Оценить эффективность и безопасность капсул LivPhcD у пациентов с НАЖБП

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 20 до 75 лет.
2. Способен дать письменное информированное согласие и способен эффективно общаться с исследователем и персоналом исследования.
3. Имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥20 кг/м^2 и ≤50 кг/м^2 и стабильный вес в течение последних 3 месяцев
4. CAP ≥ 238 дБ/м
5. Фибросканирование (транзиентная эластография) F0~F3

Критерий исключения:

1. Беременность или кормление грудью, или планирование беременности, или нежелание использовать приемлемый метод контрацепции, чтобы избежать беременности в течение периода исследования.
2. Сахарный диабет 1 типа.
3. История других причин хронического заболевания печени [аутоиммунный, первичный билиарный цирроз, HBV (HBsAg положительный) и HCV, болезнь Вильсона, дефицит альфа-1-антитрипсина, гемохроматоз и т. д.
4. Использование лекарств, которые могут вызвать стеатоз, таких как эстроген или другая заместительная гормональная терапия, амиодарон, метотрексат, тамоксифен, ралоксифен, фармакологические дозы пероральных глюкокортикоидов (≥10 мг в день преднизолона или эквивалента) или хлорохин.
5. Применение витамина Е (в дозах ≥800 МЕ/день) или пиоглитазона, или ингибитора SGLT2, или агонистов GLP-1, любого одобренного FDA препарата для лечения НАСГ должно быть одобрено во время исследования.
6. Имеет серьезные системные или серьезные заболевания, кроме заболевания печени, например: недавние события (≤6 месяцев до включения в исследование) застойной сердечной недостаточности, нестабильной ишемической болезни сердца, тяжелой ХОБЛ, почечной недостаточности и потребности в гемодиализе, инсульта, транзиторной ишемической атаки или органа трансплантация
7. Известное злоупотребление алкоголем или расстройство, связанное с употреблением алкоголя (> 20 г / день для женщин; > 30 г / день для мужчин)
8. Имеет аномальные данные, в том числе: ТГ натощак >400 мг/дл; АЛТ или ГГТ > 5,0 x ВГН；Билирубин >2 x ВГН，за исключением случаев альтернативной этиологии, такой как синдром Жильбера; МНО ≥1,3; Альбумин < НГН; Тромбоциты <0,95x НГН
9. Субъекты с гемоглобином A1c (HbA1c) >8,5% в течение 3 месяцев до включения в исследование
10. Планирование серьезной операции в течение периода исследования (бариатрическая хирургия, операция по отведению желчевыводящих путей)
11. Участие в любом другом исследовательском клиническом испытании в течение 30 дней с момента вступления в настоящий протокол;
12. История ВИЧ