Estudo Clínico da Ligustrazina no Tratamento da Dependência do Álcool

Introdução: Os transtornos por uso de álcool (TAA) são uma doença crônica comum com grande prejuízo para a sociedade, causando uma enorme carga de doença e carga social. Nos últimos anos, muito progresso foi feito no campo do abuso de drogas no campo da neurobiologia, mas é difícil aplicá-lo ao AUD. O tratamento clínico da dependência de álcool sempre esteve sob o predicamento da falta de medicamentos e drogas, sendo urgente o desenvolvimento de novos métodos de intervenção terapêutica. Embora o mecanismo neurobiológico da eficácia da ligustrazina ainda não esteja claro, seu mecanismo de ação multimodal no sistema nervoso central sugere que se espera que a ligustrazina seja desenvolvida como uma droga terapêutica potencial para o vício em álcool. Objetivo: Este estudo pretende desenvolver um fármaco terapêutico que possa efetivamente aliviar a síndrome de abstinência alcoólica, promover o desaparecimento de comportamentos aditivos e prevenir efetivamente o reinício do consumo do principal ingrediente ativo ligustrazine da medicina tradicional chinesa Ligusticum chuanxiong. A implementação deste projeto ajudará a expandir as novas funções (novas indicações) da medicina tradicional chinesa e de seu principal ingrediente ativo, a ligustrazina, que pode ser desenvolvida em uma droga eficaz para o tratamento da dependência de álcool, e explorar seu mecanismo de neuroimagem. MÉTODOS: Os casos elegíveis de dependência de álcool foram recrutados e distribuídos em 3 grupos de tratamento de acordo com procedimento duplo-cego randomizado (tratamento convencional + grupo controle placebo, tratamento convencional + grupo de tratamento de curto prazo com ligustrazina, tratamento convencional + grupo de tratamento de manutenção com ligustrazina; cerca de 100 casos em cada grupo). Após 15 dias de tratamento em grupo, acompanhamento por 1 ano, observar e comparar a taxa de recaída do vício em álcool, a duração da abstinência (dias), a frequência e a quantidade de bebida, o grau de desejo e outras alterações cognitivas e psicológicas em cada grupo e registre as reações adversas. Eficácia clínica e segurança da ligustrazina na dependência de álcool. As alterações da imagem cerebral multimodal em cada grupo foram analisadas e os efeitos neurais do tratamento com ligustrazina foram explorados. ②Recrute controles saudáveis ​​≥ 100 casos, compare o sexo e a idade com os casos, colete indicadores psicológicos cognitivos e dados de imagem cerebral no início e 1 ano após o início e compare-os em paralelo com cada grupo de tratamento para explorar o tratamento da dependência de álcool com Ligustrazina mecanismo neural.