Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smedning af bæredygtige løsninger for kontinuitet i pleje af hiv gennem medicinsk-juridiske partnerskaber

21. juni 2023 opdateret af: Temple University
Målet med denne undersøgelse er at teste den organisatoriske partnerskaber for en sund levevis (OPAHL) intervention gennem et gennemførligheds- og acceptable forsøg. OPAHL er en innovativ interventionspakke på flere niveauer beregnet til sundhedsorganisationer, der betjener mennesker, der lever med hiv (PLWH). Det blev udviklet gennem en tidligere undersøgelse (bevillingsnummer: R21 MH115820) ved hjælp af interventionskortlægningsmetodologi og samfundsvidenskabelige samarbejdsnævn. OPAHL består af: 1) træning (7/8 timer) for alle MLP-medarbejdere (kliniske, sociale og adfærdsmæssige tjenester og juridiske) om hiv-kontinuum af pleje, sundhedsskadelige juridiske risici og behov og MLP-struktur og operationer for at sikre, at en integreret og samarbejdsmiljø etableres fra de tidligste stadier af programmet; 2) uddannelse i sagsbehandling om det juridiske kontinuum af pleje; 3) indlejring af juridisk ekspertise inden for regulariserede sagsbehandlingsteammøder; 4) samlokalisering af juridiske tjenester i sundhedsvæsenet gennem MLP inter-organisatorisk partnerskab inden for 3 måneder; og 5) organisatorisk skræddersyet implementering af best-practice kommunikations- og informationsdelingsprotokoller blandt udbydere inden for MLP, forankret i patientens autonomi og valg. De specifikke mål med denne undersøgelse er: 1) at forfine OPAHL-interventionsprototypen til implementering med PLWH med påviselige virale belastninger og 2) at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effektstørrelser af OPAHL. I betragtning af den nuværende COVID-19-pandemi vil undersøgelsen også undersøge MLP-muligheder, der reagerer i krydsfeltet mellem HIV/AIDS og COVID-19-forebyggelse og behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et helbredsskadeligt juridisk behov er et socialt problem, som påvirker en persons helbred eller adgang til sundhedsydelser negativt, og som bedre afhjælpes gennem kombinationen af ​​juridisk pleje og sundhedspleje. Medicinske juridiske partnerskaber (MLP'er) er blevet underudnyttet som strukturelle indgreb; de kunne dog hjælpe med at forbedre kontinuumresultaterne for HIV-pleje i sundhedsorganisationer. Målet med denne undersøgelse er at teste den organisatoriske partnerskaber for en sund levevis (OPAHL) intervention gennem et gennemførligheds- og acceptable forsøg. OPAHL er en innovativ interventionspakke på flere niveauer beregnet til sundhedsorganisationer, der betjener mennesker, der lever med hiv (PLWH). Det blev udviklet gennem en tidligere undersøgelse (bevillingsnummer: R21 MH115820) ved hjælp af interventionskortlægningsmetodologi og samfundsvidenskabelige samarbejdsnævn. OPAHL består af: 1) træning (7/8 timer) for alle MLP-medarbejdere (kliniske, sociale og adfærdsmæssige tjenester og juridiske) om hiv-kontinuum af pleje, sundhedsskadelige juridiske risici og behov og MLP-struktur og operationer for at sikre, at en integreret og samarbejdsmiljø etableres fra de tidligste stadier af programmet; 2) uddannelse i sagsbehandling om det juridiske kontinuum af pleje; 3) indlejring af juridisk ekspertise inden for regulariserede sagsbehandlingsteammøder; 4) samlokalisering af juridiske tjenester i sundhedsvæsenet gennem MLP inter-organisatorisk partnerskab inden for 3 måneder; og 5) organisatorisk skræddersyet implementering af best-practice kommunikations- og informationsdelingsprotokoller blandt udbydere inden for MLP, forankret i patientens autonomi og valg. De specifikke mål med denne undersøgelse er: 1) at forfine OPAHL-interventionsprototypen til implementering med PLWH med påviselige virale belastninger og 2) at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effektstørrelser af OPAHL. I betragtning af den nuværende COVID-19-pandemi vil undersøgelsen også undersøge MLP-muligheder, der reagerer i krydsfeltet mellem HIV/AIDS og COVID-19-forebyggelse og behandling. To sundhedsorganisationer, der betjener PLWH Philadelphia, PA, som i øjeblikket ikke yder nogen form for juridiske tjenester til deres patienter, vil deltage i dette forsøg (n=200 PLWH). Den foreslåede undersøgelse er som svar på PA-20-141: Formativ og pilotinterventionsforskning til forebyggelse og behandling af HIV/AIDS (R34 Clinical Trial Valgfri). Det er også lydhør over for to af områderne med høj prioritet forskning i NIMH Division of AIDS Research (Udvikle og afprøve interventioner for at forbedre resultaterne af HIV-behandlingen; Fremme udviklingen og afprøvningen af ​​interventioner leveret ud over det individuelle niveau). Afslutningen af ​​dette projekt vil resultere i udviklingen af ​​en interventionspakke for at optimere HIV-tjenester til en meget sårbar befolkning, hvis HIV-pleje er påvirket af sundhedsskadelige juridiske behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Rekruttering
        • TPAC
        • Kontakt:
          • Omar Martinez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Under dette parrede matchede design på organisationsniveau vil alle kvalificerede PLWH'er inden for hvert sundhedscenter blive inkluderet i undersøgelsen over en 6-måneders periode. Deltagerne vil blive inkluderet i forsøget, hvis de opfylder alle følgende kriterier: 1) lever med HIV (som bekræftet af journalen); 2) 13 år eller ældre; 3) HIV-virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml (som bekræftet af lægejournalen); 4) villige og i stand til at give samtykke til at deltage i forsøget (herunder adgang til deres lægejournaler hos sundhedsorganisationen); og 5) ingen hensigt om at flytte inden for 6 måneder efter deres tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der ikke opfylder ovenstående kriterier, vil blive udelukket fra forsøget. Personer, der selv melder at de er blevet dømt til at afsone under statslig eller føderal varetægt, med en dom, der begynder inden for 6 måneder fra den foreslåede tilmelding til undersøgelsen, vil også blive udelukket fra retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinske juridiske partnerskaber
Komponent 1 er en omfattende uddannelse for alle MLP-plejeudbydere, der leveres til kliniske, sociale og adfærdsmæssige og juridiske medarbejdere sammen for at etablere et samarbejdsmiljø. Komponent 2 består af screeningsværktøjet og screeningsprotokol, der er designet til at identificere sundhedsskadelige juridiske behov hos PLWH-patienter. Komponent 3 omfatter levering af juridisk støtte gennem partnerskab med Juridisk Klinik for Handicappede. Efter en positiv screening af juridiske behov forbinder sagsbehandleren patienten med denne advokat, hvorefter patienten, efter at have underskrevet et engagementsbrev, bliver klient og kan nu behandle det eller de identificerede juridiske spørgsmål med juridisk repræsentation.
Komponent 1 er en omfattende uddannelse for alle MLP-plejeudbydere, der leveres til kliniske, sociale og adfærdsmæssige og juridiske medarbejdere sammen for at etablere et samarbejdsmiljø. Komponent 2 består af screeningsværktøjet og screeningsprotokol, der er designet til at identificere sundhedsskadelige juridiske behov hos PLWH-patienter. Komponent 3 omfatter levering af juridisk støtte gennem partnerskab med Juridisk Klinik for Handicappede.
Andre navne:
  • OPHAL
Aktiv komparator: Standard for pleje
Sammenligningsarmsundhedsorganisationen vil kun modtage HIV-plejestandarden (US CDC HIV-standardbehandling) og henvisning til retshjælp.
Sammenligningsarmsundhedsorganisationen vil kun modtage HIV-plejestandarden (US CDC HIV-standardbehandling) og henvisning til retshjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder
HIV viral belastning gennem HIV Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) HIV ved PCR HIV RNA Test
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i HIV-pleje
Tidsramme: 6 måneder
HIV primære plejeaftaler og tjenester hos sundhedsorganisationen (deltagelse inden for de foregående 3 måneder)
6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global-10
Tidsramme: 6 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 er en måler for generel sundhedsrelateret livskvalitet. Svarmuligheder præsenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Scoringerne standardiseres derefter til den generelle befolkning ved hjælp af "T-Score". Den gennemsnitlige "T-Score" for USA's befolkning er 50 point, med en standardafvigelse på 10 point. Højere score indikerer en sundere patient.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH125718 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organisatoriske partnerskaber for en sund livsstil

Abonner