- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912842
Duurzame oplossingen smeden voor hiv-continuïteit van zorg door middel van medisch-juridische partnerschappen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Omar Martinez, JD
- Telefoonnummer: 7862084340
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Werving
- TPAC
-
Contact:
- Omar Martinez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volgens dit gepaarde, op elkaar afgestemde ontwerp op organisatieniveau zullen alle in aanmerking komende PLWH's binnen elk gezondheidscentrum gedurende een periode van 6 maanden in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen: 1) leven met hiv (zoals bevestigd door een medisch dossier); 2) 13 jaar of ouder; 3) hiv-virusbelasting van minder dan 200 kopieën/ml (zoals bevestigd door medisch dossier); 4) bereid en in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (inclusief toegang tot hun medische dossiers bij de zorginstelling); en 5) geen intentie om te verhuizen binnen de 6 maanden na hun inschrijving voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die niet aan bovenstaande criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Personen die zelf aangeven te zijn veroordeeld tot het dienen onder staats- of federale hechtenis, met een straf die binnen 6 maanden na de voorgestelde inschrijving voor het onderzoek begint, zullen ook worden uitgesloten van het proces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medische juridische partnerschappen
Component 1 is een uitgebreide training voor alle MLP-zorgverleners die samen wordt gegeven aan klinisch, sociaal en gedrags- en juridisch personeel om een samenwerkingsomgeving tot stand te brengen.
Component 2 bestaat uit het screeningsinstrument en het screeningsprotocol dat is ontworpen om gezondheidsschadelijke wettelijke behoeften van PLWH-patiënten te identificeren.
Component 3 omvat het verlenen van juridische ondersteuning door samenwerking met de Juridische Kliniek voor Gehandicapten.
Na een positieve screening op juridische behoeften verbindt de casemanager de patiënt met deze advocaat, waarna de patiënt, na ondertekening van een opdrachtbevestiging, klant wordt en nu de geïdentificeerde juridische kwestie(s) kan behandelen met juridische vertegenwoordiging.
|
Component 1 is een uitgebreide training voor alle MLP-zorgverleners die samen wordt gegeven aan klinisch, sociaal en gedrags- en juridisch personeel om een samenwerkingsomgeving tot stand te brengen.
Component 2 bestaat uit het screeningsinstrument en het screeningsprotocol dat is ontworpen om gezondheidsschadelijke wettelijke behoeften van PLWH-patiënten te identificeren.
Component 3 omvat het verlenen van juridische ondersteuning door samenwerking met de Juridische Kliniek voor Gehandicapten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De gezondheidsorganisatie van de vergelijkende arm ontvangt alleen de hiv-zorgstandaard (Amerikaanse CDC hiv-zorgstandaard) en verwijzing naar rechtsbijstand.
|
De gezondheidsorganisatie van de vergelijkende arm ontvangt alleen de hiv-zorgstandaard (Amerikaanse CDC hiv-zorgstandaard) en verwijzing naar rechtsbijstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
HIV viral load door middel van HIV Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) HIV door PCR HIV RNA Test
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij hiv-zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hiv-afspraken en diensten voor eerstelijnszorg bij gezondheidsorganisatie (aanwezigheid in de voorgaande 3 maanden)
|
6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Global-10
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 is een maatstaf voor de algemene kwaliteit van leven in verband met de gezondheidszorg.
De scores worden vervolgens gestandaardiseerd naar de algemene bevolking, met behulp van de "T-Score".
De gemiddelde "T-Score" voor de bevolking van de Verenigde Staten is 50 punten, met een standaarddeviatie van 10 punten.
Hogere scores duiden op een gezondere patiënt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R34MH125718 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .