Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van LivPhcD-capsules bij de NAFLD-proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw tussen de 20 en 75 jaar.
2. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en in staat om effectief te communiceren met de onderzoeker en het onderzoekspersoneel.
3. Heeft een body mass index (BMI) ≥20 kg/m^2 en ≤50 kg/m^2 en een stabiel gewicht gedurende de afgelopen 3 maanden
4. CAP ≥ 238 db/m
5. Fibro-scan (voorbijgaande elastografie) F0~F3

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden of niet bereid om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode te voorkomen
2. Diabetes mellitus type 1.
3. Geschiedenis van andere oorzaken van chronische leverziekte [auto-immuunziekte, primaire biliaire cirrose, HBV (HBsAg-positief) en HCV, ziekte van Wilson, alfa-1-antitrypsinedeficiëntie, hemochromatose enz.
4. Gebruik van medicijnen die steatose kunnen veroorzaken, zoals oestrogeen of andere hormonale substitutietherapie, amiodaron, methotrexaat, tamoxifen, raloxifeen, farmacologische doses orale glucocorticoïden (≥10 mg per dag prednison of equivalent) of chloroquine.
5. Gebruik van vitamine E (doses ≥800 IE/dag) of pioglitazon of SGLT2-remmer of GLP-1-agonisten elk door de FDA goedgekeurd geneesmiddel voor NASH dat tijdens het onderzoek moet worden goedgekeurd.
6. Heeft andere significante systemische of ernstige ziekten dan leverziekte, bijv.: recente gebeurtenissen (≤6 maanden vóór deelname aan de studie) van congestief hartfalen, onstabiele coronaire hartziekte, ernstige COPD, nierfalen en hemodialyse nodig hebben, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of orgaanfalen. transplantatie
7. Bekend alcoholmisbruik of alcoholgebruiksstoornis (>20 g/dag voor vrouwen; >30 g/dag voor mannen)
8. Heeft de abnormale gegevens, waaronder: nuchtere TG> 400 mg / dL; ALT of GGT>5,0 x ULN;Bilirubine>2 x ULN, tenzij vanwege een alternatieve etiologie zoals het syndroom van Gilbert; INR ≥1,3; Albumine < LLN; Bloedplaatjes <0,95x LLN
9. Proefpersonen met hemoglobine A1c (HbA1c) >8,5% binnen 3 maanden voor deelname aan het onderzoek
10. Plan een grote operatie tijdens de studieperiode (bariatrische chirurgie, galwegomleidingschirurgie)
11. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen na toetreding tot dit protocol;
12. Geschiedenis van HIV