- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05912842
Wykuwanie zrównoważonych rozwiązań dla ciągłości opieki nad HIV poprzez partnerstwa medyczno-prawne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Martinez, JD
- Numer telefonu: 7862084340
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
- Rekrutacyjny
- TPAC
-
Kontakt:
- Omar Martinez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W ramach tego dopasowanego projektu sparowanego na poziomie organizacji wszystkie kwalifikujące się PLWH w każdym ośrodku zdrowia zostaną objęte badaniem przez okres 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria: 1) żyjący z HIV (potwierdzony dokumentacją medyczną); 2) 13 lat lub więcej; 3) miano wirusa HIV poniżej 200 kopii/ml (potwierdzone dokumentacją medyczną); 4) chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu (w tym dostęp do swojej dokumentacji medycznej w zakładzie opieki zdrowotnej); oraz 5) brak zamiaru zmiany miejsca zamieszkania w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy nie spełnią powyższych kryteriów, zostaną wykluczeni z próby. Osoby, które same zgłoszą, że zostały skazane na karę pozbawienia wolności w areszcie stanowym lub federalnym, której wyrok rozpocznie się w ciągu 6 miesięcy od proponowanego włączenia do badania, również zostaną wykluczone z procesu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Medyczne spółki prawne
Komponent 1 to kompleksowe szkolenie dla wszystkich świadczeniodawców opieki MLP, prowadzone wspólnie dla personelu klinicznego, socjalnego i behawioralnego oraz prawnego w celu stworzenia środowiska współpracy.
Komponent 2 składa się z narzędzia przesiewowego i protokołu przesiewowego, który ma na celu identyfikację szkodliwych dla zdrowia potrzeb prawnych pacjentów z PLWH.
Komponent 3 obejmuje świadczenie pomocy prawnej w ramach partnerstwa z Poradnią Prawną dla Osób Niepełnosprawnych.
Po pozytywnej weryfikacji potrzeb prawnych, kierownik sprawy łączy pacjenta z tym prawnikiem, w którym to momencie pacjent, po podpisaniu umowy zlecenia, staje się klientem i może teraz zająć się zidentyfikowanymi problemami prawnymi z reprezentacją prawną.
|
Komponent 1 to kompleksowe szkolenie dla wszystkich świadczeniodawców opieki MLP, prowadzone wspólnie dla personelu klinicznego, socjalnego i behawioralnego oraz prawnego w celu stworzenia środowiska współpracy.
Komponent 2 składa się z narzędzia przesiewowego i protokołu przesiewowego, który ma na celu identyfikację szkodliwych dla zdrowia potrzeb prawnych pacjentów z PLWH.
Komponent 3 obejmuje świadczenie pomocy prawnej w ramach partnerstwa z Poradnią Prawną dla Osób Niepełnosprawnych.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Organizacja zajmująca się zdrowiem grupy porównawczej otrzyma jedynie standard opieki w zakresie HIV (standard opieki w zakresie HIV CDC w USA) i skierowanie do pomocy prawnej.
|
Organizacja zajmująca się zdrowiem grupy porównawczej otrzyma jedynie standard opieki w zakresie HIV (standard opieki w zakresie HIV CDC w USA) i skierowanie do pomocy prawnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miano wirusa HIV za pomocą testu amplifikacji kwasów nukleinowych HIV (NAAT) HIV za pomocą testu PCR HIV RNA
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej i usługi w organizacji ochrony zdrowia związane z HIV (obecność w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
|
6 miesięcy
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
System informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Global-10 jest miernikiem ogólnej jakości życia związanej z opieką zdrowotną. Opcje odpowiedzi są przedstawiane jako 5-punktowe (jak również pojedyncza 11-punktowa) skala ocen.
Wyniki są następnie standaryzowane do populacji ogólnej, przy użyciu „T-Score”.
Średni „T-Score” dla populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 50 punktów, przy odchyleniu standardowym 10 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na zdrowszego pacjenta.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH125718 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Partnerstwa Organizacyjne dla Zdrowego Życia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone