Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävien ratkaisujen luominen HIV-hoidon jatkuvuuteen lääketieteellisten ja juridisten kumppanuuksien avulla

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Temple University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Organisational Partnerships for Healthy Living (OPAHL) -interventiota toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskokeella. OPAHL on innovatiivinen, monitasoinen interventiopaketti, joka on tarkoitettu hiv-tartuntoja (PLWH) palveleville terveydenhuollon organisaatioille. Se kehitettiin aiemman tutkimuksen (apurahanumero: R21 MH115820) avulla käyttämällä interventiokartoitusmenetelmiä ja yhteisön tieteellisiä yhteistyötauluja. OPAHL koostuu: 1) koulutuksesta (7/8 tuntia) koko MLP:n henkilökunnalle (kliiniset, sosiaaliset ja käyttäytymispalvelut sekä lainopilliset) HIV-hoidon jatkuvuudesta, terveyttä haitallisista juridisista riskeistä ja tarpeista sekä MLP:n rakenteesta ja toiminnoista sen varmistamiseksi, että integroitu ja yhteistyöympäristö luodaan ohjelman varhaisimmista vaiheista lähtien; 2) tapaushallinnan koulutus hoidon oikeudellisesta jatkuvuudesta; 3) oikeudellisen asiantuntemuksen sisällyttäminen laillistettuihin tapaustenhallintaryhmän kokouksiin; 4) oikeudellisten palvelujen sijoittaminen terveydenhuollon virastoihin MLP-organisaatioiden välisen kumppanuuden kautta 3 kuukauden sisällä; ja 5) organisatorisesti räätälöity parhaiden käytäntöjen viestintä- ja tiedonjakoprotokollien toteuttaminen MLP:n palveluntarjoajien välillä potilaan autonomian ja valinnanmahdollisuuksien ankkuroituna. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) jalostaa OPAHL-interventioprototyyppiä PLWH:n kanssa toteutettavaksi havaittavilla viruskuormilla ja 2) testata OPAHL:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavien vaikutusten kokoa. Nykyisen COVID-19-pandemian vuoksi tutkimuksessa tarkastellaan myös MLP-mahdollisuuksia, jotka vastaavat HIV:n/aidsin ja COVID-19:n ehkäisyn ja hoidon risteyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyttä haitallinen oikeudellinen tarve on sosiaalinen ongelma, joka vaikuttaa haitallisesti henkilön terveyteen tai terveydenhuollon saatavuuteen ja joka on paremmin korjattavissa yhdistämällä oikeus- ja terveydenhuolto. Lääketieteellisiä oikeudellisia kumppanuuksia (MLP:t) on käytetty alihyödynnettyinä rakenteellisina toimenpiteinä; ne voivat kuitenkin auttaa parantamaan HIV-hoidon jatkuvuutta terveydenhuoltoorganisaatioissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Organisational Partnerships for Healthy Living (OPAHL) -interventiota toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskokeella. OPAHL on innovatiivinen, monitasoinen interventiopaketti, joka on tarkoitettu hiv-tartuntoja (PLWH) palveleville terveydenhuollon organisaatioille. Se kehitettiin aiemman tutkimuksen (apurahanumero: R21 MH115820) avulla käyttämällä interventiokartoitusmenetelmiä ja yhteisön tieteellisiä yhteistyötauluja. OPAHL koostuu: 1) koulutuksesta (7/8 tuntia) koko MLP:n henkilökunnalle (kliiniset, sosiaaliset ja käyttäytymispalvelut sekä lainopilliset) HIV-hoidon jatkuvuudesta, terveyttä haitallisista juridisista riskeistä ja tarpeista sekä MLP:n rakenteesta ja toiminnoista sen varmistamiseksi, että integroitu ja yhteistyöympäristö luodaan ohjelman varhaisimmista vaiheista lähtien; 2) tapaushallinnan koulutus hoidon oikeudellisesta jatkuvuudesta; 3) oikeudellisen asiantuntemuksen sisällyttäminen laillistettuihin tapaustenhallintaryhmän kokouksiin; 4) oikeudellisten palvelujen sijoittaminen terveydenhuollon virastoihin MLP-organisaatioiden välisen kumppanuuden kautta 3 kuukauden sisällä; ja 5) organisatorisesti räätälöity parhaiden käytäntöjen viestintä- ja tiedonjakoprotokollien toteuttaminen MLP:n palveluntarjoajien välillä potilaan autonomian ja valinnanmahdollisuuksien ankkuroituna. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) jalostaa OPAHL-interventioprototyyppiä PLWH:n kanssa toteutettavaksi havaittavilla viruskuormilla ja 2) testata OPAHL:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavien vaikutusten kokoa. Nykyisen COVID-19-pandemian vuoksi tutkimuksessa tarkastellaan myös MLP-mahdollisuuksia, jotka vastaavat HIV:n/aidsin ja COVID-19:n ehkäisyn ja hoidon risteyksessä. Kaksi PLWH:ta palvelevaa terveydenhuoltoorganisaatiota Philadelphiassa, PA, jotka eivät tällä hetkellä tarjoa minkäänlaista oikeudellista palvelua potilailleen, osallistuu tähän tutkimukseen (n=200 PLWH). Ehdotettu tutkimus on vastaus asiakirjaan PA-20-141: Formative and Pilot Intervention Research for Prevention and Hot HIV/AIDS (R34 Clinical Trial Valinnainen). Se vastaa myös kahdelle NIMH:n AIDS-tutkimuksen osaston korkean prioriteetin tutkimusalueesta (kehitä ja testaa interventioita HIV-hoidon tulosten parantamiseksi; Edistä yksilötason ylittävien interventioiden kehittämistä ja testausta). Tämän hankkeen loppuunsaattaminen johtaa interventiopaketin kehittämiseen HIV-palvelujen optimoimiseksi erittäin haavoittuvaiselle väestölle, jonka HIV-hoitoon vaikuttavat terveyttä haitalliset lakisääteiset tarpeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Rekrytointi
        • TPAC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Omar Martinez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämän organisaatiotason parillisen suunnitelman mukaisesti jokaisen terveyskeskuksen kaikki kelvolliset PLWH:t otetaan mukaan tutkimukseen kuuden kuukauden ajan. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: 1) elävät HIV:n kanssa (sairaushistorian vahvistamana); 2) 13 vuotta tai vanhempi; 3) HIV-viruskuorma alle 200 kopiota/ml (sairaustodistuksen mukaan); 4) halukas ja kykenevä suostumaan osallistumaan tutkimukseen (mukaan lukien pääsy potilastietoihinsa terveydenhuoltoorganisaatiossa); ja 5) heillä ei ole aikomusta muuttaa 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisestaan.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, suljetaan pois kokeesta. Oikeudenkäynnistä suljetaan pois myös henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa tuomittu palvelemaan osavaltion tai liittovaltion säilöönottoa siten, että tuomio alkaa kuuden kuukauden kuluessa ehdotetusta tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteellinen lakiyhteistyö
Komponentti 1 on kattava koulutus kaikille MLP-hoidon tarjoajille, joka toimitetaan kliiniselle, sosiaaliselle ja käyttäytymis- ja lakihenkilöstölle yhdessä yhteistyöympäristön luomiseksi. Komponentti 2 koostuu seulontatyökalusta ja seulontaprotokollasta, joka on suunniteltu tunnistamaan PLWH-potilaiden terveyttä haitalliset lailliset tarpeet. Osa 3 sisältää oikeudellisen tuen tarjoamisen yhteistyössä Vammaisten oikeusklinikan kanssa. Positiivisen oikeudellisen tarpeen seulonnan jälkeen tapauspäällikkö yhdistää potilaan tähän asianajajaan, jolloin potilaasta tulee asiakas, allekirjoitettuaan sitouttamiskirjeen, ja hän voi nyt käsitellä tunnistettuja oikeudellisia ongelmia oikeudellisen edustajan avulla.
Komponentti 1 on kattava koulutus kaikille MLP-hoidon tarjoajille, joka toimitetaan kliiniselle, sosiaaliselle ja käyttäytymis- ja lakihenkilöstölle yhdessä yhteistyöympäristön luomiseksi. Komponentti 2 koostuu seulontatyökalusta ja seulontaprotokollasta, joka on suunniteltu tunnistamaan PLWH-potilaiden terveyttä haitalliset lailliset tarpeet. Osa 3 sisältää oikeudellisen tuen tarjoamisen yhteistyössä Vammaisten oikeusklinikan kanssa.
Muut nimet:
  • OPHAL
Active Comparator: Hoitostandardi
Vertailukäsien terveydenhuoltojärjestö saa vain HIV-hoidon standardin (Yhdysvaltain CDC:n HIV-hoidon standardi) ja lähetteen oikeusapuun.
Vertailukäsien terveydenhuoltojärjestö saa vain HIV-hoidon standardin (Yhdysvaltain CDC:n HIV-hoidon standardi) ja lähetteen oikeusapuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-viruskuorma HIV:n nukleiinihappoamplifikaatiotestillä (NAAT) HIV PCR:llä HIV-RNA-testillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV:n perusterveydenhuollon ajanvaraukset ja palvelut terveysorganisaatiossa (läsnäolo edellisten 3 kuukauden aikana)
6 kuukautta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10 on yleisen terveydenhuoltoon liittyvän elämänlaadun mittari. Vastevaihtoehdot esitetään 5-pisteisenä (sekä yksittäisenä 11-pisteisenä) luokitusasteikkona. Pisteet standardoidaan sitten yleiseen väestöön "T-pisteen" avulla. Yhdysvaltain väestön keskimääräinen T-pistemäärä on 50 pistettä ja keskihajonna 10 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat terveemmän potilaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH125718 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Organisaatiokumppanuudet terveellisen elämän edistämiseksi

3
Tilaa