Profilaktyczne stosowanie tamsulosyny w zapobieganiu pooperacyjnemu zatrzymaniu moczu u mężczyzn po resekcji odbytnicy (R-POUR)

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie sukcesywnie podczas wizyty przedoperacyjnej w poradni. Uczestnicy będą śledzeni przez dziennik przez cały okres obserwacji, a także przez ich zespoły chirurgiczne i badawcze. Obserwacja rozpocznie się pierwszego dnia przyjmowania leków przedoperacyjnych i zakończy się 30 dni po operacji. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają kapsułki 0,4 mg tamsulosyny, podawane doustnie, raz dziennie przez 5 dni przed operacją, rano w dniu operacji i dzień po operacji. Pacjenci przydzieleni do grupy placebo otrzymają kapsułki z glukozą zgodnie z tym samym protokołem. Kapsułki z glukozą będą produkowane przez aptekę CHU de Quebec. Wszyscy pacjenci będą mieli założony cewnik Foleya do operacji. Ich cewnik moczowy (cewnik Foleya) zostanie usunięty o godzinie 6:00 następnego dnia po operacji (1. dzień po operacji). Rozpoznanie zatrzymania moczu będzie podejrzewane przez członka zespołu medycznego pacjenta, jeśli pacjent nie ma mikcji przez 8 godzin lub więcej lub 4 godziny lub więcej po usunięciu cewnika Foleya lub po operacji. W takich przypadkach zostanie użyty przenośny skaner pęcherza moczowego. Rozpoznanie pooperacyjnego zatrzymania moczu (POUR) zostanie potwierdzone w dwóch sytuacjach: 1. Jeśli w pęcherzu znajduje się 500 ml lub więcej moczu 2. Jeśli w pęcherzu znajduje się 300 ml lub więcej moczu z co najmniej 1 z następujących objawów: parcia na mocz z niemożnością oddania moczu, ból nadłonowy lub objawy przedmiotowe i podmiotowe delirium. Kiedy zostanie postawiona diagnoza POUR, mocz zostanie usunięty z pęcherza za pomocą cewnikowania pęcherza moczowego. Po zastosowaniu cewnikowania pęcherza przenośny skaner pęcherza moczowego zostanie ponownie użyty, jeśli pacjent nie oddaje moczu spontanicznie przez pierwsze 4 godziny po cewnikowaniu. Drugie cewnikowanie pęcherza zostanie wykonane ponownie w tych samych dwóch sytuacjach, jak opisano powyżej. Podczas trzeciego cewnikowania pęcherza zostanie wprowadzony cewnik moczowy (foleya). Cewnik pozostanie na miejscu przez 24 godziny przed próbą opróżnienia pęcherza. Następnie członek zespołu medycznego zbierze informacje w dzienniku i dokumentacji medycznej pacjenta. Przestrzeganie przyjmowania leków będzie zgłaszane samodzielnie w dzienniczku pacjenta. Pacjent może wskazać, dlaczego pominął jedną lub więcej dawek leku. Pacjenci otrzymają listę potencjalnych działań niepożądanych tamsulosyny wraz z dziennikiem. Działania niepożądane będą codziennie zgłaszane przez pacjenta do dziennika. Dziennik pacjentów zostanie przeanalizowany przez zespół badawczy. Pozostałe zmienne zbierze dwóch niezależnych recenzentów zespołu badawczego. Przeprowadzą znormalizowaną retrospektywną rewizję dokumentacji medycznej zgodnie z wcześniej ustaloną siatką gromadzenia danych. Przeprowadzimy analizę zamiaru leczenia w tym prospektywnym badaniu z randomizacją. Pooperacyjne zatrzymanie moczu pozostaje częstym powikłaniem i powoduje znaczny dyskomfort u mężczyzn poddawanych resekcji odbytnicy. Zmniejszenie częstości jej występowania mogłoby wówczas znacznie zmniejszyć liczbę cewnikowań pęcherza moczowego wymaganych po operacji, a tym samym zmniejszyć częstość powikłań z nią związanych. Profilaktyka POUR pozwoli pacjentom na bardziej harmonijną rekonwalescencję pooperacyjną, ograniczenie niedogodności i skutków ubocznych oraz wcześniejszy powrót do domu. Ostatecznie koszty opieki zdrowotnej związane z tym powikłaniem pooperacyjnym mogą zostać zmniejszone.