer período de 7 semanas y un segundo período de 3 semanas después de un período corto de desentrenamiento. La intervención consistió en estiramientos estáticos y dinámicos de los isquiotibiales 4 días a la semana. Cada sesión constaba de tres o cuatro ejercicios, de los cuales tres eran estiramientos estáticos y si había un cuarto, era dinámico. La duración de cada ejercicio fue de 20 segundos con 15 segundos de descanso entre series y 30 segundos de descanso entre ejercicios. El grupo control (GC), compuesto por 27 bailarines, no realizó el programa de estiramientos. Ambos grupos asistieron a sus clases prácticas 4 días a la semana, con una duración de dos horas diarias. Las clases consistieron en una formación específica en cada uno de los estilos de danza que se imparten en la Escuela de Danza. Durante el período de desentrenamiento, los bailarines de ambos grupos tomaron un descanso del ejercicio físico.
Previo al inicio del programa de intervención, se realizaron antes, durante y después del programa de intervención variables antropométricas y evaluaciones de la extensibilidad de los isquiotibiales y la disposición sagital de la columna torácica y lumbar y la inclinación de la pelvis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Universidad Católica San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- alumnas matriculadas en al menos 18 créditos en la Escuela de Danza durante el curso 2014-2015
- Experiencia previa de 10 años en alguno de los estilos que se imparten en la Escuela de Danza, mínimo 4 días a la semana.
- ningún ejercicio físico aparte de la danza
Criterio de exclusión:
- No asistir al menos al 80% de las sesiones prácticas a lo largo del programa.
- sufrir cambios fisiológicos durante la intervención por embarazo o trastornos alimentarios
- Haberse sometido a una cirugía en la columna vertebral o en los músculos isquiotibiales.
- Tener un músculo isquiotibial roto en el último año o durante la operación; o tiene trastornos estructurados de la columna o una lesión en el momento de la evaluación que le impide tomar medidas
- Realice estiramientos de los músculos isquiotibiales momentos antes de las mediciones y/o durante el período de desentrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: No está lloviendo
El grupo de control continuará con su rutina de entrenamiento durante el experimento.
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Experimental: Entrenamiento de flexibilidad
El grupo de intervención se someterá a un entrenamiento de flexibilidad centrado en la extensibilidad de los isquiotibiales.
Cada uno participará en cuatro sesiones de estiramiento además del entrenamiento normal de danza.
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Cada sesión constaba de tres o cuatro ejercicios, de los cuales tres eran estiramientos estáticos y si había un cuarto, era dinámico.
La duración de cada ejercicio fue de 20 segundos con 15 segundos de descanso entre series y 30 segundos de descanso entre ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad lineal de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con diferentes pruebas lineales.
Se realizará la prueba de sentarse y alcanzar y la medida se informará en centímetros.
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Prueba previa (semana 1)
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Flexibilidad lineal de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Post-prueba (semana 8)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con diferentes pruebas lineales.
Se realizará la prueba de sentarse y alcanzar y la medida se informará en centímetros.
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Post-prueba (semana 8)
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Flexibilidad lineal de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Nueva prueba 1 (semana 11)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con diferentes pruebas lineales.
Se realizará la prueba de sentarse y alcanzar y la medida se informará en centímetros.
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Nueva prueba 1 (semana 11)
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Flexibilidad lineal de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Nueva prueba 2 (semana 14)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con diferentes pruebas lineales.
Se realizará la prueba de sentarse y alcanzar y la medida se informará en centímetros.
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Nueva prueba 2 (semana 14)
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Flexibilidad angular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con pruebas angulares.
La elevación de la pierna estirada se realizará en las versiones activa y pasiva y el resultado se informará en grados.
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Prueba previa (semana 1)
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Flexibilidad angular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Post-prueba (semana 8)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con pruebas angulares.
La elevación de la pierna estirada se realizará en las versiones activa y pasiva y el resultado se informará en grados.
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Post-prueba (semana 8)
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Flexibilidad angular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Nueva prueba 1 (semana 11)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con pruebas angulares.
La elevación de la pierna estirada se realizará en las versiones activa y pasiva y el resultado se informará en grados.
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Nueva prueba 1 (semana 11)
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Flexibilidad angular de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Nueva prueba 2 (semana 14)
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La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará con pruebas angulares.
La elevación de la pierna estirada se realizará en las versiones activa y pasiva y el resultado se informará en grados.
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Nueva prueba 2 (semana 14)
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Curvaturas de la columna torácica
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1)
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Las curvaturas de la columna torácica se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Prueba previa (semana 1)
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Curvaturas de la columna torácica
Periodo de tiempo: Post-prueba (semana 8)
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Las curvaturas de la columna torácica se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Post-prueba (semana 8)
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Curvaturas de la columna torácica
Periodo de tiempo: Nueva prueba 1 (semana 11)
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Las curvaturas de la columna torácica se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Nueva prueba 1 (semana 11)
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Curvaturas de la columna torácica
Periodo de tiempo: Nueva prueba 2 (mes 14)
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Las curvaturas de la columna torácica se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Nueva prueba 2 (mes 14)
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Curvaturas de la columna lumbar torácica
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1)
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Las curvaturas de la columna lumbar se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Prueba previa (semana 1)
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Curvaturas de la columna lumbar torácica
Periodo de tiempo: Post-prueba (Semana 8)
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Las curvaturas de la columna lumbar se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Post-prueba (Semana 8)
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Curvaturas de la columna lumbar torácica
Periodo de tiempo: Nueva prueba 1 (semana 11)
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Las curvaturas de la columna lumbar se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Nueva prueba 1 (semana 11)
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Curvaturas de la columna lumbar torácica
Periodo de tiempo: Nueva prueba 2 (semana 14)
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Las curvaturas de la columna lumbar se evaluarán en diferentes posiciones, incluida la posición de pie relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Nueva prueba 2 (semana 14)
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1)
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La inclinación pélvica se evaluará en diferentes posiciones, incluida la bipedestación relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Prueba previa (semana 1)
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Post-prueba (Semana 8)
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La inclinación pélvica se evaluará en diferentes posiciones, incluida la bipedestación relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Post-prueba (Semana 8)
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Nueva prueba 1 (semana 11)
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La inclinación pélvica se evaluará en diferentes posiciones, incluida la bipedestación relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Nueva prueba 1 (semana 11)
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Nueva prueba 2 (semana 14)
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La inclinación pélvica se evaluará en diferentes posiciones, incluida la bipedestación relajada, la prueba de sentarse y alcanzar y la prueba de Macrae y Wright.
El resultado se informará en calificaciones.
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Nueva prueba 2 (semana 14)
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Finalización primaria (Actual)
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- 20092013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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