Wereldwijd patiëntenregister van erfelijke netvliesaandoeningen (EYERD Registry)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Het doel van deze studie is om de natuurlijke geschiedenis van erfelijke retinale ziekte (IRD) beter te begrijpen en het patiëntenmanagement te helpen informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
886
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
East Melbourne, Australië, 3002
- Centre For Eye Research Australia
-
Nedlands, Australië, 6009
- Lions Eye Institute
-
Westmead, Australië, 2145
- Sydney Children's Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië, 30150-270
- INRET Clínica e Centro de Pesquisa
-
Pinheiros, Brazilië, 05406-900
- On Oftalmologia LTDA
-
São Paulo, Brazilië, 04023-061
- Instituto de Genética Ocular
-
São Paulo, Brazilië, 01427-002
- Clinica Oftalmologica Sao Lucas
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, China, 100045
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital CMU
-
Guangzhou, China, 510060
- Sun YatSen University, Zhongshan Ophthalmic Center
-
Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai, China, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, China, 200336
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
Shanghai, China, 200031
- Eye and ENT Hospital of Fudan University 1
-
-
-
-
-
Glostrup Municipality, Denemarken, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
-
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00100
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala
-
-
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier
-
Nantes, Frankrijk, F44093
- CHU Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Srasbourg, Frankrijk, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ferrara, Italië, 44124
- Arcispedale S. Anna Ferrara
-
Florence, Italië, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milan, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italië, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Naples, Italië, 80131
- Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli
-
Roma, Italië, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italië, 00198
- IRCCS Fondazione G.B. Bietti per lo Studio e la Ricerca in Oftalmologia ONLUS
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Meguro-ku, Japan, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Tsu, Japan, 514 8507
- Mie University Hospital
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4021
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Barcelona, Spanje, 08950
- Hosp. Sant Joan de Deu
-
Donostia / San Sebastian, Spanje, 20014
- Hosp. Univ. Donostia
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Seville, Spanje, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF244LU
- University Hospital Wales
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU32JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO166YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR29HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 212051832
- John Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Univ of Michigan Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Retina Consultants of Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Texas Houston
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic/Institute of Molecular and Clinical
-
Lausanne, Zwitserland, 1004
- Universite de Lausanne, Hopital ophtalmique Jules-Gonin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat volwassen en pediatrische deelnemers met een gedocumenteerde genetische diagnose van XLRP of ACHM en eventuele tekenen of symptomen van ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor deelnemersselectie:
- Deelnemer heeft klinisch gedocumenteerde tekenen en/of symptomen die overeenkomen met een erfelijke netvliesaandoening (IRD), of asymptomatisch zijn met gedocumenteerde netvliesveranderingen gedetecteerd door beeldvorming of elektrofysiologie
- Deelnemer heeft genetische variant(en) gedocumenteerd (bekende pathogene, waarschijnlijke pathogene of varianten van onzekere significantie) in relevante genen voor een van de volgende IRD's: X-Linked Retinitis Pigmentosa (XLRP) en/of Achromatopsia (ACHM)
- Deelnemer of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming gegeven (en toestemming van de deelnemer, indien van toepassing) in overeenstemming met lokale vereisten
- Deelnemer is in staat relevante visuele en/of retinale beoordelingen te laten uitvoeren
Voor verzorgerselectie:
- Zorgverlener heeft toestemming van de geassocieerde deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek, of instemming en toestemming van de deelnemer van zijn wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger
- Man of vrouw ouder dan of gelijk aan (>=) 18 jaar
- Geïdentificeerd door een ingeschreven deelnemer (of diens wettelijke vertegenwoordiger*) als primaire verzorger
- Zorgverlener heeft geïnformeerde toestemming gegeven in overeenstemming met lokale vereisten
Uitsluitingscriteria:
Voor deelnemersselectie:
- Deelnemer heeft een behandeling ondergaan in een IRD-gerelateerde interventiestudie, of wordt gescreend voor een IRD-gerelateerde interventiestudie
Voor verzorgerselectie:
- Verzorger heeft een IRD-diagnose en presenteert symptomen (visusstoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met erfelijke netvliesaandoeningen (IRD's)
Volwassen en pediatrische (ouder dan of gelijk aan [>=] 3 jaar) deelnemers met een gedocumenteerde genetische diagnose van X-gebonden retinitis pigmentosa (XLRP) of Achromatopsie (ACHM) en tekenen of symptomen van IRD of gedocumenteerde veranderingen in het netvlies gedetecteerd door beeldvorming of elektrofysiologie.
|
Deelnemers krijgen geen interventie in deze studie.
Deelnemers krijgen standaard zorgtherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte (VA)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
VA is een maat voor de scherpte van het gezichtsvermogen.
De test maakt gebruik van een grafiek met letters of symbolen van verschillende grootte, op een specifieke afstand, en wordt gerapporteerd met behulp van verschillende schalen, zoals breuk, decimaal, minimale resolutiehoek (MAR), logMAR.
Wanneer een deelnemer een grafiek niet kan lezen, kan de gezichtsscherpte worden gemeten door vingers, handbewegingen of lichtperceptie te tellen.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Gezichtsveld (VF)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
VF wordt gebruikt om de reikwijdte van het gezichtsvermogen te bepalen, inclusief centraal en perifeer zicht.
Het kan de plaats, grootte en vorm van scotoma in het gezichtsvermogen bepalen.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen erfelijke retinale ziekte (IRD) genotype en gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Associatie tussen IRD-genotype en gezichtsscherpte wordt gerapporteerd als incidentie van gezichtsscherpte voor een bepaald IRD-genotype.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Associatie tussen IRD-genotype en gezichtsveld
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Associatie tussen IRD-genotype en gezichtsveld wordt gerapporteerd als incidentie van gezichtsveld voor een bepaald IRD-genotype.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Associatie tussen IRD-genotype en verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Associatie tussen IRD-genotype en verandering in gezichtsscherpte wordt gerapporteerd als verandering in gezichtsscherpte voor een bepaald IRD-genotype.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Associatie tussen IRD-genotype en verandering in gezichtsveld
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Associatie tussen IRD-genotype en verandering in gezichtsveld wordt gerapporteerd als verandering in gezichtsveld voor een bepaald IRD-genotype.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Familiegeschiedenis en erfelijkheidspatroon
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Het aantal en de relatie met familieleden met de diagnose IRD zal worden beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
IRD-varianten en subtypen
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Het aantal en de verspreiding van IRD-varianten en subtypes zullen worden beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Demografische kenmerken van deelnemers: leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische kenmerken van deelnemers (leeftijd) worden gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Demografische kenmerken van deelnemers: geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische kenmerken van deelnemers (geslacht) worden gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Demografische kenmerken van deelnemers: Ras
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische kenmerken van deelnemers (ras) worden gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met comorbiditeit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal deelnemers met comorbiditeit wordt gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met verschillende tekenen en symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal deelnemers met verschillende tekenen en symptomen (bijvoorbeeld: amblyopie, blindheid, hoornvliesaandoening/dystrofie) zal worden gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met andere oculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Het aantal deelnemers met andere oculaire voorvallen wordt gerapporteerd.
Andere oculaire gebeurtenissen die van belang zijn, waaronder cystoïd maculair oedeem, maculair gaatje, epiretinale membraanvorming, intraoculaire ontsteking, cataracten, glaucoom, chorioretinale atrofie zullen worden beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Aantal en type bezoeken aan zorgverleners voorafgaand aan bevestigde IRD-diagnose
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Het diagnostisch traject van de deelnemer voorafgaand aan de diagnose, inclusief het aantal en het type bezoeken aan zorgverleners, zal worden beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Aantal en type bezoek aan ziekenhuis/kliniek na IRD-diagnose
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Het deelnemersbeheer na diagnose, inclusief het aantal en het type bezoek aan het ziekenhuis/kliniek, wordt beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Gebruik van medische hulpbronnen
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Aantal en type bezoek aan ziekenhuis/kliniek, gebruik van hulpmiddelen, ondersteunende zorg, aanpassing en service worden beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Clinicus Global Impression of Severity (CGIS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
De CGIS-score wordt afzonderlijk gerapporteerd voor deelnemers met X-gebonden retinitis pigmentosa (XLRP) en achromatopsie (ACHM).
CGIS is een generieke, globale, 5-punts door een clinicus toegediende (door een waarnemer beoordeelde) schaal die de ernst van de ziekte beoordeelt.
De score variërend van 1 (geen symptomen) tot 5 (zeer ernstig) om de ernst van de ziekte te beoordelen.
Een hogere score duidt op een ernstigere ziekte.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Klinische globale indruk van verandering (CGIC)
Tijdsspanne: Eerste post-baseline bezoek tot 8 jaar
|
De CGIC-score wordt gerapporteerd voor XLRP-deelnemers.
CGIC is een wereldwijde, generieke, 7-punts door een clinicus toegediende (door een waarnemer beoordeelde) schaal die veranderingen in de ernst van de ziekte beoordeelt.
De score loopt van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter).
Een hogere score duidt op verergering van de ziekte.
|
Eerste post-baseline bezoek tot 8 jaar
|
|
Deelnemer Global Impression of Severity (PGIS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
De PGIS is een 5-puntsschaal om de ernst van de ziekte te beoordelen, voor deelnemers met XLRP en ACHM afzonderlijk.
De XLRP PGIS meet de door deelnemers gerapporteerde ziekte-ernst en impact van XLRP op dagelijkse activiteiten, items omvatten: dagelijkse activiteiten, mobiliteit, mobiliteit bij weinig licht/'s nachts, en globale beoordeling van de ernst.
Een hogere score duidt op een ernstigere ziekte.
De ACHM PGIS meet de door deelnemers gerapporteerde ziekte-ernst en impact van ACHM op dagelijkse activiteiten, items omvatten: foto-aversie (binnen en buiten), impact op dagelijkse activiteiten en globale beoordeling van de ernst.
Een hogere score duidt op een ernstigere ziekte.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Deelnemer Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Eerste post-baseline bezoek tot 8 jaar
|
PGIC is een 5-puntsschaal om de door de patiënt gerapporteerde verandering in de ernst van de ziekte te beoordelen.
De XLRP PGIC beoordeelt de door deelnemers gerapporteerde waargenomen verandering in de ernst van de ziekte en de impact van XLRP op dagelijkse activiteiten, items omvatten: dagelijkse activiteiten, mobiliteit, mobiliteit bij weinig licht/'s nachts, en globale beoordeling van verandering in ernst.
Een hogere score duidt op verergering van de ziekte.
|
Eerste post-baseline bezoek tot 8 jaar
|
|
Gewijzigde vragenlijst voor lage luminantie (mLLQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
De mLLQ is een gewijzigde versie van de oorspronkelijke lage luminantievragenlijst die is ontwikkeld voor gebruik bij oogziekten om zelfgerapporteerde taakproblemen bij lage luminantie en 's nachts te beoordelen.
De mLLQ maakt gebruik van 5-punts of 6-punts Likertschalen en bestaat uit 6 domeinen: autorijden, extreme verlichting, mobiliteit, emotionele stress, algemeen zwak licht en perifeer zicht.
Er zijn 3 leeftijdsversies: de versie voor volwassenen (groter dan of gelijk aan [>=] 18 jaar) bevat 30 items, de versie voor adolescenten (12-17 jaar) bevat 22 items en de versie voor verzorgers (3-11 jaar) bevat 19 items.
Elk domein heeft een scorebereik van 0-100, waarbij hogere scores een hoger niveau van functioneren weerspiegelen.
Alleen voor deelnemers met XLRP worden scores per leeftijdsklasse afzonderlijk beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Achromatopsie (ACHM) Visie Impact Vragenlijst (AVIQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
De AVIQ is ontwikkeld om de impact van ACHM op het functionele gezichtsvermogen bij kinderen en volwassenen te beoordelen.
De AVIQ maakt gebruik van 5-punts of 6-punts Likertschalen.
Er zijn 3 leeftijdsversies: de versie voor volwassenen/adolescenten (>= 12 jaar) bevat 15 items, de versie voor kinderen (8-11 jaar) bevat 8 items en de versie voor verzorgers (5-7 jaar) bevat 5 items.
De scores worden per leeftijdsklasse apart beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Achromatopsie (ACHM) Symptoom- en impactdagboek
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
Het ACHM-symptoom- en impactdagboek beoordeelt de ernst van de belangrijkste symptomen van lichtgevoeligheid en verminderde gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid en kleurenwaarneming.
Er zijn 3 leeftijdsversies: de versie voor volwassenen/adolescenten (>=12 jaar) bevat 9 items, de versie voor kinderen (8-11 jaar) bevat 9 items en de versie voor verzorgers (5-7 jaar) bevat 16 items.
De scores worden per leeftijdsklasse apart beschreven.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
De HADS is een vragenlijst met 14 items om de aanwezigheid van angst en depressie te beoordelen bij personen van 16-65 jaar, met behulp van 4-punts Likert-schalen.
Samenvattingsscores worden gerapporteerd voor de 2 domeinen.
Elk domein heeft een scorebereik van 0-21, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van toegenomen angst of depressie.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Werkproductiviteit en activiteitsstoornis (WPAI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
De WPAI is een vragenlijst met zes items die de effecten van IRD-symptomen op de arbeidsproductiviteit en het ziekteverzuim en de beperking van activiteiten buiten het werk meet, met behulp van een dichotome (ja/nee) en 0-10 numerieke beoordelingsschaal.
Het productiviteitsverlies zou de totale arbeidsbeperking zijn; de som van absenteïsme en presenteïsme.
Scores worden uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van meer stoornissen.
Deze vragenlijst zal zowel door deelnemers aan de studie als door deelnemers aan de zorg worden beantwoord.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
|
Zorgverlenersscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 jaar
|
De mantelzorgerlastscore is een vragenlijst met 14 items die is ontwikkeld om de impact van IRD's op verzorgers van kinderen (leeftijd 3-17 jaar) met een IRD-diagnose te beoordelen, met behulp van 4-punts of 6-punts Likert-schalen.
Het meet de belasting van mantelzorgers in termen van perceptie van hun fysieke en emotionele gezondheid, relaties, sociaal leven, werk en financiën.
Deze vragenlijst is alleen van toepassing op verzorgers van minderjarigen.
|
Basislijn tot 8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR109326
- NOPRODRPG0002 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .