- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912842
Kestävien ratkaisujen luominen HIV-hoidon jatkuvuuteen lääketieteellisten ja juridisten kumppanuuksien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Martinez, JD
- Puhelinnumero: 7862084340
- Sähköposti: omar.martinez@ucf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- Sähköposti: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Rekrytointi
- TPAC
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Martinez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän organisaatiotason parillisen suunnitelman mukaisesti jokaisen terveyskeskuksen kaikki kelvolliset PLWH:t otetaan mukaan tutkimukseen kuuden kuukauden ajan. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: 1) elävät HIV:n kanssa (sairaushistorian vahvistamana); 2) 13 vuotta tai vanhempi; 3) HIV-viruskuorma alle 200 kopiota/ml (sairaustodistuksen mukaan); 4) halukas ja kykenevä suostumaan osallistumaan tutkimukseen (mukaan lukien pääsy potilastietoihinsa terveydenhuoltoorganisaatiossa); ja 5) heillä ei ole aikomusta muuttaa 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisestaan.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, suljetaan pois kokeesta. Oikeudenkäynnistä suljetaan pois myös henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa tuomittu palvelemaan osavaltion tai liittovaltion säilöönottoa siten, että tuomio alkaa kuuden kuukauden kuluessa ehdotetusta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lääketieteellinen lakiyhteistyö
Komponentti 1 on kattava koulutus kaikille MLP-hoidon tarjoajille, joka toimitetaan kliiniselle, sosiaaliselle ja käyttäytymis- ja lakihenkilöstölle yhdessä yhteistyöympäristön luomiseksi.
Komponentti 2 koostuu seulontatyökalusta ja seulontaprotokollasta, joka on suunniteltu tunnistamaan PLWH-potilaiden terveyttä haitalliset lailliset tarpeet.
Osa 3 sisältää oikeudellisen tuen tarjoamisen yhteistyössä Vammaisten oikeusklinikan kanssa.
Positiivisen oikeudellisen tarpeen seulonnan jälkeen tapauspäällikkö yhdistää potilaan tähän asianajajaan, jolloin potilaasta tulee asiakas, allekirjoitettuaan sitouttamiskirjeen, ja hän voi nyt käsitellä tunnistettuja oikeudellisia ongelmia oikeudellisen edustajan avulla.
|
Komponentti 1 on kattava koulutus kaikille MLP-hoidon tarjoajille, joka toimitetaan kliiniselle, sosiaaliselle ja käyttäytymis- ja lakihenkilöstölle yhdessä yhteistyöympäristön luomiseksi.
Komponentti 2 koostuu seulontatyökalusta ja seulontaprotokollasta, joka on suunniteltu tunnistamaan PLWH-potilaiden terveyttä haitalliset lailliset tarpeet.
Osa 3 sisältää oikeudellisen tuen tarjoamisen yhteistyössä Vammaisten oikeusklinikan kanssa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Vertailukäsien terveydenhuoltojärjestö saa vain HIV-hoidon standardin (Yhdysvaltain CDC:n HIV-hoidon standardi) ja lähetteen oikeusapuun.
|
Vertailukäsien terveydenhuoltojärjestö saa vain HIV-hoidon standardin (Yhdysvaltain CDC:n HIV-hoidon standardi) ja lähetteen oikeusapuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV-viruskuorma HIV:n nukleiinihappoamplifikaatiotestillä (NAAT) HIV PCR:llä HIV-RNA-testillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV:n perusterveydenhuollon ajanvaraukset ja palvelut terveysorganisaatiossa (läsnäolo edellisten 3 kuukauden aikana)
|
6 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10 on yleisen terveydenhuoltoon liittyvän elämänlaadun mittari. Vastevaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikkona.
Pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla.
Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH125718 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Organisaatiokumppanuudet terveellisen elämän edistämiseksi
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyLihavuus | Lasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationEi vielä rekrytointia
-
Oregon Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Jonas PhilanthropiesValmisTunteet | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineRekrytointi
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaRekrytointiNivelrikko | Nivelrikko, polvi | Polven nivelrikko | Nivelrikko, lonkkaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMielenterveysongelma | Sukupuolten tasa-arvoYhdysvallat