- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912842
Utforma hållbara lösningar för kontinuitet i vård av hiv genom medicinsk-juridiska partnerskap
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Omar Martinez, JD
- Telefonnummer: 7862084340
- E-post: omar.martinez@ucf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- E-post: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Rekrytering
- TPAC
-
Kontakt:
- Omar Martinez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Under denna parade matchade design på organisationsnivå kommer alla kvalificerade PLWH inom varje vårdcentral att inkluderas i studien under en 6-månadersperiod. Deltagarna kommer att inkluderas i försöket om de uppfyller alla följande kriterier: 1) lever med HIV (som bekräftats av journalen); 2) 13 år eller äldre; 3) HIV-virusmängd på mindre än 200 kopior/ml (som bekräftats av journalen); 4) vilja och kunna samtycka till att delta i prövningen (inklusive tillgång till deras medicinska journaler hos vårdorganisationen); och 5) ingen avsikt att flytta inom 6 månader efter deras inskrivning i studien.
Exklusions kriterier:
Deltagare som inte uppfyller ovanstående kriterier kommer att uteslutas från försöket. Individer som själv rapporterar att de dömts till att tjäna under statlig eller federal vårdnad, med ett straff som börjar inom 6 månader från den föreslagna registreringen i studien, kommer också att uteslutas från rättegången.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Medicinska juridiska partnerskap
Komponent 1 är en omfattande utbildning för alla MLP-vårdgivare som levereras till klinisk, social och beteendemässig och juridisk personal tillsammans för att skapa en samarbetsmiljö.
Komponent 2 består av screeningsverktyget och screeningprotokollet som är utformat för att identifiera hälsoskadliga juridiska behov hos PLWH-patienter.
Komponent 3 inkluderar tillhandahållande av juridiskt stöd genom partnerskap med Legal Clinic for the Disabled.
Vid en positiv granskning av juridiska behov ansluter ärendehanteraren patienten till denna advokat, varvid patienten, efter att ha undertecknat ett engagemang, blir en klient och kan nu ta itu med de identifierade juridiska frågorna med juridisk representation.
|
Komponent 1 är en omfattande utbildning för alla MLP-vårdgivare som levereras till klinisk, social och beteendemässig och juridisk personal tillsammans för att skapa en samarbetsmiljö.
Komponent 2 består av screeningsverktyget och screeningprotokollet som är utformat för att identifiera hälsoskadliga juridiska behov hos PLWH-patienter.
Komponent 3 inkluderar tillhandahållande av juridiskt stöd genom partnerskap med Legal Clinic for the Disabled.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
Jämförelsearmshälsoorganisationen kommer endast att få HIV-standarden för vård (US CDC HIV standard of care) och remiss till rättshjälp.
|
Jämförelsearmshälsoorganisationen kommer endast att få HIV-standarden för vård (US CDC HIV standard of care) och remiss till rättshjälp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viral dämpning
Tidsram: 6 månader
|
HIV-viral belastning genom HIV-nukleinsyraförstärkningstest (NAAT) HIV genom PCR HIV RNA-test
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Engagemang i HIV-vård
Tidsram: 6 månader
|
Hiv-primärvårdsmöten och tjänster vid hälsoorganisation (Närvaro under de senaste 3 månaderna)
|
6 månader
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10
Tidsram: 6 månader
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 är en mätare av allmän hälso- och sjukvårdsrelaterad livskvalitet. Svarsalternativ presenteras som 5-punkts (samt en enda 11-punkts) betygsskala.
Poängen standardiseras sedan till den allmänna befolkningen med hjälp av "T-Score".
Den genomsnittliga "T-Score" för USA:s befolkning är 50 poäng, med en standardavvikelse på 10 poäng.
Högre poäng indikerar en friskare patient.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R34MH125718 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Organisatoriska partnerskap för ett hälsosamt liv
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomIndien
-
Tufts UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicRochester Alternative Learning CenterAvslutad
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadLymfom | Bröstcancer | Hodgkins lymfom | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
University of RochesterAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Vårdgivare börda | SjälvförmågaFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterThe Miriam Hospital; National Center for Complementary and Integrative...Avslutad