Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzame oplossingen smeden voor hiv-continuïteit van zorg door middel van medisch-juridische partnerschappen

21 juni 2023 bijgewerkt door: Temple University
Het doel van deze studie is om de Organizational Partnerships for Healthy Living (OPAHL)-interventie te testen door middel van een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek. OPAHL is een innovatief interventiepakket op meerdere niveaus, bedoeld voor zorginstellingen die mensen met hiv (PLWH) helpen. Het is ontwikkeld via een eerdere studie (subsidie ​​#: R21 MH115820) met behulp van intervention mapping-methodologie en community-wetenschappelijke samenwerkingsborden. OPAHL bestaat uit: 1) training (7/8 uur) voor alle MLP-medewerkers (klinische, sociale en gedragsdiensten, en juridische) over hiv-zorgcontinuüm, gezondheidsschadelijke juridische risico's en behoeften, en MLP-structuur en -activiteiten om ervoor te zorgen dat een geïntegreerd en de samenwerkingsomgeving wordt vanaf de vroegste stadia van het programma tot stand gebracht; 2) training in casemanagement over het juridische continuüm van zorg; 3) inbedding van juridische expertise binnen geregulariseerde casemanagementteamvergaderingen; 4) co-locatie van juridische diensten in zorginstellingen via MLP interorganisationeel partnerschap binnen 3 maanden; en 5) op organisatie toegesneden implementatie van best-practice communicatie en protocollen voor het delen van informatie tussen zorgverleners binnen MLP, verankerd in de autonomie en keuze van de patiënt. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het verfijnen van het OPAHL-interventieprototype voor implementatie met PLWH met detecteerbare virale ladingen en 2) het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectgroottes van OPAHL. Gezien de huidige COVID-19-pandemie zal de studie ook MLP-mogelijkheden onderzoeken die reageren op het snijvlak van preventie en behandeling van hiv/aids en COVID-19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een gezondheidsbeschadigende rechtsbehoefte is een maatschappelijk probleem dat de gezondheid of de toegang tot gezondheidszorg aantast en dat beter kan worden verholpen door de combinatie van legale zorg en gezondheidszorg. Medische juridische partnerschappen (MLP's) zijn onderbenut als structurele interventies; ze zouden echter kunnen helpen bij het verbeteren van de resultaten van het hiv-zorgcontinuüm in zorginstellingen. Het doel van deze studie is om de Organizational Partnerships for Healthy Living (OPAHL)-interventie te testen door middel van een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek. OPAHL is een innovatief interventiepakket op meerdere niveaus, bedoeld voor zorginstellingen die mensen met hiv (PLWH) helpen. Het is ontwikkeld via een eerdere studie (subsidie ​​#: R21 MH115820) met behulp van intervention mapping-methodologie en community-wetenschappelijke samenwerkingsborden. OPAHL bestaat uit: 1) training (7/8 uur) voor alle MLP-medewerkers (klinische, sociale en gedragsdiensten, en juridische) over hiv-zorgcontinuüm, gezondheidsschadelijke juridische risico's en behoeften, en MLP-structuur en -activiteiten om ervoor te zorgen dat een geïntegreerd en de samenwerkingsomgeving wordt vanaf de vroegste stadia van het programma tot stand gebracht; 2) training in casemanagement over het juridische continuüm van zorg; 3) inbedding van juridische expertise binnen geregulariseerde casemanagementteamvergaderingen; 4) co-locatie van juridische diensten in zorginstellingen via MLP interorganisationeel partnerschap binnen 3 maanden; en 5) op organisatie toegesneden implementatie van best-practice communicatie en protocollen voor het delen van informatie tussen zorgverleners binnen MLP, verankerd in de autonomie en keuze van de patiënt. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het verfijnen van het OPAHL-interventieprototype voor implementatie met PLWH met detecteerbare virale ladingen en 2) het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectgroottes van OPAHL. Gezien de huidige COVID-19-pandemie zal de studie ook MLP-mogelijkheden onderzoeken die reageren op het snijvlak van preventie en behandeling van hiv/aids en COVID-19. Twee gezondheidszorgorganisaties die PLWH Philadelphia, PA bedienen en momenteel geen enkele vorm van juridische dienstverlening aan hun patiënten bieden, zullen deelnemen aan deze studie (n=200 PLWH). De voorgestelde studie is een reactie op PA-20-141: Formative and Pilot Intervention Research for Prevention and Treatment of HIV/AIDS (R34 Clinical Trial Optioneel). Het reageert ook op twee van de gebieden van onderzoek met hoge prioriteit van de NIMH-divisie van AIDS-onderzoek (interventies ontwikkelen en testen om de resultaten van de hiv-behandeling te verbeteren; de ontwikkeling en het testen van interventies bevorderen die verder gaan dan het individuele niveau). De afronding van dit project zal resulteren in de ontwikkeling van een interventiepakket om de hiv-services te optimaliseren voor een zeer kwetsbare bevolkingsgroep wiens hiv-zorg wordt beïnvloed door wettelijke behoeften die schadelijk zijn voor de gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Werving
