Klinische studie van ligustrazine bij de behandeling van alcoholverslaving

Achtergrond: Alcoholgebruiksstoornissen (AUD) is een veelvoorkomende chronische ziekte met grote schade aan de samenleving en veroorzaakt een enorme ziektelast en sociale last. De afgelopen jaren is er veel vooruitgang geboekt op het gebied van drugsmisbruik op het gebied van neurobiologie, maar het is moeilijk om dit toe te passen op AUD. De klinische behandeling van alcoholverslaving is altijd geweest onder de hachelijke situatie van een gebrek aan medicijnen en drugs, en de ontwikkeling van nieuwe therapeutische interventiemethoden is dringend nodig. Hoewel het neurobiologische mechanisme van de werkzaamheid van ligustrazine nog steeds onduidelijk is, suggereert het multimodale werkingsmechanisme in het centrale zenuwstelsel dat naar verwachting ligustrazine zal worden ontwikkeld als een potentieel therapeutisch medicijn voor alcoholverslaving. Doelstelling: Deze studie heeft tot doel een therapeutisch medicijn te ontwikkelen dat het alcoholontwenningssyndroom effectief kan verlichten, het verdwijnen van verslavend gedrag kan bevorderen en effectief opnieuw drinken kan voorkomen voor het belangrijkste actieve ingrediënt ligustrazine van de traditionele Chinese geneeskunde Ligusticum chuanxiong. De implementatie van dit project zal helpen om de nieuwe functies (nieuwe indicaties) van de traditionele Chinese geneeskunde en haar belangrijkste actieve ingrediënt ligustrazine, dat kan worden ontwikkeld tot een effectief medicijn voor de behandeling van alcoholverslaving, uit te breiden en het neuroimaging-mechanisme ervan te verkennen. METHODEN: In aanmerking komende gevallen van alcoholverslaving werden gerekruteerd en toegewezen aan 3 behandelingsgroepen volgens een gerandomiseerde dubbelblinde procedure (conventionele behandeling + placebo-controlegroep, conventionele behandeling + ligustrazine kortdurende behandelingsgroep, conventionele behandeling + ligustrazine onderhoudsbehandelingsgroep; ongeveer 100 gevallen in elke groep). Na 15 dagen groepsbehandeling, follow-up gedurende 1 jaar, observeer en vergelijk het terugvalpercentage van alcoholverslaving, de duur van onthouding (dagen), de frequentie en hoeveelheid drinken, de mate van hunkering en andere cognitieve en psychologische veranderingen in elke groep en noteer bijwerkingen. Klinische werkzaamheid en veiligheid van ligustrazine bij alcoholverslaving. De veranderingen van multimodale beeldvorming van de hersenen in elke groep werden geanalyseerd en de neurale effecten van behandeling met ligustrazine werden onderzocht. ②Rekruteer gezonde controles ≥ 100 gevallen, match het geslacht en de leeftijd met de gevallen, verzamel cognitieve psychologische indicatoren en hersenbeeldgegevens bij baseline en 1 jaar na baseline, en vergelijk ze parallel met elke behandelingsgroep om de behandeling van alcoholverslaving met Ligustrazine te onderzoeken neuraal mechanisme.