评估 LivPhcD 胶囊在 NAFLD 受试者中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄在20岁至75岁之间的男性或女性。
2. 能够提供书面知情同意书并能够与研究者和研究人员进行有效沟通。
3. 体重指数 (BMI) ≥20 kg/m^2 且 ≤50 kg/m^2 并且过去 3 个月体重稳定
4. 上限≥238分贝/米
5. 纤维扫描（瞬时弹性成像）F0~F3

排除标准：

1. 在研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕或不愿意使用可接受的避孕方法来避免怀孕
2. 1 型糖尿病。
3. 其他原因引起的慢性肝病史[自身免疫性、原发性胆汁性肝硬化、HBV（HBsAg阳性）和HCV、Wilson病、α-1-抗胰蛋白酶缺乏症、血色素沉着症等。
4. 使用可能诱发脂肪变性的药物，例如雌激素或其他激素替代疗法、胺碘酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、雷洛昔芬、药理剂量的口服糖皮质激素（每天≥10毫克泼尼松或等效物）或氯喹。
5. 在研究期间使用维生素 E（剂量≥800 IU/dy）或吡格列酮或 SGLT2 抑制剂或 GLP-1 激动剂任何 FDA 批准的 NASH 药物。
6. 患有除肝病以外的显着全身性疾病或重大疾病，例如：近期发生充血性心力衰竭、不稳定冠状动脉疾病、严重慢性阻塞性肺病、肾衰竭并需要血液透析、中风、短暂性脑缺血发作或器官衰竭（进入研究前≤6个月）移植
7. 已知酗酒或酒精使用障碍（女性 >20 克/天；男性 >30 克/天）
8. 存在异常数据包括：空腹TG>400mg/dL； ALT或GGT>5.0 x ULN；胆红素>2 x ULN，除非由于其他病因，如吉尔伯特综合征； INR≥1.3；白蛋白 < LLN；血小板 <0.95x LLN
9. 进入研究前 3 个月内血红蛋白 A1c (HbA1c) >8.5% 的受试者
10. 计划在研究期间进行大手术（减肥手术、胆道改道手术）
11. 加入本方案后 30 天内参加任何其他研究性临床试验；
12. 艾滋病毒史