Переносимость и безопасность пероральной пищевой добавки (группа подростков)

Критерии включения:

1. Здоровые добровольцы в возрасте 12-17 лет
2. ИМТ колеблется между 10-м и 90-м процентилем в соответствии со швейцарскими таблицами роста при минимальной массе тела 40 кг.
3. Считается способным соблюдать протокол исследования на период исследования
4. Возможность получить письменное информированное согласие от участников и законных представителей

Критерий исключения:

1. Ранее существовавшие хронические медицинские или психические заболевания.
2. Хроническое желудочно-кишечное заболевание в анамнезе (например, воспалительное заболевание кишечника, синдром раздраженного кишечника, глютеновая болезнь и т. д.) или хронические или рецидивирующие желудочно-кишечные симптомы, включая симптомы, о которых сообщают сами пациенты, такие как боль в животе.
3. Недавний эпизод острого желудочно-кишечного заболевания со значительными желудочно-кишечными симптомами за 7 дней до включения в исследование.
4. Хронический запор в анамнезе (в среднем менее 3 спонтанных дефекаций в неделю или болезненная или твердая дефекация в анамнезе), ИЛИ хроническая или перемежающаяся диарея с жидким или водянистым стулом ≥ 3 раз в день.
5. Колоноскопия или другие процедуры по очистке кишечника в течение 4 недель до включения в исследование.
6. Предварительное использование рецептурных лекарств, в частности антибиотиков, антацидов, слабительных, противодиарейных средств или других лекарств, влияющих на время прохождения через желудочно-кишечный тракт, в течение 3 недель до регистрации.
7. Значительное медицинское или хирургическое событие за последние 3 месяца, потенциально мешающее процедурам исследования и оценкам.
8. Субъекты, соблюдающие программу снижения веса, включая диету с низким содержанием углеводов или жиров, кетогенную диету, прерывистое голодание или любую другую специальную диету.
9. Известная пищевая аллергия, в частности, аллергия на белок коровьего молока или известная/предполагаемая гиперчувствительность или непереносимость любых других ингредиентов исследуемого продукта. Субъекты, испытывающие желудочно-кишечные симптомы при употреблении молочных продуктов или отказе от молочных продуктов в своем рационе, не должны участвовать в исследовании.
10. Субъекты, принимающие энергетические или белковые добавки.
11. Известное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами.
12. Беременные или кормящие женщины или родившие в течение последних 6 месяцев до регистрации. Беременность будет исключена путем проведения стандартного теста мочи с полосками для женщин-участниц детородного возраста до зачисления.
13. Семейные или иерархические отношения с персоналом лаборатории клинических инноваций