Tolerantie en veiligheid van een oraal voedingssupplement (adolescentencohort)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrijwilligers van 12-17 jaar
2. BMI-bereik tussen het 10e en 90e percentiel volgens de Zwitserse groeigrafieken met een minimum lichaamsgewicht van 40 kg.
3. In staat geacht te voldoen aan het studieprotocol voor de studieperiode
4. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen van deelnemers en wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger(s)

Uitsluitingscriteria:

1. Reeds bestaande chronische medische of psychiatrische aandoeningen.
2. Geschiedenis van een chronische gastro-intestinale aandoening (bijv. inflammatoire darmziekte, prikkelbare darmsyndroom, coeliakie enz.), of chronische of terugkerende gastro-intestinale symptomen, waaronder zelfgerapporteerde symptomen zoals buikpijn.
3. Recente episode van een acute gastro-intestinale aandoening met significante gastro-intestinale symptomen in de 7 dagen voorafgaand aan inschrijving.
4. Voorgeschiedenis van chronische obstipatie (met gemiddeld minder dan 3 spontane stoelgangen per week of voorgeschiedenis van pijnlijke of harde stoelgang), OF chronische of intermitterende diarree met dunne of waterige stoelgang ≥ 3 keer per dag.
5. Colonoscopie of andere darmreiniging binnen 4 weken voor inschrijving.
6. Voorafgaand gebruik van voorgeschreven medicatie(s), in het bijzonder antibiotica, zuurremmers, laxeermiddelen, middelen tegen diarree of andere medicijnen die de gastro-intestinale transittijd beïnvloeden, binnen 3 weken voorafgaand aan inschrijving.
7. Significante medische of chirurgische gebeurtenis in de afgelopen 3 maanden die mogelijk de studieprocedures en beoordelingen verstoort.
8. Onderwerpen die een programma voor gewichtsverlies volgen, waaronder een koolhydraatarm of vetarm dieet, een ketogeen dieet, intermitterend vasten of een ander speciaal dieet.
9. Bekende voedselallergie, in het bijzonder koemelkeiwitallergie of bekende/vermoedelijke overgevoeligheid of intolerantie voor andere ingrediënten in het onderzoeksproduct. Proefpersonen die gastro-intestinale symptomen ervaren bij het consumeren van zuivelproducten of het vermijden van zuivelproducten in hun dieet mogen niet deelnemen aan het onderzoek.
10. Onderwerpen die energie- of eiwitsupplementen gebruiken.
11. Bekend alcohol- of middelenmisbruik.
12. Zwangere of zogende teven of bevallen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving. Zwangerschap wordt uitgesloten door een standaard urinepeilstoktest uit te voeren bij vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden voorafgaand aan de inschrijving.
13. Familie- of hiërarchische relaties met medewerkers van het Clinical Innovation Lab