Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykuwanie zrównoważonych rozwiązań dla ciągłości opieki nad HIV poprzez partnerstwa medyczno-prawne

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Temple University
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji Organizacyjnych Partnerstw na rzecz Zdrowego Życia (OPAHL) poprzez próbę wykonalności i akceptacji. OPAHL to innowacyjny, wielopoziomowy pakiet interwencyjny przeznaczony dla organizacji opieki zdrowotnej obsługujących osoby żyjące z HIV (PLWH). Został opracowany w ramach wcześniejszego badania (nr grantu: R21 MH115820) przy użyciu metodologii mapowania interwencji i społecznościowych grup naukowych. OPAHL składa się z: 1) szkolenia (7/8 godzin) dla całego personelu MLP (usługi kliniczne, socjalne i behawioralne oraz prawne) na temat ciągłości opieki nad HIV, zagrożeń prawnych i potrzeb związanych z uszczerbkiem na zdrowiu oraz struktury i operacji MLP w celu zapewnienia, że ​​zintegrowany i środowisko współpracy jest tworzone od najwcześniejszych etapów programu; 2) szkolenie z zarządzania sprawami w zakresie ciągłości prawnej opieki; 3) osadzanie wiedzy prawniczej w ramach regularnych posiedzeń zespołu zarządzającego sprawami; 4) kolokacji obsługi prawnej w zakładach opieki zdrowotnej w ramach partnerstwa międzyorganizacyjnego MLP w ciągu 3 miesięcy; oraz 5) dostosowane organizacyjnie wdrożenie protokołów komunikacji i wymiany informacji opartych na najlepszych praktykach wśród świadczeniodawców w ramach MLP, zakotwiczonych w autonomii i wyborze pacjentów. Konkretne cele tego badania to: 1) udoskonalenie prototypu interwencji OPAHL do wdrożenia z PLWH z wykrywalnymi mianami wirusa oraz 2) przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnych rozmiarów efektów OPAHL. Biorąc pod uwagę obecną pandemię COVID-19, badanie zbada również możliwości MLP, które stanowią odpowiedź na skrzyżowaniu profilaktyki i leczenia HIV/AIDS i COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szkodliwa dla zdrowia potrzeba prawna to problem społeczny, który niekorzystnie wpływa na zdrowie danej osoby lub dostęp do opieki zdrowotnej i któremu można lepiej zaradzić poprzez połączenie opieki prawnej i opieki zdrowotnej. Medyczne partnerstwa prawne (MLP) nie były w pełni wykorzystywane jako interwencje strukturalne; mogą jednak pomóc w poprawie ciągłych wyników opieki nad HIV w organizacjach opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest przetestowanie interwencji Organizacyjnych Partnerstw na rzecz Zdrowego Życia (OPAHL) poprzez próbę wykonalności i akceptacji. OPAHL to innowacyjny, wielopoziomowy pakiet interwencyjny przeznaczony dla organizacji opieki zdrowotnej obsługujących osoby żyjące z HIV (PLWH). Został opracowany w ramach wcześniejszego badania (nr grantu: R21 MH115820) przy użyciu metodologii mapowania interwencji i społecznościowych grup naukowych. OPAHL składa się z: 1) szkolenia (7/8 godzin) dla całego personelu MLP (usługi kliniczne, socjalne i behawioralne oraz prawne) na temat ciągłości opieki nad HIV, zagrożeń prawnych i potrzeb związanych z uszczerbkiem na zdrowiu oraz struktury i operacji MLP w celu zapewnienia, że ​​zintegrowany i środowisko współpracy jest tworzone od najwcześniejszych etapów programu; 2) szkolenie z zarządzania sprawami w zakresie ciągłości prawnej opieki; 3) osadzanie wiedzy prawniczej w ramach regularnych posiedzeń zespołu zarządzającego sprawami; 4) kolokacji obsługi prawnej w zakładach opieki zdrowotnej w ramach partnerstwa międzyorganizacyjnego MLP w ciągu 3 miesięcy; oraz 5) dostosowane organizacyjnie wdrożenie protokołów komunikacji i wymiany informacji opartych na najlepszych praktykach wśród świadczeniodawców w ramach MLP, zakotwiczonych w autonomii i wyborze pacjentów. Konkretne cele tego badania to: 1) udoskonalenie prototypu interwencji OPAHL do wdrożenia z PLWH z wykrywalnymi mianami wirusa oraz 2) przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnych rozmiarów efektów OPAHL. Biorąc pod uwagę obecną pandemię COVID-19, badanie zbada również możliwości MLP, które stanowią odpowiedź na skrzyżowaniu profilaktyki i leczenia HIV/AIDS i COVID-19. W tym badaniu wezmą udział dwie organizacje opieki zdrowotnej obsługujące PLWH Filadelfia, Pensylwania, które obecnie nie świadczą żadnej formy usług prawnych swoim pacjentom (n=200 PLWH). Proponowane badanie jest odpowiedzią na PA-20-141: Badania formacyjne i pilotażowe w zakresie profilaktyki i leczenia HIV/AIDS (opcjonalne badanie kliniczne R34). Odpowiada również na dwa obszary badań o wysokim priorytecie Wydziału Badań nad AIDS NIMH (opracowywanie i testowanie interwencji w celu poprawy wyników leczenia HIV; postęp w opracowywaniu i testowaniu interwencji dostarczanych poza poziom indywidualny). Zakończenie tego projektu zaowocuje opracowaniem pakietu interwencyjnego w celu optymalizacji usług związanych z HIV dla bardzo wrażliwej populacji, której opieka nad HIV jest dotknięta szkodliwymi dla zdrowia potrzebami prawnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Rekrutacyjny
        • TPAC
        • Kontakt:
          • Omar Martinez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

W ramach tego dopasowanego projektu sparowanego na poziomie organizacji wszystkie kwalifikujące się PLWH w każdym ośrodku zdrowia zostaną objęte badaniem przez okres 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią wszystkie poniższe kryteria: 1) żyjący z HIV (potwierdzony dokumentacją medyczną); 2) 13 lat lub więcej; 3) miano wirusa HIV poniżej 200 kopii/ml (potwierdzone dokumentacją medyczną); 4) chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu (w tym dostęp do swojej dokumentacji medycznej w zakładzie opieki zdrowotnej); oraz 5) brak zamiaru zmiany miejsca zamieszkania w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy nie spełnią powyższych kryteriów, zostaną wykluczeni z próby. Osoby, które same zgłoszą, że zostały skazane na karę pozbawienia wolności w areszcie stanowym lub federalnym, której wyrok rozpocznie się w ciągu 6 miesięcy od proponowanego włączenia do badania, również zostaną wykluczone z procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medyczne spółki prawne
Komponent 1 to kompleksowe szkolenie dla wszystkich świadczeniodawców opieki MLP, prowadzone wspólnie dla personelu klinicznego, socjalnego i behawioralnego oraz prawnego w celu stworzenia środowiska współpracy. Komponent 2 składa się z narzędzia przesiewowego i protokołu przesiewowego, który ma na celu identyfikację szkodliwych dla zdrowia potrzeb prawnych pacjentów z PLWH. Komponent 3 obejmuje świadczenie pomocy prawnej w ramach partnerstwa z Poradnią Prawną dla Osób Niepełnosprawnych. Po pozytywnej weryfikacji potrzeb prawnych, kierownik sprawy łączy pacjenta z tym prawnikiem, w którym to momencie pacjent, po podpisaniu umowy zlecenia, staje się klientem i może teraz zająć się zidentyfikowanymi problemami prawnymi z reprezentacją prawną.
Komponent 1 to kompleksowe szkolenie dla wszystkich świadczeniodawców opieki MLP, prowadzone wspólnie dla personelu klinicznego, socjalnego i behawioralnego oraz prawnego w celu stworzenia środowiska współpracy. Komponent 2 składa się z narzędzia przesiewowego i protokołu przesiewowego, który ma na celu identyfikację szkodliwych dla zdrowia potrzeb prawnych pacjentów z PLWH. Komponent 3 obejmuje świadczenie pomocy prawnej w ramach partnerstwa z Poradnią Prawną dla Osób Niepełnosprawnych.
Inne nazwy:
  • OPAL
Aktywny komparator: Standard opieki
Organizacja zajmująca się zdrowiem grupy porównawczej otrzyma jedynie standard opieki w zakresie HIV (standard opieki w zakresie HIV CDC w USA) i skierowanie do pomocy prawnej.
Organizacja zajmująca się zdrowiem grupy porównawczej otrzyma jedynie standard opieki w zakresie HIV (standard opieki w zakresie HIV CDC w USA) i skierowanie do pomocy prawnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miano wirusa HIV za pomocą testu amplifikacji kwasów nukleinowych HIV (NAAT) HIV za pomocą testu PCR HIV RNA
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej i usługi w organizacji ochrony zdrowia związane z HIV (obecność w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
6 miesięcy
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
System informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Global-10 jest miernikiem ogólnej jakości życia związanej z opieką zdrowotną. Opcje odpowiedzi są przedstawiane jako 5-punktowe (jak również pojedyncza 11-punktowa) skala ocen. Wyniki są następnie standaryzowane do populacji ogólnej, przy użyciu „T-Score”. Średni „T-Score” dla populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 50 punktów, przy odchyleniu standardowym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na zdrowszego pacjenta.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH125718 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Partnerstwa Organizacyjne dla Zdrowego Życia

3
Subskrybuj