- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05923957
Влияние высокочастотной электрической стимуляции нервов и хиропрактики на поражение седалищного аксона, проявляющееся болезненной ногой: клинический случай
Представить научно обоснованный клинический случай прогноза у ребенка с правосторонним радикулитом и болезненной ногой. У 5-летней девочки с хромающей походкой появились боли и онемение в правой ягодице и нижних конечностях. До этого 18 месяцев назад была травма. После клинического осмотра у нее было обнаружено онемение по всей длине правой ноги, в дополнение к небольшому нарушению чувствительности, сопровождавшемуся слабостью в этой ноге. Была общая потеря чувствительности к уколу булавкой, а также легкому прикосновению, но это было наиболее заметно над правым коленным суставом. В остальном клиническое обследование было нормальным.
Высокочастотная электрическая стимуляция проводилась по тридцать минут в день пять дней в неделю в течение четырех недель подряд. Стимулятор обеспечивает двухфазный ток частотой 100 Гц. Длительность импульса составляла 200 мс с импульсом (вкл-выкл). Режим стимула (20 секунд стимуляции, 20 секунд паузы). Максимальная амплитуда стимуляции составляла 40-60 мА.
Обзор исследования
Подробное описание
У 5-летней девочки с хромающей походкой появились боли и онемение в правой ягодице и нижних конечностях. Восемнадцать месяцев назад этому предшествовала травма. Отмечалось диффузное снижение чувствительности на покалывание и легкое прикосновение, но преимущественно над правым коленным суставом. В остальном клиническое обследование было нормальным. Пациент посетил 20 сеансов, которые включали высокочастотную чрескожную нервно-мышечную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), хиропрактику, укрепляющие упражнения для подколенного сухожилия и мышц спины, а также тренировку походки (рис. 1). Электростимуляцию проводили по 30 мин/сутки пять дней в неделю четыре недели подряд, частотой 100 Гц, длительностью импульса 200 мс с режимом (вкл-выкл) (20 сек стимуляция, 20 сек пауза) и максимальной амплитудой 40 - 60 мА. Два электрода располагали на спине на уровне L5, S1 поясничного отдела позвоночника, а два других электрода располагали по ходу седалищного нерва на задней поверхности бедра. Сеансы хиропрактики (мануальные манипуляции представляют собой высокоскоростные толчки короткой рукой рычага, которые применяются к аномальному позвонку с целью улучшения функциональности, снижения возбудимости нервов и восстановления объема движений в спине) были запланированы на один месяц с частотой 5 сеансов в неделю. Программа укрепления состояла из трех подходов, десяти повторений и периода отдыха 1-2 минуты для низкой интенсивности или малоповторной активности, начиная с 2-3 дней в неделю, затем увеличивая до 3-5 дней в неделю по мере роста силы, количество сопротивления 40 %-60% от одноповторного максимума (1ПМ). Зеркальное отображение и словесное продвижение, тренировка баланса и координация для поощрения нормальной походки.
ЭМГ-исследование с использованием концентрических игольчатых электродов проводилось билатерально для медиальной широкой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы, короткого разгибателя пальцев, отводящего большого пальца и правой двуглавой мышцы бедра. Исследования двигательной проводимости проводились как для общего малоберцового, большеберцового, так и для правого главного ствола правого седалищного нерва.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Qena
-
Qinā, Qena, Египет, 83523
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Боль при ишиасе
- Возможность посетить 20 сеансов
- Детский возраст 5-10 лет
Критерий исключения:
- Хроническая боль
- Боли в позвоночнике, кроме ишиаса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Вмешательство
Высокочастотная электрическая стимуляция проводилась по тридцать минут в день пять дней в неделю в течение четырех недель подряд.
Стимулятор обеспечивает двухфазный ток частотой 100 Гц.
Длительность импульса составляла 200 мс с импульсом (вкл-выкл).
Режим стимула (20 секунд стимуляции, 20 секунд паузы).
Максимальная амплитуда стимуляции составляла 40 - 60 мА.
|
Высокочастотная электрическая стимуляция проводилась по тридцать минут в день пять дней в неделю в течение четырех недель подряд.
Стимулятор обеспечивает двухфазный ток частотой 100 Гц.
Длительность импульса составляла 200 мс с импульсом (вкл-выкл).
Режим стимула (20 секунд стимуляции, 20 секунд паузы).
Максимальная амплитуда стимуляции составляла 40 - 60 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость нервной проводимости
Временное ограничение: 4 недели
|
Исследования двигательной проводимости проводились как для общего малоберцового, большеберцового, так и для правого главного ствола правого седалищного нерва.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Distad BJ, Weiss MD. Clinical and electrodiagnostic features of sciatic neuropathies. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2013 Feb;24(1):107-20. doi: 10.1016/j.pmr.2012.08.023. Epub 2012 Oct 31.
- Vance CG, Rakel BA, Blodgett NP, DeSantana JM, Amendola A, Zimmerman MB, Walsh DM, Sluka KA. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on pain, pain sensitivity, and function in people with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2012 Jul;92(7):898-910. doi: 10.2522/ptj.20110183. Epub 2012 Mar 30.
- Gordon T, Sulaiman O, Boyd JG. Experimental strategies to promote functional recovery after peripheral nerve injuries. J Peripher Nerv Syst. 2003 Dec;8(4):236-50. doi: 10.1111/j.1085-9489.2003.03029.x.
- Kao CH, Chen JJ, Hsu YM, Bau DT, Yao CH, Chen YS. High-frequency electrical stimulation can be a complementary therapy to promote nerve regeneration in diabetic rats. PLoS One. 2013 Nov 12;8(11):e79078. doi: 10.1371/journal.pone.0079078. eCollection 2013.
- Willand MP. Electrical Stimulation Enhances Reinnervation After Nerve Injury. Eur J Transl Myol. 2015 Aug 24;25(4):243-8. doi: 10.4081/ejtm.2015.5243. eCollection 2015 Aug 24.
- Su HL, Chiang CY, Lu ZH, Cheng FC, Chen CJ, Sheu ML, Sheehan J, Pan HC. Late administration of high-frequency electrical stimulation increases nerve regeneration without aggravating neuropathic pain in a nerve crush injury. BMC Neurosci. 2018 Jun 25;19(1):37. doi: 10.1186/s12868-018-0437-9.
- Baptista AF, Gomes JR, Oliveira JT, Santos SM, Vannier-Santos MA, Martinez AM. High- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation delay sciatic nerve regeneration after crush lesion in the mouse. J Peripher Nerv Syst. 2008 Mar;13(1):71-80. doi: 10.1111/j.1529-8027.2008.00160.x.
- Alrashdan MS, Park JC, Sung MA, Yoo SB, Jahng JW, Lee TH, Kim SJ, Lee JH. Thirty minutes of low intensity electrical stimulation promotes nerve regeneration after sciatic nerve crush injury in a rat model. Acta Neurol Belg. 2010 Jun;110(2):168-79.
- Teodori RM, Silva AM, Silva MT, Oliveira LS, Polacow ML, Guirro EC. High-voltage electrical stimulation improves nerve regeneration after sciatic crush injury. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):325-31. doi: 10.1590/s1413-35552011005000008. Epub 2011 Aug 5.
- Foecking EM, Fargo KN, Coughlin LM, Kim JT, Marzo SJ, Jones KJ. Single session of brief electrical stimulation immediately following crush injury enhances functional recovery of rat facial nerve. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):451-8. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0033.
- Bowman BR, McNeal DR. Response of single alpha motoneurons to high-frequency pulse trains. Firing behavior and conduction block phenomenon. Appl Neurophysiol. 1986;49(3):121-38. doi: 10.1159/000100137.
- WOO MY, CAMPBELL B. ASYNCHRONOUS FIRING AND BLOCK OF PERIPHERAL NERVE CONDUCTION BY 20 KC ALTERNATING CURRENT. Bull Los Angel Neuro Soc. 1964 Jun;29:87-94. No abstract available.
- TANNER JA. Reversible blocking of nerve conduction by alternating-current excitation. Nature. 1962 Aug 18;195:712-3. doi: 10.1038/195712b0. No abstract available.
- Porcino A, Solomonian L, Zylich S, Gluvic B, Doucet C, Vohra S. Pediatric training and practice of Canadian chiropractic and naturopathic doctors: a 2004-2014 comparative study. BMC Complement Altern Med. 2017 Dec 1;17(1):512. doi: 10.1186/s12906-017-2024-5.
- Donnelly C, Stegmuller J, Blazevich AJ, Crettaz von Roten F, Kayser B, Neyroud D, Place N. Modulation of torque evoked by wide-pulse, high-frequency neuromuscular electrical stimulation and the potential implications for rehabilitation and training. Sci Rep. 2021 Mar 18;11(1):6399. doi: 10.1038/s41598-021-85645-0.
- Kilgore KL, Bhadra N. Nerve conduction block utilising high-frequency alternating current. Med Biol Eng Comput. 2004 May;42(3):394-406. doi: 10.1007/BF02344716.
- Egginton S, Hudlicka O. Early changes in performance, blood flow and capillary fine structure in rat fast muscles induced by electrical stimulation. J Physiol. 1999 Feb 15;515 ( Pt 1)(Pt 1):265-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.265ad.x.
- 2. Katirji B, editor. 2002. Compressive and entrapment neuropathies of the lower extremity in Neuromuscular Disorders in Clinical Practice. Boston: Butterworth Heinemann;. p. 787-96.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T-IMG-02/2023/507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДЕСЯТКИ и упражнения
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCЕще не набираютГипертония | Гипертония, Основные
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.ПрекращеноВлияние электрической стимуляции дерматома T6 на гастродуоденальную моторику у здоровых добровольцевПотеря весаСоединенные Штаты
-
Aikaterini ThanouUniversity of Oklahoma; Oklahoma Medical Research FoundationПрекращеноСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЕще не набираютОбезболивание | Боль, острый | Предпочтение пациента | ВМССоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceЗавершенныйХроническая боль в пояснице | Хроническая люмбо-радикулагияФранция
-
Medical University of GrazАктивный, не рекрутирующий
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный