Tolerancia y seguridad de un suplemento nutricional oral (cohorte de adolescentes)

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios sanos de 12 a 17 años
2. El IMC oscila entre el percentil 10 y el 90 según las tablas de crecimiento suizas con un peso corporal mínimo de 40 kg.
3. Considerado capaz de cumplir con el protocolo de estudio para el período de estudio
4. Capaz de obtener el consentimiento informado por escrito de los participantes y representantes legalmente autorizados

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas o psiquiátricas crónicas preexistentes.
2. Antecedentes de un trastorno gastrointestinal crónico (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome del intestino irritable, enfermedad celíaca, etc.) o síntomas gastrointestinales crónicos o recurrentes, incluidos los síntomas autoinformados, como dolor abdominal.
3. Episodio reciente de una enfermedad gastrointestinal aguda con síntomas gastrointestinales significativos en los 7 días anteriores a la inscripción.
4. Antecedentes de estreñimiento crónico (con menos de 3 deposiciones espontáneas por semana en promedio o antecedentes de deposiciones dolorosas o duras), O diarrea crónica o intermitente con deposiciones sueltas o acuosas ≥ 3 veces al día.
5. Colonoscopia u otros procedimientos de limpieza intestinal dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
6. Uso previo de medicamentos recetados, en particular antibióticos, antiácidos, laxantes, agentes antidiarreicos u otros medicamentos que afecten el tiempo de tránsito gastrointestinal, dentro de las 3 semanas anteriores a la inscripción.
7. Evento médico o quirúrgico significativo en los últimos 3 meses que podría interferir con los procedimientos y evaluaciones del estudio.
8. Sujetos que siguen un programa de pérdida de peso que incluye una dieta baja en carbohidratos o baja en grasas, dieta cetogénica, ayuno intermitente o cualquier otra dieta especial.
9. Alergia alimentaria conocida, en particular alergia a la proteína de la leche de vaca o hipersensibilidad o intolerancia conocida/sospechada a cualquier otro componente del producto del estudio. Los sujetos que experimentan síntomas gastrointestinales cuando consumen productos lácteos o evitan los lácteos en su dieta no deben participar en el estudio.
10. Sujetos que toman suplementos energéticos o proteicos.
11. Abuso conocido de alcohol o sustancias.
12. Mujeres embarazadas o lactantes o que hayan dado a luz en los últimos 6 meses antes de la inscripción. El embarazo se descartará mediante la realización de una prueba estándar de tira reactiva de orina a las participantes en edad fértil antes de la inscripción.
13. Relaciones familiares o jerárquicas con el personal del Laboratorio de Innovación Clínica