- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05923957
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwów o wysokiej częstotliwości i chiropraktyki na uszkodzenie aksonów kulszowych objawiające się bolesną nogą: opis przypadku
Przedstawienie opartego na dowodach opisu przypadku dotyczącego rokowania pacjenta pediatrycznego z rwą kulszową prawej i bolesną nogą. 5-letnia dziewczynka z kulejącym chodem, prezentowana z bólem i drętwieniem pośladka po prawej stronie i kończyny dolnej. Była historia urazu przed tym 18-miesięcy temu. Po badaniu klinicznym stwierdzono drętwienie na całej długości prawej nogi, oprócz niewielkich zaburzeń czucia, któremu towarzyszyło osłabienie tej nogi. Nastąpiła ogólna utrata czucia przy ukłuciu i lekkim dotyku, ale była najbardziej zauważalna powyżej prawego stawu kolanowego. Pozostała część badania klinicznego była prawidłowa.
Stymulację elektryczną o wysokiej częstotliwości wykonywano przez trzydzieści minut dziennie przez pięć dni w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie. Stymulator dostarcza prąd dwufazowy o częstotliwości 100 Hz. Czas trwania impulsu wynosił 200 ms z (wł.-wył.). Tryb stymulacji (20-sekundowa stymulacja, 20-sekundowa przerwa). Maksymalna amplituda stymulacji wynosiła 40 - 60 mA.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
5-letnia dziewczynka z kulejącym chodem, prezentowana z bólem i drętwieniem pośladka po prawej stronie i kończyny dolnej. Była historia traumy poprzedzającej to osiemnaście miesięcy temu. Wystąpiło rozproszone osłabienie czucia na ukłucie i lekki dotyk, ale głównie powyżej prawego stawu kolanowego. Reszta badania klinicznego była prawidłowa. Pacjent uczestniczył w 20 sesjach, które obejmowały przezskórną nerwowo-mięśniową elektryczną stymulację nerwów o wysokiej częstotliwości (TENS), chiropraktykę, ćwiczenia wzmacniające ścięgna podkolanowe i mięśnie pleców oraz trening chodu (ryc. 1). Stymulacja elektryczna była wykonywana przez 30 min dziennie przez pięć dni w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie, częstotliwość 100 Hz z czasem trwania impulsu 200 ms z (wł.-wył.) (stymulacja 20 sek., pauza 20 sek.) i maksymalna amplituda 40 - 60 mama. Dwie elektrody umieszczono na plecach na poziomie lędźwiowego kręgosłupa L5, S1, a dwie pozostałe wzdłuż przebiegu nerwu kulszowego z tyłu uda. Sesje leczenia chiropraktycznego (manipulacja manualna odnosi się do szybkiego, krótkiego nacisku ramienia dźwigni, który jest stosowany do nieprawidłowego kręgu w celu poprawy funkcjonalności, zmniejszenia drażliwości nerwów i przywrócenia zakresu ruchu w plecach) zaplanowano na jeden miesiąc z częstotliwością 5 sesje w tygodniu. program wzmacniający składał się z trzech serii, dziesięciu powtórzeń i 1-2 minutowej przerwy na ćwiczenia o niskiej intensywności lub małej ilości powtórzeń, rozpoczynanych od 2-3 dni w tygodniu, następnie zwiększanych do 3-5 dni w tygodniu wraz z postępem siły, wielkość oporu 40 %-60% maksimum jednego powtórzenia (1 RM). Obrazowanie lustrzane i promowanie werbalne, trening równowagi i koordynacja, aby zachęcić do normalnego chodu.
Badanie EMG koncentrycznymi elektrodami igłowymi przeprowadzono obustronnie dla mięśni obszernego przyśrodkowego, piszczelowego przedniego, prostownika krótkiego palców i mięśnia odwodziciela halucy oraz mięśnia dwugłowego uda prawego. Badania przewodnictwa motorycznego przeprowadzono zarówno dla pnia strzałkowego wspólnego, piszczelowego, jak i pnia głównego prawego nerwu kulszowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egipt, 83523
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból nerwu kulszowego
- Możliwość uczestniczenia w 20 sesjach
- Dzieci w wieku 5-10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Chroniczny ból
- Ból kręgosłupa inny niż rwa kulszowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja
Stymulację elektryczną o wysokiej częstotliwości wykonywano przez trzydzieści minut dziennie przez pięć dni w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie.
Stymulator dostarcza prąd dwufazowy o częstotliwości 100 Hz.
Czas trwania impulsu wynosił 200 ms z (wł.-wył.).
Tryb stymulacji (20-sekundowa stymulacja, 20-sekundowa przerwa).
Maksymalna amplituda stymulacji wynosiła 40 - 60 mA
|
Stymulację elektryczną o wysokiej częstotliwości wykonywano przez trzydzieści minut dziennie przez pięć dni w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie.
Stymulator dostarcza prąd dwufazowy o częstotliwości 100 Hz.
Czas trwania impulsu wynosił 200 ms z (wł.-wył.).
Tryb stymulacji (20-sekundowa stymulacja, 20-sekundowa przerwa).
Maksymalna amplituda stymulacji wynosiła 40 - 60 mA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przewodzenia nerwów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badania przewodnictwa motorycznego przeprowadzono zarówno dla pnia strzałkowego wspólnego, piszczelowego, jak i pnia głównego prawego nerwu kulszowego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Distad BJ, Weiss MD. Clinical and electrodiagnostic features of sciatic neuropathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Feb;24(1):107-20. doi: 10.1016/j.pmr.2012.08.023. Epub 2012 Oct 31.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Gordon T, Sulaiman O, Boyd JG. Experimental strategies to promote functional recovery after peripheral nerve injuries. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):236-50. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03029.x.
- Kao CH, Chen JJ, Hsu YM, Bau DT, Yao CH, Chen YS. High-frequency electrical stimulation can be a complementary therapy to promote nerve regeneration in diabetic rats. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e79078. doi: 10.1371/journal.pone.0079078. eCollection 2013.
- Willand MP. Electrical Stimulation Enhances Reinnervation After Nerve Injury. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 24;25(4):243-8. doi: 10.4081/ejtm.2015.5243. eCollection 2015 Aug 24.
- Su HL, Chiang CY, Lu ZH, Cheng FC, Chen CJ, Sheu ML, Sheehan J, Pan HC. Late administration of high-frequency electrical stimulation increases nerve regeneration without aggravating neuropathic pain in a nerve crush injury. BMC Neurosci. 2018 Jun 25;19(1):37. doi: 10.1186/s12868-018-0437-9.
- Baptista AF, Gomes JR, Oliveira JT, Santos SM, Vannier-Santos MA, Martinez AM. High- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation delay sciatic nerve regeneration after crush lesion in the mouse. J Peripher Nerv Syst. 2008 Mar;13(1):71-80. doi: 10.1111/j.1529-8027.2008.00160.x.
- Alrashdan MS, Park JC, Sung MA, Yoo SB, Jahng JW, Lee TH, Kim SJ, Lee JH. Thirty minutes of low intensity electrical stimulation promotes nerve regeneration after sciatic nerve crush injury in a rat model. Acta Neurol Belg. 2010 Jun;110(2):168-79.
- Teodori RM, Silva AM, Silva MT, Oliveira LS, Polacow ML, Guirro EC. High-voltage electrical stimulation improves nerve regeneration after sciatic crush injury. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):325-31. doi: 10.1590/s1413-35552011005000008. Epub 2011 Aug 5.
- Foecking EM, Fargo KN, Coughlin LM, Kim JT, Marzo SJ, Jones KJ. Single session of brief electrical stimulation immediately following crush injury enhances functional recovery of rat facial nerve. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):451-8. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0033.
- Bowman BR, McNeal DR. Response of single alpha motoneurons to high-frequency pulse trains. Firing behavior and conduction block phenomenon. Appl Neurophysiol. 1986;49(3):121-38. doi: 10.1159/000100137.
- WOO MY, CAMPBELL B. ASYNCHRONOUS FIRING AND BLOCK OF PERIPHERAL NERVE CONDUCTION BY 20 KC ALTERNATING CURRENT. Bull Los Angel Neuro Soc. 1964 Jun;29:87-94. No abstract available.
- TANNER JA. Reversible blocking of nerve conduction by alternating-current excitation. Nature. 1962 Aug 18;195:712-3. doi: 10.1038/195712b0. No abstract available.
- Porcino A, Solomonian L, Zylich S, Gluvic B, Doucet C, Vohra S. Pediatric training and practice of Canadian chiropractic and naturopathic doctors: a 2004-2014 comparative study. BMC Complement Altern Med. 2017 Dec 1;17(1):512. doi: 10.1186/s12906-017-2024-5.
- Donnelly C, Stegmuller J, Blazevich AJ, Crettaz von Roten F, Kayser B, Neyroud D, Place N. Modulation of torque evoked by wide-pulse, high-frequency neuromuscular electrical stimulation and the potential implications for rehabilitation and training. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6399. doi: 10.1038/s41598-021-85645-0.
- Kilgore KL, Bhadra N. Nerve conduction block utilising high-frequency alternating current. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):394-406. doi: 10.1007/BF02344716.
- Egginton S, Hudlicka O. Early changes in performance, blood flow and capillary fine structure in rat fast muscles induced by electrical stimulation. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):265-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.265ad.x.
- 2. Katirji B, editor. 2002. Compressive and entrapment neuropathies of the lower extremity in Neuromuscular Disorders in Clinical Practice. Boston: Butterworth Heinemann;. p. 787-96.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T-IMG-02/2023/507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból rwy kulszowej
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na TENS i ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Próg bólu uciskowegoTajwan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil i inni współpracownicyNieznanyBól | Zapalenie nerwu | Neuropatia obwodowa | ParestezjeBrazylia
-
Barbara A RakelZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nrStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony