Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforma hållbara lösningar för kontinuitet i vård av hiv genom medicinsk-juridiska partnerskap

21 juni 2023 uppdaterad av: Temple University
Målet med denna studie är att testa OPAHL-interventionen (Organisational Partnerships for Healthy Living) genom ett genomförbarhets- och acceptansförsök. OPAHL är ett innovativt interventionspaket på flera nivåer avsett för vårdorganisationer som betjänar människor som lever med hiv (PLWH). Den utvecklades genom en tidigare studie (anslagsnummer: R21 MH115820) med hjälp av interventionskartläggningsmetoder och samhällsvetenskapliga samarbetsnämnder. OPAHL består av: 1) utbildning (7/8 timmar) för all MLP-personal (kliniska, sociala och beteendemässiga tjänster samt juridiska) om HIV-kontinuum av vård, hälsoskadande juridiska risker och behov, och MLP-struktur och verksamhet för att säkerställa att en integrerad och samarbetsmiljö etableras från de tidigaste stadierna av programmet; 2) ärendehanteringsutbildning om vårdens juridiska kontinuum; 3) inbäddning av juridisk expertis i regelbundna möten i ärendehanteringsgruppen; 4) samlokalisering av juridiska tjänster inom hälsovårdsmyndigheter genom MLP interorganisatoriska partnerskap inom 3 månader; och 5) organisatoriskt skräddarsydd implementering av bästa praxis för kommunikation och informationsdelning mellan leverantörer inom MLP, förankrade i patientens autonomi och val. De specifika syftena med denna studie är: 1) att förfina OPAHL-interventionsprototypen för implementering med PLWH med detekterbar viral belastning och 2) att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektstorlekar av OPAHL. Med tanke på den nuvarande COVID-19-pandemin kommer studien också att undersöka MLP-möjligheter som svarar i skärningspunkten mellan HIV/AIDS och COVID-19-förebyggande och behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett hälsoskadligt juridiskt behov är ett socialt problem som negativt påverkar en persons hälsa eller tillgång till hälso- och sjukvård och som bättre åtgärdas genom kombinationen av rättsvård och hälso- och sjukvård. Medicinska juridiska partnerskap (MLP) har underutnyttjats som strukturella interventioner; dock skulle de kunna hjälpa till att förbättra resultaten för kontinuitet i HIV-vården i hälsovårdsorganisationer. Målet med denna studie är att testa OPAHL-interventionen (Organisational Partnerships for Healthy Living) genom ett genomförbarhets- och acceptansförsök. OPAHL är ett innovativt interventionspaket på flera nivåer avsett för vårdorganisationer som betjänar människor som lever med hiv (PLWH). Den utvecklades genom en tidigare studie (anslagsnummer: R21 MH115820) med hjälp av interventionskartläggningsmetoder och samhällsvetenskapliga samarbetsnämnder. OPAHL består av: 1) utbildning (7/8 timmar) för all MLP-personal (kliniska, sociala och beteendemässiga tjänster samt juridiska) om HIV-kontinuum av vård, hälsoskadande juridiska risker och behov, och MLP-struktur och verksamhet för att säkerställa att en integrerad och samarbetsmiljö etableras från de tidigaste stadierna av programmet; 2) ärendehanteringsutbildning om vårdens juridiska kontinuum; 3) inbäddning av juridisk expertis i regelbundna möten i ärendehanteringsgruppen; 4) samlokalisering av juridiska tjänster inom hälsovårdsmyndigheter genom MLP interorganisatoriska partnerskap inom 3 månader; och 5) organisatoriskt skräddarsydd implementering av bästa praxis för kommunikation och informationsdelning mellan leverantörer inom MLP, förankrade i patientens autonomi och val. De specifika syftena med denna studie är: 1) att förfina OPAHL-interventionsprototypen för implementering med PLWH med detekterbar viral belastning och 2) att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektstorlekar av OPAHL. Med tanke på den nuvarande COVID-19-pandemin kommer studien också att undersöka MLP-möjligheter som svarar i skärningspunkten mellan HIV/AIDS och COVID-19-förebyggande och behandling. Två hälsovårdsorganisationer som betjänar PLWH Philadelphia, PA som för närvarande inte tillhandahåller någon form av juridisk service till sina patienter kommer att delta i denna studie (n=200 PLWH). Den föreslagna studien är ett svar på PA-20-141: Formativ och pilotinterventionsforskning för förebyggande och behandling av HIV/AIDS (R34 Clinical Trial Optional). Den är också lyhörd för två av områdena för högprioriterad forskning inom NIMH Division of AIDS Research (Utveckla och testa insatser för att förbättra resultaten av HIV-behandlingen; Avancera utvecklingen och testningen av insatser som levereras utanför individnivån). Slutförandet av detta projekt kommer att resultera i utvecklingen av ett interventionspaket för att optimera HIV-tjänster för en mycket utsatt befolkning vars HIV-vård påverkas av hälsoskadliga juridiska behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Rekrytering
        • TPAC
        • Kontakt:
          • Omar Martinez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Under denna parade matchade design på organisationsnivå kommer alla kvalificerade PLWH inom varje vårdcentral att inkluderas i studien under en 6-månadersperiod. Deltagarna kommer att inkluderas i försöket om de uppfyller alla följande kriterier: 1) lever med HIV (som bekräftats av journalen); 2) 13 år eller äldre; 3) HIV-virusmängd på mindre än 200 kopior/ml (som bekräftats av journalen); 4) vilja och kunna samtycka till att delta i prövningen (inklusive tillgång till deras medicinska journaler hos vårdorganisationen); och 5) ingen avsikt att flytta inom 6 månader efter deras inskrivning i studien.

Exklusions kriterier:

Deltagare som inte uppfyller ovanstående kriterier kommer att uteslutas från försöket. Individer som själv rapporterar att de dömts till att tjäna under statlig eller federal vårdnad, med ett straff som börjar inom 6 månader från den föreslagna registreringen i studien, kommer också att uteslutas från rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicinska juridiska partnerskap
Komponent 1 är en omfattande utbildning för alla MLP-vårdgivare som levereras till klinisk, social och beteendemässig och juridisk personal tillsammans för att skapa en samarbetsmiljö. Komponent 2 består av screeningsverktyget och screeningprotokollet som är utformat för att identifiera hälsoskadliga juridiska behov hos PLWH-patienter. Komponent 3 inkluderar tillhandahållande av juridiskt stöd genom partnerskap med Legal Clinic for the Disabled. Vid en positiv granskning av juridiska behov ansluter ärendehanteraren patienten till denna advokat, varvid patienten, efter att ha undertecknat ett engagemang, blir en klient och kan nu ta itu med de identifierade juridiska frågorna med juridisk representation.
Komponent 1 är en omfattande utbildning för alla MLP-vårdgivare som levereras till klinisk, social och beteendemässig och juridisk personal tillsammans för att skapa en samarbetsmiljö. Komponent 2 består av screeningsverktyget och screeningprotokollet som är utformat för att identifiera hälsoskadliga juridiska behov hos PLWH-patienter. Komponent 3 inkluderar tillhandahållande av juridiskt stöd genom partnerskap med Legal Clinic for the Disabled.
Andra namn:
  • OPHAL
Aktiv komparator: Vårdstandard
Jämförelsearmshälsoorganisationen kommer endast att få HIV-standarden för vård (US CDC HIV standard of care) och remiss till rättshjälp.
Jämförelsearmshälsoorganisationen kommer endast att få HIV-standarden för vård (US CDC HIV standard of care) och remiss till rättshjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral dämpning
Tidsram: 6 månader
HIV-viral belastning genom HIV-nukleinsyraförstärkningstest (NAAT) HIV genom PCR HIV RNA-test
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i HIV-vård
Tidsram: 6 månader
Hiv-primärvårdsmöten och tjänster vid hälsoorganisation (Närvaro under de senaste 3 månaderna)
6 månader
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10
Tidsram: 6 månader
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 är en mätare av allmän hälso- och sjukvårdsrelaterad livskvalitet. Svarsalternativ presenteras som 5-punkts (samt en enda 11-punkts) betygsskala. Poängen standardiseras sedan till den allmänna befolkningen med hjälp av "T-Score". Den genomsnittliga "T-Score" för USA:s befolkning är 50 poäng, med en standardavvikelse på 10 poäng. Högre poäng indikerar en friskare patient.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH125718 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Organisatoriska partnerskap för ett hälsosamt liv

3
Prenumerera