- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05923957
Korkeataajuisen sähköisen hermostimulaation ja kiropraktisen hoidon vaikutus iskias-aksonaaliseen vaurioon, joka esiintyy kipeänä jalkana: tapausraportti
Esittää näyttöön perustuva tapausraportti lapsipotilaan ennusteesta, jolla on oikea iskias ja kipeä jalka. 5-vuotias tyttö, jolla on ontuva kävely, ja hänellä on oikeanpuoleinen pakaran ja alaraajojen kipu ja puutuminen. On ollut traumoja ennen tätä 18 kuukautta sitten. Kliinisen tutkimuksen jälkeen hänellä todettiin puutumista koko oikean jalan pituudelta, minkä lisäksi hänellä oli hieman aistihäiriöitä, joihin liittyi jalan heikkenemistä. Neulanpistojen ja kevyen kosketuksen tunne hävisi yleisesti, mutta se oli havaittavinta oikean polvinivelen yläpuolella. Kliinisen tutkimuksen loppu oli normaalia.
Korkeataajuista sähköstimulaatiota tehtiin 30 minuuttia päivässä viiden päivän ajan viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Stimulaattori tarjoaa kaksivaiheisen virran taajuudella 100 Hz. Pulssin kesto oli 200 ms ja (on-off). Stimulustila (20 sekunnin stimulaatio, 20 sekunnin tauko). Suurin stimulaatioamplitudi oli 40 - 60 mA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5-vuotias tyttö, jolla on ontuva kävely, ja hänellä on oikeanpuoleinen pakaran ja alaraajojen kipu ja puutuminen. Tätä edelsi traumat 18 kuukautta sitten. Neulanpistojen ja kevyen kosketuksen tunto oli hajanaista heikentynyttä, mutta pääasiassa oikean polvinivelen yläpuolelta. Loput kliinisestä tutkimuksesta oli normaalia. Potilas osallistui 20 istuntoon, jotka rakennettiin sisältämään korkeataajuista transkutaanista neuromuskulaarista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), kiropraktiikkaa, reisi- ja selkälihasten vahvistavaa harjoittelua sekä kävelyharjoittelua (kuva 1). Sähköstimulaatiota suoritettiin 30 min/päivä viitenä päivänä viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, 100 Hz:n taajuudella pulssin kesto 200 m s (on-off) (20 s stimulaatio, 20 s tauko) ja maksimiamplitudi 40 - 60 mA. Kaksi elektrodia asetettiin selkään L5-tasolle, S1 puuselän tasolle ja kaksi muuta elektrodia asetettiin iskiashermon kulkua pitkin reiden takapuolelle. Kiropraktiikkahoitoistunnot (manuaalinen manipulointi tarkoittaa nopeaa, lyhyttä käsivarren työntöä, jota käytetään epänormaalissa nikamassa tavoitteena parantaa toimivuutta, vähentää hermojen ärtyneisyyttä ja palauttaa selän liikeratoja) oli varattu kuukaudeksi taajuudella 5 istuntoja viikossa. vahvistusohjelma oli kolme sarjaa, kymmenen toistoa ja 1-2 minuutin lepojakso matalan intensiteetin tai vähän toistoa vaativassa harjoituksessa aloitettiin 2-3 päivänä viikossa, sitten nostetaan 3-5 päivään viikossa voiman edetessä, vastuksen määrä 40 %-60 % yhden toiston maksimiarvosta (1 RM). Peilikuvantaminen ja verbaalinen edistäminen, Tasapainoharjoittelu ja koordinaatio edistää normaalia kävelyä.
EMG-tutkimus, jossa käytettiin samankeskisiä neulaelektrodeja, suoritettiin molemmin puolin vastus medialis, tibialis anterior, extensor digitorum brevis ja abductor halluces lihakset sekä oikea hauis reisilihas. Moottorin johtumistutkimukset suoritettiin oikean iskiashermon yhteiselle peroneaaliselle, sääriluun ja oikealle päärungolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypti, 83523
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskias-hermokipu
- Mahdollisuus osallistua 20 istuntoon
- Lapset 5-10v
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu
- Selkärangan kipu muu kuin iskias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Korkeataajuista sähköstimulaatiota tehtiin 30 minuuttia päivässä viiden päivän ajan viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
Stimulaattori tarjoaa kaksivaiheisen virran taajuudella 100 Hz.
Pulssin kesto oli 200 ms ja (on-off).
Stimulustila (20 sekunnin stimulaatio, 20 sekunnin tauko).
Suurin stimulaatioamplitudi oli 40 - 60 mA
|
Korkeataajuista sähköstimulaatiota tehtiin 30 minuuttia päivässä viiden päivän ajan viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
Stimulaattori tarjoaa kaksivaiheisen virran taajuudella 100 Hz.
Pulssin kesto oli 200 ms ja (on-off).
Stimulustila (20 sekunnin stimulaatio, 20 sekunnin tauko).
Suurin stimulaatioamplitudi oli 40 - 60 mA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Moottorin johtumistutkimukset suoritettiin oikean iskiashermon yhteiselle peroneaaliselle, sääriluun ja oikealle päärungolle.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Distad BJ, Weiss MD. Clinical and electrodiagnostic features of sciatic neuropathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Feb;24(1):107-20. doi: 10.1016/j.pmr.2012.08.023. Epub 2012 Oct 31.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Gordon T, Sulaiman O, Boyd JG. Experimental strategies to promote functional recovery after peripheral nerve injuries. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):236-50. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03029.x.
- Kao CH, Chen JJ, Hsu YM, Bau DT, Yao CH, Chen YS. High-frequency electrical stimulation can be a complementary therapy to promote nerve regeneration in diabetic rats. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e79078. doi: 10.1371/journal.pone.0079078. eCollection 2013.
- Willand MP. Electrical Stimulation Enhances Reinnervation After Nerve Injury. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 24;25(4):243-8. doi: 10.4081/ejtm.2015.5243. eCollection 2015 Aug 24.
- Su HL, Chiang CY, Lu ZH, Cheng FC, Chen CJ, Sheu ML, Sheehan J, Pan HC. Late administration of high-frequency electrical stimulation increases nerve regeneration without aggravating neuropathic pain in a nerve crush injury. BMC Neurosci. 2018 Jun 25;19(1):37. doi: 10.1186/s12868-018-0437-9.
- Baptista AF, Gomes JR, Oliveira JT, Santos SM, Vannier-Santos MA, Martinez AM. High- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation delay sciatic nerve regeneration after crush lesion in the mouse. J Peripher Nerv Syst. 2008 Mar;13(1):71-80. doi: 10.1111/j.1529-8027.2008.00160.x.
- Alrashdan MS, Park JC, Sung MA, Yoo SB, Jahng JW, Lee TH, Kim SJ, Lee JH. Thirty minutes of low intensity electrical stimulation promotes nerve regeneration after sciatic nerve crush injury in a rat model. Acta Neurol Belg. 2010 Jun;110(2):168-79.
- Teodori RM, Silva AM, Silva MT, Oliveira LS, Polacow ML, Guirro EC. High-voltage electrical stimulation improves nerve regeneration after sciatic crush injury. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):325-31. doi: 10.1590/s1413-35552011005000008. Epub 2011 Aug 5.
- Foecking EM, Fargo KN, Coughlin LM, Kim JT, Marzo SJ, Jones KJ. Single session of brief electrical stimulation immediately following crush injury enhances functional recovery of rat facial nerve. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):451-8. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0033.
- Bowman BR, McNeal DR. Response of single alpha motoneurons to high-frequency pulse trains. Firing behavior and conduction block phenomenon. Appl Neurophysiol. 1986;49(3):121-38. doi: 10.1159/000100137.
- WOO MY, CAMPBELL B. ASYNCHRONOUS FIRING AND BLOCK OF PERIPHERAL NERVE CONDUCTION BY 20 KC ALTERNATING CURRENT. Bull Los Angel Neuro Soc. 1964 Jun;29:87-94. No abstract available.
- TANNER JA. Reversible blocking of nerve conduction by alternating-current excitation. Nature. 1962 Aug 18;195:712-3. doi: 10.1038/195712b0. No abstract available.
- Porcino A, Solomonian L, Zylich S, Gluvic B, Doucet C, Vohra S. Pediatric training and practice of Canadian chiropractic and naturopathic doctors: a 2004-2014 comparative study. BMC Complement Altern Med. 2017 Dec 1;17(1):512. doi: 10.1186/s12906-017-2024-5.
- Donnelly C, Stegmuller J, Blazevich AJ, Crettaz von Roten F, Kayser B, Neyroud D, Place N. Modulation of torque evoked by wide-pulse, high-frequency neuromuscular electrical stimulation and the potential implications for rehabilitation and training. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6399. doi: 10.1038/s41598-021-85645-0.
- Kilgore KL, Bhadra N. Nerve conduction block utilising high-frequency alternating current. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):394-406. doi: 10.1007/BF02344716.
- Egginton S, Hudlicka O. Early changes in performance, blood flow and capillary fine structure in rat fast muscles induced by electrical stimulation. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):265-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.265ad.x.
- 2. Katirji B, editor. 2002. Compressive and entrapment neuropathies of the lower extremity in Neuromuscular Disorders in Clinical Practice. Boston: Butterworth Heinemann;. p. 787-96.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T-IMG-02/2023/507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskiaskipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset TENS ja liikunta
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
National Yang Ming UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio | Paine kipukynnysTaiwan
-
Fondation LenvalValmis
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Lopetettu
-
University Hospital Inselspital, BerneArco FoundationValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
Barbara A RakelValmisYksipuolinen primaarinen polven nivelrikko | Ensisijainen polven nivelrikkoYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön