Avalie a eficácia e a segurança das cápsulas LivPhcD em indivíduos com DHGNA

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher entre 20 e 75 anos de idade.
2. Capaz de dar consentimento informado por escrito e capaz de se comunicar efetivamente com o investigador e a equipe do estudo.
3. Tem um índice de massa corporal (IMC) ≥20 kg/m^2 e ≤50 kg/m^2 e peso estável nos últimos 3 meses
4. CAP ≥ 238 db/m
5. Varredura de fibro (elastografia transitória) F0~F3

Critério de exclusão:

1. Grávida ou amamentando ou planejando engravidar ou sem vontade de usar um método contraceptivo aceitável para evitar a gravidez durante o período do estudo
2. Diabetes melito tipo 1.
3. História de outras causas de doença hepática crônica [autoimune, cirrose biliar primária, HBV (HBsAg positivo) e HCV, doença de Wilson, deficiência de alfa-1-antitripsina, hemocromatose etc.
4. Uso de medicamentos que possam induzir a esteatose, como estrogênio ou outra terapia de reposição hormonal, amiodarona, metotrexato, tamoxifeno, raloxifeno, doses farmacológicas de glicocorticóides orais (≥10 mg por dia de prednisona ou equivalente) ou cloroquina.
5. Uso de vitamina E (doses ≥800 UI/dia) ou pioglitazona ou inibidor de SGLT2 ou agonistas de GLP-1 qualquer medicamento aprovado pela FDA para NASH a ser aprovado durante o estudo.
6. Tem doenças sistêmicas ou importantes importantes além da doença hepática, ex: eventos recentes (≤ 6 meses antes da entrada no estudo) de insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana instável, DPOC grave, insuficiência renal e necessidade de hemodiálise, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou perda de órgãos transplantação
7. Abuso de álcool conhecido ou transtorno por uso de álcool (>20 g/dia para mulheres; >30 g/dia para homens)
8. Apresenta dados anormais, incluindo: TG em jejum >400 mg/dL; ALT ou GGT>5,0 x LSN; Bilirrubina >2 x LSN, a menos que devido a uma etiologia alternativa, como a síndrome de Gilbert; RNI ≥1,3; Albumina < LLN; Plaquetas <0,95x LLN
9. Indivíduos com hemoglobina A1c (HbA1c) > 8,5% dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
10. Planejar uma cirurgia de grande porte durante o período do estudo (cirurgia bariátrica, cirurgia de derivação biliar)
11. Participação em qualquer outro ensaio clínico investigativo até 30 dias após a adesão a este protocolo;
12. História do HIV