- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05923957
Indvirkningen af højfrekvent elektrisk nervestimulation og kiropraktisk pleje på iskias-aksonal læsion, der præsenterer sig som smertefuldt ben: Caserapport
At præsentere en evidensbaseret caserapport om prognosen for en pædiatrisk patient med højre iskias og smertefuldt ben. En 5-årig pige med haltende gang, præsenteret med højresidig balde og underekstremitetssmerter og følelsesløshed. Der har været en historie med traumer før dette for 18 måneder siden. Efter klinisk undersøgelse viste det sig, at hun havde følelsesløshed i hele længden af sit højre ben, ud over en lille føleforstyrrelse, ledsaget af svækkelse i det ben. Der var et generaliseret tab i følelsen af nålestik samt let berøring, men det var mest mærkbart over højre knæled. Resten af den kliniske undersøgelse var normal.
Højfrekvent elektrisk stimulation blev udført i tredive minutter om dagen i fem dage om ugen i fire på hinanden følgende uger. Stimulatoren giver en bifasisk strøm på 100 Hz frekvens. Pulsvarigheden var 200 msek med en (on-off). Stimulustilstand (20 sek stimulation, 20 sek pause). Den maksimale stimuleringsamplitude var 40 - 60 mA.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En 5-årig pige med haltende gang, præsenteret med højresidig balde og underekstremitetssmerter og følelsesløshed. Der var en historie med traumer forud for dette for atten måneder siden. Der var diffus nedsat følelse af nålestik og let berøring, men hovedsageligt fra over højre knæled. Resten af den kliniske undersøgelse var normal. Patienten deltog i 20 sessioner, som var struktureret til at omfatte højfrekvent transkutan neuromuskulær elektrisk nervestimulation (TENS), kiropraktisk pleje, styrketræning for baglår og rygmuskler og gangtræning (figur 1). Elektrisk stimulering blev udført i 30 min/dag i fem dage om ugen i fire på hinanden følgende uger, 100 Hz frekvens med pulsvarighed 200 m sek. med en (on-off) (20 sek stimulation, 20 sek pause) og maksimal amplitude 40 - 60 mA. To elektroder blev placeret på bagsiden i niveau med L5, S1 tømmerrygsøjlen, og de to andre elektroder blev placeret langs forløbet af ischiasnerven på bagsiden af låret. Kiropraktiske behandlingssessioner (manuel manipulation refererer til et højhastigheds, kort løftestangstryk, der påføres unormal ryghvirvel med det formål at forbedre funktionaliteten, reducere nerveirritabilitet og genoprette bevægelsesområde i ryggen) var planlagt til en måned med frekvens 5 sessioner om ugen. styrkeprogram var tre sæt, ti gentagelser og hvileperiode på 1-2 minutter for lav intensitet eller lav gentagelse aktivitet startet med 2-3 dage om ugen, derefter øges til 3-5 dage om ugen som styrken skrider frem, mængden af modstand 40 %-60% af maksimum én gentagelse (1 RM). Spejlbillede og verbal fremme, balancetræning og koordination for at fremme normal gang.
EMG-undersøgelse ved hjælp af koncentriske nåleelektroder blev udført bilateralt for vastus medialis, tibialis anterior, extensor digitorum brevis og abductor halluces muskler og højre biceps femoris muskel. Motorisk ledningsundersøgelser blev udført for både almindelig peroneal, tibial og højre hovedstamme af højre iskiasnerve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egypten, 83523
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskias nervesmerter
- Kan deltage i 20 sessioner
- Børn i alderen 5-10 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smerte
- Andre smerter i rygsøjlen end iskias
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intervention
Højfrekvent elektrisk stimulation blev udført i tredive minutter om dagen i fem dage om ugen i fire på hinanden følgende uger.
Stimulatoren giver en bifasisk strøm på 100 Hz frekvens.
Pulsvarigheden var 200 msek med en (on-off).
Stimulustilstand (20 sek stimulation, 20 sek pause).
Den maksimale stimuleringsamplitude var 40 - 60 mA
|
Højfrekvent elektrisk stimulation blev udført i tredive minutter om dagen i fem dage om ugen i fire på hinanden følgende uger.
Stimulatoren giver en bifasisk strøm på 100 Hz frekvens.
Pulsvarigheden var 200 msek med en (on-off).
Stimulustilstand (20 sek stimulation, 20 sek pause).
Den maksimale stimuleringsamplitude var 40 - 60 mA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nerveledningshastighed
Tidsramme: 4 uger
|
Motorisk ledningsundersøgelser blev udført for både almindelig peroneal, tibial og højre hovedstamme af højre iskiasnerve.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Distad BJ, Weiss MD. Clinical and electrodiagnostic features of sciatic neuropathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Feb;24(1):107-20. doi: 10.1016/j.pmr.2012.08.023. Epub 2012 Oct 31.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Gordon T, Sulaiman O, Boyd JG. Experimental strategies to promote functional recovery after peripheral nerve injuries. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):236-50. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03029.x.
- Kao CH, Chen JJ, Hsu YM, Bau DT, Yao CH, Chen YS. High-frequency electrical stimulation can be a complementary therapy to promote nerve regeneration in diabetic rats. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e79078. doi: 10.1371/journal.pone.0079078. eCollection 2013.
- Willand MP. Electrical Stimulation Enhances Reinnervation After Nerve Injury. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 24;25(4):243-8. doi: 10.4081/ejtm.2015.5243. eCollection 2015 Aug 24.
- Su HL, Chiang CY, Lu ZH, Cheng FC, Chen CJ, Sheu ML, Sheehan J, Pan HC. Late administration of high-frequency electrical stimulation increases nerve regeneration without aggravating neuropathic pain in a nerve crush injury. BMC Neurosci. 2018 Jun 25;19(1):37. doi: 10.1186/s12868-018-0437-9.
- Baptista AF, Gomes JR, Oliveira JT, Santos SM, Vannier-Santos MA, Martinez AM. High- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation delay sciatic nerve regeneration after crush lesion in the mouse. J Peripher Nerv Syst. 2008 Mar;13(1):71-80. doi: 10.1111/j.1529-8027.2008.00160.x.
- Alrashdan MS, Park JC, Sung MA, Yoo SB, Jahng JW, Lee TH, Kim SJ, Lee JH. Thirty minutes of low intensity electrical stimulation promotes nerve regeneration after sciatic nerve crush injury in a rat model. Acta Neurol Belg. 2010 Jun;110(2):168-79.
- Teodori RM, Silva AM, Silva MT, Oliveira LS, Polacow ML, Guirro EC. High-voltage electrical stimulation improves nerve regeneration after sciatic crush injury. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):325-31. doi: 10.1590/s1413-35552011005000008. Epub 2011 Aug 5.
- Foecking EM, Fargo KN, Coughlin LM, Kim JT, Marzo SJ, Jones KJ. Single session of brief electrical stimulation immediately following crush injury enhances functional recovery of rat facial nerve. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):451-8. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0033.
- Bowman BR, McNeal DR. Response of single alpha motoneurons to high-frequency pulse trains. Firing behavior and conduction block phenomenon. Appl Neurophysiol. 1986;49(3):121-38. doi: 10.1159/000100137.
- WOO MY, CAMPBELL B. ASYNCHRONOUS FIRING AND BLOCK OF PERIPHERAL NERVE CONDUCTION BY 20 KC ALTERNATING CURRENT. Bull Los Angel Neuro Soc. 1964 Jun;29:87-94. No abstract available.
- TANNER JA. Reversible blocking of nerve conduction by alternating-current excitation. Nature. 1962 Aug 18;195:712-3. doi: 10.1038/195712b0. No abstract available.
- Porcino A, Solomonian L, Zylich S, Gluvic B, Doucet C, Vohra S. Pediatric training and practice of Canadian chiropractic and naturopathic doctors: a 2004-2014 comparative study. BMC Complement Altern Med. 2017 Dec 1;17(1):512. doi: 10.1186/s12906-017-2024-5.
- Donnelly C, Stegmuller J, Blazevich AJ, Crettaz von Roten F, Kayser B, Neyroud D, Place N. Modulation of torque evoked by wide-pulse, high-frequency neuromuscular electrical stimulation and the potential implications for rehabilitation and training. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6399. doi: 10.1038/s41598-021-85645-0.
- Kilgore KL, Bhadra N. Nerve conduction block utilising high-frequency alternating current. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):394-406. doi: 10.1007/BF02344716.
- Egginton S, Hudlicka O. Early changes in performance, blood flow and capillary fine structure in rat fast muscles induced by electrical stimulation. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):265-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.265ad.x.
- 2. Katirji B, editor. 2002. Compressive and entrapment neuropathies of the lower extremity in Neuromuscular Disorders in Clinical Practice. Boston: Butterworth Heinemann;. p. 787-96.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T-IMG-02/2023/507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskias smerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med TENS og motion
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Yeditepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapi | Smerter, skulderKalkun
-
University Hospital, AkershusAfsluttet
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada