- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05912842
Nachhaltige Lösungen für die Kontinuität der HIV-Versorgung durch medizinisch-rechtliche Partnerschaften schaffen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omar Martinez, JD
- Telefonnummer: 7862084340
- E-Mail: omar.martinez@ucf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- E-Mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Rekrutierung
- TPAC
-
Kontakt:
- Omar Martinez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Rahmen dieses Paired-Matched-Designs auf Organisationsebene werden alle berechtigten Menschen mit HIV in jedem Gesundheitszentrum über einen Zeitraum von 6 Monaten in die Studie einbezogen. Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen: 1) Leben mit HIV (wie durch die Krankenakte bestätigt); 2) 13 Jahre oder älter; 3) HIV-Viruslast von weniger als 200 Kopien/ml (wie durch die Krankenakte bestätigt); 4) bereit und in der Lage, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen (einschließlich des Zugriffs auf ihre Krankenakten bei der Gesundheitsorganisation); und 5) keine Absicht, innerhalb von 6 Monaten nach ihrer Aufnahme in die Studie umzuziehen.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Personen, die selbst angeben, zu einer Haftstrafe in staatlicher oder bundesstaatlicher Obhut verurteilt worden zu sein, deren Strafe innerhalb von sechs Monaten nach der geplanten Aufnahme in die Studie beginnen soll, werden ebenfalls von der Verhandlung ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Medizinische Rechtspartnerschaften
Komponente 1 ist eine umfassende Schulung für alle MLP-Pflegedienstleister, die das klinische, soziale, verhaltensbezogene und juristische Personal zusammenführt, um eine kollaborative Umgebung zu schaffen.
Komponente 2 besteht aus dem Screening-Tool und dem Screening-Protokoll, das darauf ausgelegt ist, gesundheitsschädliche rechtliche Bedürfnisse von Menschen mit HIV zu identifizieren.
Komponente 3 umfasst die Bereitstellung rechtlicher Unterstützung durch eine Partnerschaft mit der Legal Clinic for the Disabled.
Nach einer positiven Prüfung der rechtlichen Bedürfnisse vermittelt der Fallmanager den Patienten an diesen Anwalt. Anschließend wird der Patient nach der Unterzeichnung einer Verpflichtungserklärung zum Mandanten und kann nun die identifizierten rechtlichen Probleme mit einem Rechtsvertreter angehen.
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Komponente 1 ist eine umfassende Schulung für alle MLP-Pflegedienstleister, die das klinische, soziale, verhaltensbezogene und juristische Personal zusammenführt, um eine kollaborative Umgebung zu schaffen.
Komponente 2 besteht aus dem Screening-Tool und dem Screening-Protokoll, das darauf ausgelegt ist, gesundheitsschädliche rechtliche Bedürfnisse von Menschen mit HIV zu identifizieren.
Komponente 3 umfasst die Bereitstellung rechtlicher Unterstützung durch eine Partnerschaft mit der Legal Clinic for the Disabled.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Eine vergleichende Gesundheitsorganisation erhält lediglich den HIV-Versorgungsstandard (US-amerikanischer CDC-HIV-Versorgungsstandard) und die Überweisung an Prozesskostenhilfe.
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Eine vergleichende Gesundheitsorganisation erhält nur den HIV-Versorgungsstandard (US-amerikanischer CDC-HIV-Versorgungsstandard) und die Überweisung an Prozesskostenhilfe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Virusunterdrückung
Zeitfenster: 6 Monate
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HIV-Viruslast durch HIV-Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) HIV durch PCR-HIV-RNA-Test
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Engagement in der HIV-Betreuung
Zeitfenster: 6 Monate
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Termine und Dienstleistungen in der HIV-Grundversorgung bei Gesundheitsorganisationen (Anwesenheit in den letzten 3 Monaten)
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6 Monate
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 ist ein Maß für die allgemeine Lebensqualität im Gesundheitswesen. Antwortoptionen werden als 5-Punkte-Bewertungsskalen (sowie als einzelne 11-Punkte-Bewertungsskalen) dargestellt.
Anschließend werden die Werte mithilfe des „T-Scores“ auf die Gesamtbevölkerung standardisiert.
Der durchschnittliche „T-Score“ für die Bevölkerung der Vereinigten Staaten beträgt 50 Punkte, mit einer Standardabweichung von 10 Punkten.
Höhere Werte weisen auf einen gesünderen Patienten hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH125718 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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