        • TPAC
        • Contact:
          • Omar Martinez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volgens dit gepaarde, op elkaar afgestemde ontwerp op organisatieniveau zullen alle in aanmerking komende PLWH's binnen elk gezondheidscentrum gedurende een periode van 6 maanden in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als ze aan alle volgende criteria voldoen: 1) leven met hiv (zoals bevestigd door een medisch dossier); 2) 13 jaar of ouder; 3) hiv-virusbelasting van minder dan 200 kopieën/ml (zoals bevestigd door medisch dossier); 4) bereid en in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (inclusief toegang tot hun medische dossiers bij de zorginstelling); en 5) geen intentie om te verhuizen binnen de 6 maanden na hun inschrijving voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die niet aan bovenstaande criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Personen die zelf aangeven te zijn veroordeeld tot het dienen onder staats- of federale hechtenis, met een straf die binnen 6 maanden na de voorgestelde inschrijving voor het onderzoek begint, zullen ook worden uitgesloten van het proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medische juridische partnerschappen
Component 1 is een uitgebreide training voor alle MLP-zorgverleners die samen wordt gegeven aan klinisch, sociaal en gedrags- en juridisch personeel om een ​​samenwerkingsomgeving tot stand te brengen. Component 2 bestaat uit het screeningsinstrument en het screeningsprotocol dat is ontworpen om gezondheidsschadelijke wettelijke behoeften van PLWH-patiënten te identificeren. Component 3 omvat het verlenen van juridische ondersteuning door samenwerking met de Juridische Kliniek voor Gehandicapten. Na een positieve screening op juridische behoeften verbindt de casemanager de patiënt met deze advocaat, waarna de patiënt, na ondertekening van een opdrachtbevestiging, klant wordt en nu de geïdentificeerde juridische kwestie(s) kan behandelen met juridische vertegenwoordiging.
Component 1 is een uitgebreide training voor alle MLP-zorgverleners die samen wordt gegeven aan klinisch, sociaal en gedrags- en juridisch personeel om een ​​samenwerkingsomgeving tot stand te brengen. Component 2 bestaat uit het screeningsinstrument en het screeningsprotocol dat is ontworpen om gezondheidsschadelijke wettelijke behoeften van PLWH-patiënten te identificeren. Component 3 omvat het verlenen van juridische ondersteuning door samenwerking met de Juridische Kliniek voor Gehandicapten.
Andere namen:
  • OPHAAL
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De gezondheidsorganisatie van de vergelijkende arm ontvangt alleen de hiv-zorgstandaard (Amerikaanse CDC hiv-zorgstandaard) en verwijzing naar rechtsbijstand.
De gezondheidsorganisatie van de vergelijkende arm ontvangt alleen de hiv-zorgstandaard (Amerikaanse CDC hiv-zorgstandaard) en verwijzing naar rechtsbijstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: 6 maanden
HIV viral load door middel van HIV Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) HIV door PCR HIV RNA Test
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij hiv-zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Hiv-afspraken en diensten voor eerstelijnszorg bij gezondheidsorganisatie (aanwezigheid in de voorgaande 3 maanden)
6 maanden
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Global-10
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 is een maatstaf voor de algemene kwaliteit van leven in verband met de gezondheidszorg. De scores worden vervolgens gestandaardiseerd naar de algemene bevolking, met behulp van de "T-Score". De gemiddelde "T-Score" voor de bevolking van de Verenigde Staten is 50 punten, met een standaarddeviatie van 10 punten. Hogere scores duiden op een gezondere patiënt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH125718 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren