Профилактическое применение тамсулозина для предупреждения послеоперационной задержки мочи у мужчин после резекции прямой кишки (R-POUR)

Участники будут набираться последовательно во время их предоперационного визита в амбулаторную клинику. В течение всего периода наблюдения за участниками будет вестись журнал, а также их хирургические и исследовательские группы. Последующее наблюдение начнется в первый день предоперационного лечения и закончится через 30 дней после операции. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать тамсулозин в капсулах по 0,4 мг перорально один раз в день в течение 5 дней до операции, утром в день операции и на следующий день после операции. Пациенты, отнесенные к группе плацебо, будут получать капсулы с глюкозой в соответствии с тем же протоколом. Капсулы с глюкозой будут производиться в аптеке CHU de Quebec. Всем пациентам вводят катетер Фолея перед операцией. Их мочевой катетер (катетер Фолея) будет удален в 6:00 на следующий день после операции (послеоперационный день 1). Диагноз задержки мочи будет подозреваться членом медицинской бригады пациента, если у пациента отсутствует мочеиспускание в течение 8 часов или более или 4 часов или более после удаления катетера Фолея или после операции. В этих случаях будет использоваться портативный сканер мочевого пузыря. Диагноз послеоперационной задержки мочи (ПОЗМ) будет подтвержден в двух случаях: 1. Если в мочевом пузыре 500 мл мочи или более 2. Если имеется 300 мл или более мочи, по крайней мере, с 1 из следующих симптомов: позывы к мочеиспусканию с невозможностью мочеиспускания, надлобковая боль или признаки и симптомы делирия. Когда будет поставлен диагноз POUR, моча будет удалена из мочевого пузыря с помощью катетеризации мочевого пузыря. После использования катетеризации мочевого пузыря портативный сканер мочевого пузыря будет использоваться снова, если у пациента не будет спонтанного мочеиспускания в течение первых 4 часов после катетеризации. Вторая катетеризация мочевого пузыря будет выполнена еще раз в тех же двух ситуациях, что и описанные выше. При третьей катетеризации мочевого пузыря будет установлен мочевой катетер (фолея). Катетер будет оставлен на месте на 24 часа перед попыткой пробы на пустоту. Затем член медицинской бригады соберет информацию в журнале регистрации пациента и медицинской карте. Приверженность к приему лекарственных средств будет отражена в дневнике пациента. Пациент может указать, почему он пропустил одну или несколько доз препарата. Пациенты получат список потенциальных побочных эффектов тамсулозина со своим бортовым журналом. Побочные эффекты будут ежедневно сообщаться пациентом в журнале регистрации. Журнал пациентов будет проанализирован исследовательской группой. Два независимых рецензента исследовательской группы будут собирать другие переменные. Они проведут стандартизированную ретроспективную проверку медицинских записей в соответствии с заранее установленной сеткой сбора данных. В этом проспективном рандомизированном исследовании мы проведем анализ намерения лечить. Послеоперационная задержка мочи остается частым осложнением и вызывает значительный дискомфорт у мужчин, перенесших резекцию прямой кишки. Снижение его частоты может затем значительно уменьшить количество катетеризации мочевого пузыря, необходимых после операции, и, таким образом, снизить частоту связанных с ним осложнений. Профилактика ПОЗМ позволит пациентам более гармонично восстановиться после операции, с минимальными неудобствами и побочными эффектами, а также более ранним возвращением домой. В конечном итоге затраты на здравоохранение, связанные с этим послеоперационным осложнением, могут быть снижены.