- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05923957
L'impatto della stimolazione elettrica del nervo ad alta frequenza e della cura chiropratica sulla lesione assonale sciatica che si presenta come una gamba dolorosa: caso clinico
Presentare un caso clinico evidence-based sulla prognosi di un paziente pediatrico con sciatica destra e gamba dolorante. Una bambina di 5 anni con andatura zoppicante, presentata con dolore e intorpidimento del gluteo destro e degli arti inferiori. C'è stata una storia di trauma prima di questo 18 mesi fa. Dopo l'esame clinico, è stato riscontrato un intorpidimento lungo l'intera lunghezza della gamba destra, oltre a un piccolo disturbo sensoriale, accompagnato da un indebolimento di quella gamba. C'era una perdita generalizzata di sensibilità alla puntura e al tocco leggero, ma era più evidente sopra l'articolazione del ginocchio destro. Il resto dell'esame clinico era normale.
La stimolazione elettrica ad alta frequenza è stata effettuata per trenta minuti al giorno per cinque giorni alla settimana per quattro settimane consecutive. Lo stimolatore fornisce una corrente bifasica di frequenza 100 Hz. La durata dell'impulso era di 200 msec con un (on-off). Modalità stimolo (stimolazione 20 sec, pausa 20 sec). L'ampiezza massima di stimolazione era di 40 - 60 mA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una bambina di 5 anni con andatura zoppicante, presentata con dolore e intorpidimento del gluteo destro e degli arti inferiori. C'era una storia di trauma precedente a questo diciotto mesi fa. C'era una diffusa diminuzione della sensazione di punture di spillo e tocco leggero, ma principalmente da sopra l'articolazione del ginocchio destro. Il resto dell'esame clinico era normale. Il paziente ha partecipato a 20 sessioni, che sono state strutturate per includere la stimolazione del nervo elettrico neuromuscolare transcutaneo ad alta frequenza (TENS), la cura chiropratica, l'esercizio di rafforzamento per i muscoli posteriori della coscia e della schiena e l'allenamento della deambulazione (figura 1). La stimolazione elettrica è stata eseguita per 30 min/giorno per cinque giorni alla settimana per quattro settimane consecutive, frequenza 100 Hz con durata dell'impulso 200 m sec con un (on-off) (stimolazione 20 sec, pausa 20 sec) e ampiezza massima 40 - 60 mA. Due elettrodi sono stati posizionati sulla schiena a livello di L5, S1 colonna lombare e gli altri due elettrodi sono stati posizionati lungo il decorso del nervo sciatico sulla parte posteriore della coscia. Le sessioni di trattamento chiropratico (la manipolazione manuale si riferisce a una spinta del braccio di leva corta ad alta velocità che viene applicata a una vertebra anomala con l'obiettivo di migliorare la funzionalità, ridurre l'irritabilità nervosa e ripristinare la mobilità della schiena) sono state programmate per un mese con frequenza 5 sessioni a settimana. il programma di rafforzamento prevedeva tre serie, dieci ripetizioni e un periodo di riposo di 1-2 minuti per attività a bassa intensità o a bassa ripetizione iniziate da 2-3 giorni alla settimana, quindi aumentate a 3-5 giorni alla settimana man mano che la forza progredisce, quantità di resistenza 40 %-60% del massimo di una ripetizione (1 RM). Immagine speculare e promozione verbale, allenamento dell'equilibrio e coordinazione per incoraggiare un'andatura normale.
L'esame EMG con elettrodi ad ago concentrici è stato eseguito bilateralmente per i muscoli vasto mediale, tibiale anteriore, estensore breve delle dita e abduttore dell'alluce e il muscolo bicipite femorale destro. Sono stati eseguiti studi di conduzione motoria sia per il peroneo comune, sia per il tibiale che per il tronco principale destro del nervo sciatico destro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Egitto, 83523
- Faculty of physical therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al nervo sciatica
- Possibilità di partecipare a 20 sessioni
- Bambini dai 5 ai 10 anni
Criteri di esclusione:
- Dolore cronico
- Dolore alla colonna vertebrale diverso dalla sciatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intervento
La stimolazione elettrica ad alta frequenza è stata effettuata per trenta minuti al giorno per cinque giorni alla settimana per quattro settimane consecutive.
Lo stimolatore fornisce una corrente bifasica di frequenza 100 Hz.
La durata dell'impulso era di 200 msec con un (on-off).
Modalità stimolo (stimolazione 20 sec, pausa 20 sec).
L'ampiezza massima di stimolazione era di 40 - 60 mA
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La stimolazione elettrica ad alta frequenza è stata effettuata per trenta minuti al giorno per cinque giorni alla settimana per quattro settimane consecutive.
Lo stimolatore fornisce una corrente bifasica di frequenza 100 Hz.
La durata dell'impulso era di 200 msec con un (on-off).
Modalità stimolo (stimolazione 20 sec, pausa 20 sec).
L'ampiezza massima di stimolazione era di 40 - 60 mA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di conduzione nervosa
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sono stati eseguiti studi di conduzione motoria sia per il peroneo comune, sia per il tibiale che per il tronco principale destro del nervo sciatico destro.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Distad BJ, Weiss MD. Clinical and electrodiagnostic features of sciatic neuropathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Feb;24(1):107-20. doi: 10.1016/j.pmr.2012.08.023. Epub 2012 Oct 31.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Gordon T, Sulaiman O, Boyd JG. Experimental strategies to promote functional recovery after peripheral nerve injuries. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):236-50. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03029.x.
- Kao CH, Chen JJ, Hsu YM, Bau DT, Yao CH, Chen YS. High-frequency electrical stimulation can be a complementary therapy to promote nerve regeneration in diabetic rats. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e79078. doi: 10.1371/journal.pone.0079078. eCollection 2013.
- Willand MP. Electrical Stimulation Enhances Reinnervation After Nerve Injury. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 24;25(4):243-8. doi: 10.4081/ejtm.2015.5243. eCollection 2015 Aug 24.
- Su HL, Chiang CY, Lu ZH, Cheng FC, Chen CJ, Sheu ML, Sheehan J, Pan HC. Late administration of high-frequency electrical stimulation increases nerve regeneration without aggravating neuropathic pain in a nerve crush injury. BMC Neurosci. 2018 Jun 25;19(1):37. doi: 10.1186/s12868-018-0437-9.
- Baptista AF, Gomes JR, Oliveira JT, Santos SM, Vannier-Santos MA, Martinez AM. High- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation delay sciatic nerve regeneration after crush lesion in the mouse. J Peripher Nerv Syst. 2008 Mar;13(1):71-80. doi: 10.1111/j.1529-8027.2008.00160.x.
- Alrashdan MS, Park JC, Sung MA, Yoo SB, Jahng JW, Lee TH, Kim SJ, Lee JH. Thirty minutes of low intensity electrical stimulation promotes nerve regeneration after sciatic nerve crush injury in a rat model. Acta Neurol Belg. 2010 Jun;110(2):168-79.
- Teodori RM, Silva AM, Silva MT, Oliveira LS, Polacow ML, Guirro EC. High-voltage electrical stimulation improves nerve regeneration after sciatic crush injury. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):325-31. doi: 10.1590/s1413-35552011005000008. Epub 2011 Aug 5.
- Foecking EM, Fargo KN, Coughlin LM, Kim JT, Marzo SJ, Jones KJ. Single session of brief electrical stimulation immediately following crush injury enhances functional recovery of rat facial nerve. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):451-8. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0033.
- Bowman BR, McNeal DR. Response of single alpha motoneurons to high-frequency pulse trains. Firing behavior and conduction block phenomenon. Appl Neurophysiol. 1986;49(3):121-38. doi: 10.1159/000100137.
- WOO MY, CAMPBELL B. ASYNCHRONOUS FIRING AND BLOCK OF PERIPHERAL NERVE CONDUCTION BY 20 KC ALTERNATING CURRENT. Bull Los Angel Neuro Soc. 1964 Jun;29:87-94. No abstract available.
- TANNER JA. Reversible blocking of nerve conduction by alternating-current excitation. Nature. 1962 Aug 18;195:712-3. doi: 10.1038/195712b0. No abstract available.
- Porcino A, Solomonian L, Zylich S, Gluvic B, Doucet C, Vohra S. Pediatric training and practice of Canadian chiropractic and naturopathic doctors: a 2004-2014 comparative study. BMC Complement Altern Med. 2017 Dec 1;17(1):512. doi: 10.1186/s12906-017-2024-5.
- Donnelly C, Stegmuller J, Blazevich AJ, Crettaz von Roten F, Kayser B, Neyroud D, Place N. Modulation of torque evoked by wide-pulse, high-frequency neuromuscular electrical stimulation and the potential implications for rehabilitation and training. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6399. doi: 10.1038/s41598-021-85645-0.
- Kilgore KL, Bhadra N. Nerve conduction block utilising high-frequency alternating current. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):394-406. doi: 10.1007/BF02344716.
- Egginton S, Hudlicka O. Early changes in performance, blood flow and capillary fine structure in rat fast muscles induced by electrical stimulation. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):265-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.265ad.x.
- 2. Katirji B, editor. 2002. Compressive and entrapment neuropathies of the lower extremity in Neuromuscular Disorders in Clinical Practice. Boston: Butterworth Heinemann;. p. 787-96.
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- P.T-IMG-02/2023/507
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