- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05912842
Smedning af bæredygtige løsninger for kontinuitet i pleje af hiv gennem medicinsk-juridiske partnerskaber
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omar Martinez, JD
- Telefonnummer: 7862084340
- E-mail: omar.martinez@ucf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Rekruttering
- TPAC
-
Kontakt:
- Omar Martinez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Under dette parrede matchede design på organisationsniveau vil alle kvalificerede PLWH'er inden for hvert sundhedscenter blive inkluderet i undersøgelsen over en 6-måneders periode. Deltagerne vil blive inkluderet i forsøget, hvis de opfylder alle følgende kriterier: 1) lever med HIV (som bekræftet af journalen); 2) 13 år eller ældre; 3) HIV-virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml (som bekræftet af lægejournalen); 4) villige og i stand til at give samtykke til at deltage i forsøget (herunder adgang til deres lægejournaler hos sundhedsorganisationen); og 5) ingen hensigt om at flytte inden for 6 måneder efter deres tilmelding til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der ikke opfylder ovenstående kriterier, vil blive udelukket fra forsøget. Personer, der selv melder at de er blevet dømt til at afsone under statslig eller føderal varetægt, med en dom, der begynder inden for 6 måneder fra den foreslåede tilmelding til undersøgelsen, vil også blive udelukket fra retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinske juridiske partnerskaber
Komponent 1 er en omfattende uddannelse for alle MLP-plejeudbydere, der leveres til kliniske, sociale og adfærdsmæssige og juridiske medarbejdere sammen for at etablere et samarbejdsmiljø.
Komponent 2 består af screeningsværktøjet og screeningsprotokol, der er designet til at identificere sundhedsskadelige juridiske behov hos PLWH-patienter.
Komponent 3 omfatter levering af juridisk støtte gennem partnerskab med Juridisk Klinik for Handicappede.
Efter en positiv screening af juridiske behov forbinder sagsbehandleren patienten med denne advokat, hvorefter patienten, efter at have underskrevet et engagementsbrev, bliver klient og kan nu behandle det eller de identificerede juridiske spørgsmål med juridisk repræsentation.
|
Komponent 1 er en omfattende uddannelse for alle MLP-plejeudbydere, der leveres til kliniske, sociale og adfærdsmæssige og juridiske medarbejdere sammen for at etablere et samarbejdsmiljø.
Komponent 2 består af screeningsværktøjet og screeningsprotokol, der er designet til at identificere sundhedsskadelige juridiske behov hos PLWH-patienter.
Komponent 3 omfatter levering af juridisk støtte gennem partnerskab med Juridisk Klinik for Handicappede.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Sammenligningsarmsundhedsorganisationen vil kun modtage HIV-plejestandarden (US CDC HIV-standardbehandling) og henvisning til retshjælp.
|
Sammenligningsarmsundhedsorganisationen vil kun modtage HIV-plejestandarden (US CDC HIV-standardbehandling) og henvisning til retshjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
HIV viral belastning gennem HIV Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) HIV ved PCR HIV RNA Test
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i HIV-pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
HIV primære plejeaftaler og tjenester hos sundhedsorganisationen (deltagelse inden for de foregående 3 måneder)
|
6 måneder
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global-10
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 er en måler for generel sundhedsrelateret livskvalitet. Svarmuligheder præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala.
Scoringerne standardiseres derefter til den generelle befolkning ved hjælp af "T-Score".
Den gennemsnitlige "T-Score" for USA's befolkning er 50 point, med en standardafvigelse på 10 point.
Højere score indikerer en sundere patient.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH125718 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Organisatoriske partnerskaber for en sund livsstil
-
University of VictoriaAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Forebyggelse af fedme | Børns adfærd | Sundhedsadfærdsændring | Fedme og overvægtCanada
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDemens | Alzheimers sygdom | Plejerbyrde | SelveffektivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterThe Miriam Hospital; National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Familie | Mindfulness | Sund kost | Minoritetssundhed | RådgivningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Slidgigt, knæ | Slidgigt i knæet | Slidgigt, HofteCanada
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutteringPsykisk sundhedsproblemForenede Stater