- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05923957
A nagyfrekvenciás elektromos idegstimuláció és a kiropraktika hatása az ülői axonális lézióra, amely fájdalmas lábként jelenik meg: esetjelentés
Bizonyítékokon alapuló esettanulmány bemutatása jobb isiászban és fájdalmas lábban szenvedő gyermekbeteg prognózisáról. Egy 5 éves, sántító járású kislány jobb oldali fenék és alsó végtag fájdalma és zsibbadása jelentkezett. Ezt megelőzően 18 hónappal ezelőtt volt trauma. A klinikai vizsgálatot követően zsibbadást észleltek a jobb lába teljes hosszában, ezen kívül egy kis érzékszervi zavart, amit a lábában gyengülés kísért. A tűszúrás és az enyhe érintés érzésének általános elvesztése volt, de leginkább a jobb térdízület felett volt észrevehető. A klinikai vizsgálat hátralévő része normális volt.
A nagyfrekvenciás elektromos stimulációt napi harminc percig végezték, heti öt napon keresztül, négy egymást követő héten keresztül. A stimulátor 100 Hz frekvenciájú kétfázisú áramot biztosít. Az impulzus időtartama 200 msec volt (be-kikapcsolva). Stimulus mód (20 mp stimuláció, 20 mp szünet). A maximális stimulációs amplitúdó 40-60 mA volt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy 5 éves, sántító járású kislány jobb oldali fenék és alsó végtag fájdalma és zsibbadása jelentkezett. Tizennyolc hónappal ezelőtt ezt megelőzően trauma volt. Diffúzan csökkent a tűszúrás és a könnyű érintés érzése, de főleg a jobb térdízület felett. A klinikai vizsgálat többi része normális volt. A páciens 20 ülésen vett részt, amelyek a nagyfrekvenciás transzkután neuromuszkuláris elektromos idegstimulációt (TENS), a kiropraktikus ellátást, a combizmok és a hátizmok erősítő gyakorlatát, valamint a járásképzést tartalmazták (1. ábra). Elektromos stimulációt végeztünk napi 30 percen keresztül, heti öt napon, négy egymást követő héten, 100 Hz-es frekvenciával, impulzus időtartama 200 m mp (be-ki) (20 mp stimuláció, 20 mp szünet) és maximális amplitúdó 40-60 mA. Két elektródát a hátoldalra helyeztünk az L5, S1 fagerinc szintjén, a másik két elektródát pedig az ülőideg mentén helyeztük el a comb hátsó részén. A kiropraktikai kezelések (a kézi manipuláció nagy sebességű, rövid kar tolóerőt jelent, amelyet abnormális csigolya esetén alkalmaznak azzal a céllal, hogy javítsák a funkcionalitást, csökkentsék az idegek ingerlékenységét és helyreállítsák a hát mozgási tartományát) egy hónapra, 5-ös gyakorisággal ütemezték. ülések hetente. Az erősítő program három sorozatból állt, tíz ismétlésből és 1-2 perces pihenőidőből alacsony intenzitású vagy alacsony ismétlésszámú tevékenység esetén heti 2-3 naptól kezdve, majd az erőnlét előrehaladtával heti 3-5 napra növelve, az ellenállás mértéke 40 Az egy ismétlési maximum (1 RM) %-60%-a. Tükörképalkotás és verbális promóció, Egyensúly edzés és koordináció a normál járás ösztönzésére.
Koncentrikus tűelektródákkal végzett EMG-vizsgálatot kétoldalasan végeztünk a vastus medialis, tibialis anterior, extensor digitorum brevis és abductor halluces izmoknál, valamint a jobb oldali biceps femoris izomzatnál. A motoros vezetési vizsgálatokat a jobb ülőideg közös peroneális, tibialis és jobb főtörzsére egyaránt elvégezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egyiptom, 83523
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Isiász idegfájdalom
- 20 foglalkozáson tud részt venni
- 5-10 éves gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom
- Fájdalom a gerincben, kivéve az isiászt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
A nagyfrekvenciás elektromos stimulációt napi harminc percig végezték, heti öt napon keresztül, négy egymást követő héten keresztül.
A stimulátor 100 Hz frekvenciájú kétfázisú áramot biztosít.
Az impulzus időtartama 200 msec volt (be-kikapcsolva).
Stimulus mód (20 mp stimuláció, 20 mp szünet).
A maximális stimulációs amplitúdó 40-60 mA volt
|
A nagyfrekvenciás elektromos stimulációt napi harminc percig végezték, heti öt napon keresztül, négy egymást követő héten keresztül.
A stimulátor 100 Hz frekvenciájú kétfázisú áramot biztosít.
Az impulzus időtartama 200 msec volt (be-kikapcsolva).
Stimulus mód (20 mp stimuláció, 20 mp szünet).
A maximális stimulációs amplitúdó 40-60 mA volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idegvezetési sebesség
Időkeret: 4 hét
|
A motoros vezetési vizsgálatokat a jobb ülőideg közös peroneális, tibialis és jobb főtörzsére egyaránt elvégezték.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Distad BJ, Weiss MD. Clinical and electrodiagnostic features of sciatic neuropathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Feb;24(1):107-20. doi: 10.1016/j.pmr.2012.08.023. Epub 2012 Oct 31.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Gordon T, Sulaiman O, Boyd JG. Experimental strategies to promote functional recovery after peripheral nerve injuries. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):236-50. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03029.x.
- Kao CH, Chen JJ, Hsu YM, Bau DT, Yao CH, Chen YS. High-frequency electrical stimulation can be a complementary therapy to promote nerve regeneration in diabetic rats. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e79078. doi: 10.1371/journal.pone.0079078. eCollection 2013.
- Willand MP. Electrical Stimulation Enhances Reinnervation After Nerve Injury. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 24;25(4):243-8. doi: 10.4081/ejtm.2015.5243. eCollection 2015 Aug 24.
- Su HL, Chiang CY, Lu ZH, Cheng FC, Chen CJ, Sheu ML, Sheehan J, Pan HC. Late administration of high-frequency electrical stimulation increases nerve regeneration without aggravating neuropathic pain in a nerve crush injury. BMC Neurosci. 2018 Jun 25;19(1):37. doi: 10.1186/s12868-018-0437-9.
- Baptista AF, Gomes JR, Oliveira JT, Santos SM, Vannier-Santos MA, Martinez AM. High- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation delay sciatic nerve regeneration after crush lesion in the mouse. J Peripher Nerv Syst. 2008 Mar;13(1):71-80. doi: 10.1111/j.1529-8027.2008.00160.x.
- Alrashdan MS, Park JC, Sung MA, Yoo SB, Jahng JW, Lee TH, Kim SJ, Lee JH. Thirty minutes of low intensity electrical stimulation promotes nerve regeneration after sciatic nerve crush injury in a rat model. Acta Neurol Belg. 2010 Jun;110(2):168-79.
- Teodori RM, Silva AM, Silva MT, Oliveira LS, Polacow ML, Guirro EC. High-voltage electrical stimulation improves nerve regeneration after sciatic crush injury. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):325-31. doi: 10.1590/s1413-35552011005000008. Epub 2011 Aug 5.
- Foecking EM, Fargo KN, Coughlin LM, Kim JT, Marzo SJ, Jones KJ. Single session of brief electrical stimulation immediately following crush injury enhances functional recovery of rat facial nerve. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):451-8. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0033.
- Bowman BR, McNeal DR. Response of single alpha motoneurons to high-frequency pulse trains. Firing behavior and conduction block phenomenon. Appl Neurophysiol. 1986;49(3):121-38. doi: 10.1159/000100137.
- WOO MY, CAMPBELL B. ASYNCHRONOUS FIRING AND BLOCK OF PERIPHERAL NERVE CONDUCTION BY 20 KC ALTERNATING CURRENT. Bull Los Angel Neuro Soc. 1964 Jun;29:87-94. No abstract available.
- TANNER JA. Reversible blocking of nerve conduction by alternating-current excitation. Nature. 1962 Aug 18;195:712-3. doi: 10.1038/195712b0. No abstract available.
- Porcino A, Solomonian L, Zylich S, Gluvic B, Doucet C, Vohra S. Pediatric training and practice of Canadian chiropractic and naturopathic doctors: a 2004-2014 comparative study. BMC Complement Altern Med. 2017 Dec 1;17(1):512. doi: 10.1186/s12906-017-2024-5.
- Donnelly C, Stegmuller J, Blazevich AJ, Crettaz von Roten F, Kayser B, Neyroud D, Place N. Modulation of torque evoked by wide-pulse, high-frequency neuromuscular electrical stimulation and the potential implications for rehabilitation and training. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6399. doi: 10.1038/s41598-021-85645-0.
- Kilgore KL, Bhadra N. Nerve conduction block utilising high-frequency alternating current. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):394-406. doi: 10.1007/BF02344716.
- Egginton S, Hudlicka O. Early changes in performance, blood flow and capillary fine structure in rat fast muscles induced by electrical stimulation. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):265-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.265ad.x.
- 2. Katirji B, editor. 2002. Compressive and entrapment neuropathies of the lower extremity in Neuromuscular Disorders in Clinical Practice. Boston: Butterworth Heinemann;. p. 787-96.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T-IMG-02/2023/507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .