Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​LivPhcD-kapsler i NAFLD-emner

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde mellem 20 og 75 år.
2. I stand til at give skriftligt informeret samtykke og i stand til effektivt at kommunikere med efterforskeren og undersøgelsens personale.
3. Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥20 kg/m^2 og ≤50 kg/m^2 og stabil vægt i de seneste 3 måneder
4. CAP ≥ 238 db/m
5. Fibroscanning (transient elastografi) F0~F3

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid eller uvillig til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet i undersøgelsesperioden
2. Type 1 diabetes mellitus.
3. Anamnese med andre årsager til kronisk leversygdom [autoimmun, primær galdecirrhose, HBV (HBsAg-positiv) og HCV, Wilsons sygdom, alfa-1-antitrypsin-mangel, hæmokromatose osv.
4. Brug af medicin, der kan inducere steatose, såsom østrogen eller anden hormonel erstatningsterapi, amiodaron, methotrexat, tamoxifen, raloxifen, farmakologiske doser af orale glukokortikoider (≥10 mg pr. dag af prednison eller tilsvarende) eller chloroquin.
5. Anvendelse af vitamin E (doser ≥800 IE/dy) eller pioglitazon eller SGLT2-hæmmer eller GLP-1-agonister er ethvert FDA-godkendt lægemiddel til NASH, der skal godkendes under undersøgelsen.
6. Har betydelige systemiske eller større sygdomme udover leversygdom, f.eks.: nylige hændelser (≤6 måneder før undersøgelsens start) med kongestiv hjertesvigt, ustabil koronararteriesygdom, alvorlig KOL, nyresvigt og behov for hæmodialyse, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller organ transplantation
7. Kendt alkoholmisbrug eller alkoholmisbrug (>20 g/dag for kvinder; >30 g/dag for mænd)
8. Har de unormale data, herunder: fastende TG >400 mg/dL; ALT eller GGT>5,0 x ULN；Bilirubin >2 x ULN, medmindre det skyldes en alternativ ætiologi såsom Gilberts syndrom; INR ≥1,3; Albumin < LLN; Blodplade <0,95x LLN
9. Forsøgspersoner med hæmoglobin A1c (HbA1c) >8,5 % inden for 3 måneder før studiestart
10. Planlæg at have en større operation i løbet af undersøgelsesperioden (fedmekirurgi, galdeafledningsoperation)
11. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter tiltrædelse af denne protokol;
12. Historie om HIV