- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05923957
De impact van hoogfrequente elektrische zenuwstimulatie en chiropractische zorg op ischias axonale laesie die zich presenteert als een pijnlijk been: casusrapport
Een evidence-based casusrapport presenteren over de prognose van een pediatrische patiënt met rechter ischias en pijnlijk been. Een 5-jarig meisje met mank lopen, gepresenteerd met pijn en gevoelloosheid aan de rechterkant van de bil en de onderste ledematen. Er is een voorgeschiedenis van trauma geweest voorafgaand aan deze 18 maanden geleden. Na klinisch onderzoek bleek ze gevoelloosheid te hebben over de gehele lengte van haar rechterbeen, naast een kleine sensorische stoornis, vergezeld van verzwakking in dat been. Er was een algemeen verlies van gevoel voor speldenprik en lichte aanraking, maar het was het meest merkbaar boven het rechterkniegewricht. De rest van het klinisch onderzoek was normaal.
Hoogfrequente elektrische stimulatie werd gedaan gedurende dertig minuten per dag gedurende vijf dagen per week gedurende vier opeenvolgende weken. De stimulator levert een bifasische stroom met een frequentie van 100 Hz. De pulsduur was 200 msec met een (aan-uit). Stimulusmodus (stimulatie van 20 seconden, pauze van 20 seconden). De maximale stimulatieamplitude was 40 - 60 mA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een 5-jarig meisje met mank lopen, gepresenteerd met pijn en gevoelloosheid aan de rechterkant van de bil en de onderste ledematen. Achttien maanden geleden ging hier een geschiedenis van trauma aan vooraf. Er was een diffuus verminderd gevoel van speldenprik en lichte aanraking, maar voornamelijk van boven het rechterkniegewricht. De rest van het klinisch onderzoek was normaal. De patiënt woonde 20 sessies bij, die gestructureerd waren met hoogfrequente transcutane neuromusculaire elektrische zenuwstimulatie (TENS), chiropractische zorg, versterkende oefeningen voor hamstrings en rugspieren en looptraining (figuur 1). Elektrische stimulatie werd uitgevoerd gedurende 30 min / dag gedurende vijf dagen per week gedurende vier opeenvolgende weken, 100 Hz frequentie met pulsduur 200 m sec met een (aan-uit) (20 sec stimulatie, 20 sec pauze) en maximale amplitude 40 - 60 mA. Twee elektroden werden op de rug geplaatst ter hoogte van L5, S1 lumbale wervelkolom en de andere twee elektroden werden langs de loop van de heupzenuw op de achterkant van de dij geplaatst. Chiropractische behandelingssessies (manuele manipulatie verwijst naar een hoge snelheid, korte armstoot die wordt toegepast op abnormale wervels met als doel de functionaliteit te verbeteren, prikkelbaarheid van zenuwen te verminderen en bewegingsbereik in de rug te herstellen) waren gepland voor een maand met frequentie 5 sessies per week. versterkingsprogramma bestond uit drie sets, tien herhalingen en een rustperiode van 1-2 minuten voor activiteit met lage intensiteit of lage herhaling, gestart met 2-3 dagen per week, daarna verhoogd tot 3-5 dagen per week naarmate de kracht vordert, hoeveelheid weerstand 40 %-60% van het maximum van één herhaling (1 RM). Spiegelbeelden en verbale promotie, Evenwichtstraining en coördinatie om normaal lopen aan te moedigen.
EMG-onderzoek met behulp van concentrische naaldelektroden werd bilateraal uitgevoerd voor de vastus medialis, tibialis anterior, extensor digitorum brevis en abductor halluces-spieren en de rechter biceps femoris-spier. Motorische geleidingsstudies werden uitgevoerd voor zowel de gemeenschappelijke peroneale, tibiale als de rechter hoofdstam van de rechter heupzenuw.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypte, 83523
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischias zenuwpijn
- In staat om 20 sessies bij te wonen
- Kinderen van 5-10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijn
- Pijn in de wervelkolom anders dan ischias
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie
Hoogfrequente elektrische stimulatie werd gedaan gedurende dertig minuten per dag gedurende vijf dagen per week gedurende vier opeenvolgende weken.
De stimulator levert een bifasische stroom met een frequentie van 100 Hz.
De pulsduur was 200 msec met een (aan-uit).
Stimulusmodus (stimulatie van 20 seconden, pauze van 20 seconden).
De maximale stimulatieamplitude was 40 - 60 mA
|
Hoogfrequente elektrische stimulatie werd gedaan gedurende dertig minuten per dag gedurende vijf dagen per week gedurende vier opeenvolgende weken.
De stimulator levert een bifasische stroom met een frequentie van 100 Hz.
De pulsduur was 200 msec met een (aan-uit).
Stimulusmodus (stimulatie van 20 seconden, pauze van 20 seconden).
De maximale stimulatieamplitude was 40 - 60 mA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuwgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Motorische geleidingsstudies werden uitgevoerd voor zowel de gemeenschappelijke peroneale, tibiale als de rechter hoofdstam van de rechter heupzenuw.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Distad BJ, Weiss MD. Clinical and electrodiagnostic features of sciatic neuropathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Feb;24(1):107-20. doi: 10.1016/j.pmr.2012.08.023. Epub 2012 Oct 31.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Gordon T, Sulaiman O, Boyd JG. Experimental strategies to promote functional recovery after peripheral nerve injuries. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):236-50. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03029.x.
- Kao CH, Chen JJ, Hsu YM, Bau DT, Yao CH, Chen YS. High-frequency electrical stimulation can be a complementary therapy to promote nerve regeneration in diabetic rats. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e79078. doi: 10.1371/journal.pone.0079078. eCollection 2013.
- Willand MP. Electrical Stimulation Enhances Reinnervation After Nerve Injury. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 24;25(4):243-8. doi: 10.4081/ejtm.2015.5243. eCollection 2015 Aug 24.
- Su HL, Chiang CY, Lu ZH, Cheng FC, Chen CJ, Sheu ML, Sheehan J, Pan HC. Late administration of high-frequency electrical stimulation increases nerve regeneration without aggravating neuropathic pain in a nerve crush injury. BMC Neurosci. 2018 Jun 25;19(1):37. doi: 10.1186/s12868-018-0437-9.
- Baptista AF, Gomes JR, Oliveira JT, Santos SM, Vannier-Santos MA, Martinez AM. High- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation delay sciatic nerve regeneration after crush lesion in the mouse. J Peripher Nerv Syst. 2008 Mar;13(1):71-80. doi: 10.1111/j.1529-8027.2008.00160.x.
- Alrashdan MS, Park JC, Sung MA, Yoo SB, Jahng JW, Lee TH, Kim SJ, Lee JH. Thirty minutes of low intensity electrical stimulation promotes nerve regeneration after sciatic nerve crush injury in a rat model. Acta Neurol Belg. 2010 Jun;110(2):168-79.
- Teodori RM, Silva AM, Silva MT, Oliveira LS, Polacow ML, Guirro EC. High-voltage electrical stimulation improves nerve regeneration after sciatic crush injury. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):325-31. doi: 10.1590/s1413-35552011005000008. Epub 2011 Aug 5.
- Foecking EM, Fargo KN, Coughlin LM, Kim JT, Marzo SJ, Jones KJ. Single session of brief electrical stimulation immediately following crush injury enhances functional recovery of rat facial nerve. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):451-8. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0033.
- Bowman BR, McNeal DR. Response of single alpha motoneurons to high-frequency pulse trains. Firing behavior and conduction block phenomenon. Appl Neurophysiol. 1986;49(3):121-38. doi: 10.1159/000100137.
- WOO MY, CAMPBELL B. ASYNCHRONOUS FIRING AND BLOCK OF PERIPHERAL NERVE CONDUCTION BY 20 KC ALTERNATING CURRENT. Bull Los Angel Neuro Soc. 1964 Jun;29:87-94. No abstract available.
- TANNER JA. Reversible blocking of nerve conduction by alternating-current excitation. Nature. 1962 Aug 18;195:712-3. doi: 10.1038/195712b0. No abstract available.
- Porcino A, Solomonian L, Zylich S, Gluvic B, Doucet C, Vohra S. Pediatric training and practice of Canadian chiropractic and naturopathic doctors: a 2004-2014 comparative study. BMC Complement Altern Med. 2017 Dec 1;17(1):512. doi: 10.1186/s12906-017-2024-5.
- Donnelly C, Stegmuller J, Blazevich AJ, Crettaz von Roten F, Kayser B, Neyroud D, Place N. Modulation of torque evoked by wide-pulse, high-frequency neuromuscular electrical stimulation and the potential implications for rehabilitation and training. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6399. doi: 10.1038/s41598-021-85645-0.
- Kilgore KL, Bhadra N. Nerve conduction block utilising high-frequency alternating current. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):394-406. doi: 10.1007/BF02344716.
- Egginton S, Hudlicka O. Early changes in performance, blood flow and capillary fine structure in rat fast muscles induced by electrical stimulation. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):265-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.265ad.x.
- 2. Katirji B, editor. 2002. Compressive and entrapment neuropathies of the lower extremity in Neuromuscular Disorders in Clinical Practice. Boston: Butterworth Heinemann;. p. 787-96.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T-IMG-02/2023/507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .