Profylactisch gebruik van tamsulosine bij de preventie van postoperatieve urineretentie bij mannen na rectumresectie (R-POUR)

Deelnemers worden opeenvolgend geworven tijdens hun preoperatieve bezoek aan de polikliniek. Deelnemers worden gedurende de follow-upperiode gevolgd door een logboek, evenals door hun chirurgische en onderzoeksteams. De follow-up begint op de eerste dag van de preoperatieve medicatie en eindigt 30 dagen na de operatie. Patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen 0,4 mg tamsulosine capsules, oraal toegediend, eenmaal per dag gedurende 5 dagen vóór de operatie, de ochtend van de operatie en de dag na de operatie. Patiënten ingedeeld in de placebogroep krijgen glucosecapsules volgens hetzelfde protocol. De glucosecapsules zullen worden vervaardigd door de apotheek van het CHU de Quebec. Bij alle patiënten wordt een foley-katheter ingebracht voor een operatie. Hun urinekatheter (foley-katheter) wordt de dag na hun operatie (postoperatieve dag 1) om 6.00 uur verwijderd. De diagnose van urineretentie wordt vermoed door een lid van het medische team van de patiënt als een patiënt gedurende 8 uur of meer of 4 uur of langer na verwijdering van de foley-katheter of na de operatie geen mictie heeft. In deze gevallen wordt een draagbare blaasscanner gebruikt. De diagnose postoperatieve urineretentie (POUR) wordt in twee situaties bevestigd: 1. Als er 500 ml of meer urine in de blaas zit 2. Als er 300 ml of meer urine is met ten minste 1 van de volgende symptomen: aandrang om te plassen met niet kunnen plassen, suprapubische pijn of tekenen en symptomen van delirium. Wanneer de diagnose POUR wordt gesteld, wordt urine uit de blaas verwijderd met behulp van een in/uitblaaskatheterisatie. Na het gebruik van een blaaskatheterisatie zal een draagbare blaasscanner opnieuw worden gebruikt als een patiënt de eerste 4 uur na de katheterisatie niet spontaan urineert. In dezelfde twee situaties als hierboven beschreven, wordt nogmaals een blaaskatheterisatie uitgevoerd. Bij de derde blaaskatheterisatie wordt een urinekatheter (foley) ingebracht. De katheter zal 24 uur op zijn plaats blijven voordat een poging tot leegte wordt gedaan. Een lid van het medisch team verzamelt vervolgens de informatie in het logboek en het medisch dossier van de patiënt. Het naleven van de medicatie-inname wordt zelf gerapporteerd in het dagboek van de patiënt. De patiënt kan aangeven waarom hij een of meer doses van het medicijn heeft gemist. Patiënten krijgen bij hun logboek een lijst met mogelijke bijwerkingen van tamsulosine. De bijwerkingen worden dagelijks door de patiënt zelf gerapporteerd in het logboek. Het patiëntenlogboek wordt geanalyseerd door het onderzoeksteam. Twee onafhankelijke beoordelaars van het onderzoeksteam zullen de andere variabelen verzamelen. Ze zullen een gestandaardiseerde retrospectieve herziening van de medische dossiers uitvoeren volgens een vooraf vastgesteld gegevensverzamelingsraster. In deze prospectieve gerandomiseerde studie zullen we een intention-to-treat-analyse uitvoeren. Postoperatieve urineretentie blijft een frequente complicatie en veroorzaakt aanzienlijk ongemak bij mannen die een rectale resectie ondergaan. De afname van de incidentie zou dan het aantal blaaskatheterisaties dat postoperatief nodig is, aanzienlijk kunnen verminderen, en dus de incidentie van complicaties die ermee gepaard gaan, kunnen verminderen. De preventie van POUR zal patiënten een meer harmonieus postoperatief herstel mogelijk maken, beperkt in ongemak en bijwerkingen, en een snellere terugkeer naar huis. Uiteindelijk kunnen de kosten voor gezondheidszorg in verband met deze postoperatieve complicatie worden verminderd.