Studio clinico della ligustrazina nel trattamento della dipendenza da alcol

Sfondo: I disturbi da uso di alcol (AUD) sono una malattia cronica comune con gravi danni alla società, causando un enorme carico di malattia e onere sociale. Negli ultimi anni sono stati fatti molti progressi nel campo dell'abuso di droghe nel campo della neurobiologia, ma è difficile applicarlo all'AUD. Il trattamento clinico della dipendenza da alcol è sempre stato caratterizzato dalla mancanza di medicine e droghe ed è urgentemente necessario lo sviluppo di nuovi metodi di intervento terapeutico. Sebbene il meccanismo neurobiologico dell'efficacia della ligustrazina non sia ancora chiaro, il suo meccanismo d'azione multimodale nel sistema nervoso centrale suggerisce che la ligustrazina dovrebbe essere sviluppata come potenziale farmaco terapeutico per la dipendenza da alcol. Obiettivo: Questo studio intende sviluppare un farmaco terapeutico in grado di alleviare efficacemente la sindrome da astinenza da alcol, promuovere la scomparsa dei comportamenti di dipendenza e prevenire efficacemente il ri-bere per il principale ingrediente attivo ligustrazina della medicina tradizionale cinese Ligusticum chuanxiong. L'implementazione di questo progetto aiuterà ad espandere le nuove funzioni (nuove indicazioni) della medicina tradizionale cinese e il suo principale ingrediente attivo, la ligustrazina, che potrebbe essere sviluppato in un farmaco efficace per il trattamento della dipendenza da alcol, e ad esplorare il suo meccanismo di neuroimaging. METODI: I casi di dipendenza da alcol idonei sono stati reclutati e assegnati a 3 gruppi di trattamento secondo una procedura randomizzata in doppio cieco (trattamento convenzionale + gruppo di controllo con placebo, trattamento convenzionale + gruppo di trattamento a breve termine con ligustrazina, trattamento convenzionale + gruppo di trattamento di mantenimento con ligustrazina; circa 100 casi in ogni gruppo). Dopo 15 giorni di trattamento di gruppo, follow-up per 1 anno, osservare e confrontare il tasso di ricaduta della dipendenza da alcol, la durata dell'astinenza (giorni), la frequenza e la quantità di alcol, il grado di desiderio e altri cambiamenti cognitivi e psicologici in ciascun gruppo e registrare le reazioni avverse. Efficacia clinica e sicurezza della ligustrazina sulla dipendenza da alcol. Sono stati analizzati i cambiamenti dell'imaging cerebrale multimodale in ciascun gruppo e sono stati esplorati gli effetti neurali del trattamento con ligustrazina. ②Reclutare controlli sani ≥ 100 casi, abbinare il sesso e l'età con i casi, raccogliere indicatori psicologici cognitivi e dati di imaging cerebrale al basale e 1 anno dopo il basale e confrontarli in parallelo con ciascun gruppo di trattamento per esplorare il trattamento della dipendenza da alcol con ligustrazina meccanismo neurale.