- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05912842
Forjar soluciones sostenibles para la continuidad de la atención del VIH a través de asociaciones médico-legales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Martinez, JD
- Número de teléfono: 7862084340
- Correo electrónico: omar.martinez@ucf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Miguel Munoz-Laboy, DrPH
- Correo electrónico: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Reclutamiento
- TPAC
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Contacto:
- Omar Martinez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Bajo este diseño emparejado a nivel organizacional, todas las PLWH elegibles dentro de cada centro de salud se incluirán en el estudio durante un período de 6 meses. Los participantes serán incluidos en el ensayo si cumplen con todos los siguientes criterios: 1) vivir con el VIH (según lo confirme el registro médico); 2) 13 años o más; 3) carga viral del VIH de menos de 200 copias/mL (confirmado por registro médico); 4) dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar en el ensayo (incluido el acceso a sus registros médicos en la organización de atención médica); y 5) sin intención de reubicarse dentro de los 6 meses posteriores a su inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los participantes que no cumplan con los criterios anteriores serán excluidos del ensayo. Las personas que informen haber sido sentenciadas a servir bajo custodia estatal o federal, con una sentencia que comience dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción propuesta en el estudio, también serán excluidas del juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asociaciones médicas legales
El Componente 1 es una capacitación integral para todos los proveedores de atención de MLP que se brinda al personal clínico, social, conductual y legal para establecer un entorno de colaboración.
El componente 2 consiste en la herramienta de detección y el protocolo de detección que está diseñado para identificar las necesidades legales perjudiciales para la salud de los pacientes de PLWH.
El Componente 3 incluye la provisión de apoyo legal a través de la alianza con la Clínica Legal para Discapacitados.
Tras una evaluación positiva de las necesidades legales, el administrador de casos conecta al paciente con este abogado, momento en el que el paciente, después de firmar una carta de compromiso, se convierte en cliente y ahora puede abordar los problemas legales identificados con representación legal.
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El Componente 1 es una capacitación integral para todos los proveedores de atención de MLP que se brinda al personal clínico, social, conductual y legal para establecer un entorno de colaboración.
El componente 2 consiste en la herramienta de detección y el protocolo de detección que está diseñado para identificar las necesidades legales perjudiciales para la salud de los pacientes de PLWH.
El Componente 3 incluye la provisión de apoyo legal a través de la alianza con la Clínica Legal para Discapacitados.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estándar de cuidado
La organización de salud del brazo de comparación solo recibirá el estándar de atención del VIH (estándar de atención del VIH de los CDC de EE. UU.) y derivación a asistencia legal.
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La organización de salud del brazo de comparación solo recibirá el estándar de atención del VIH (estándar de atención del VIH de los CDC de EE. UU.) y derivación a asistencia legal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supresión viral
Periodo de tiempo: 6 meses
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Carga viral del VIH a través de la prueba de amplificación de ácido nucleico del VIH (NAAT) VIH por PCR Prueba de ARN del VIH
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso en la atención del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Citas y servicios de atención primaria para el VIH en una organización de salud (asistencia en los 3 meses anteriores)
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6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global-10
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global-10 es un indicador de la calidad de vida relacionada con la atención médica general. Las opciones de respuesta se presentan como escalas de calificación de 5 puntos (así como una única de 11 puntos).
Luego, las puntuaciones se estandarizan para la población general, utilizando el "T-Score".
El "T-Score" promedio para la población de los Estados Unidos es de 50 puntos, con una desviación estándar de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un paciente más sano.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH125718 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .