- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05967923
Effectiviteit van schokgolftherapie versus low-level lazer-therapie bij diabetische patiënten met een bevroren schouder.
22 juli 2023 bijgewerkt door: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Effectiviteit van schokgolftherapie versus low-level lazer-therapie bij diabetes
Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden toegewezen vanuit de poliklinieken van de universitaire ziekenhuizen van Qena. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan drie groepen, elk met 30 patiënten van beide geslachten, met een leeftijdsbereik tussen 45 en 60 jaar oud
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shymaa Yussuf Abo zaid
- Telefoonnummer: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Contact:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefoonnummer: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met diabetes mellitus.
- patiënten met een frozen shoulder als gevolg van diabetes mellitus.
- De leeftijd van patiënten varieerde tussen de 45 en 60 jaar.
- coöperatieve patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
- patiënten die gevoelig zijn voor schokgolf- of laserbestraling.
- Patiënten met besmettelijke huidziekten.
- niet meewerkende patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A)
Patiënten in deze groep krijgen vier weken lang eenmaal per week schokgolftherapie naast het routinematige fysiotherapieprogramma.
|
Patiënten in deze groep krijgen vier weken lang eenmaal per week schokgolftherapie naast het routinematige fysiotherapieprogramma.
Andere namen:
Patiënten in deze groep krijgen gedurende vier weken alleen een routinematig fysiotherapieprogramma, drie keer per week.
|
|
Experimenteel: Groep (b)
Patiënten in deze groep krijgen gedurende vier weken driemaal per week lazertherapie op laag niveau naast het routinematige fysiotherapieprogramma.
|
Patiënten in deze groep krijgen gedurende vier weken alleen een routinematig fysiotherapieprogramma, drie keer per week.
Patiënten in deze groep krijgen gedurende vier weken driemaal per week lazertherapie op laag niveau naast het routinematige fysiotherapieprogramma.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep (c)
Patiënten in deze groep krijgen alleen een routinematig fysiotherapieprogramma.
|
Patiënten in deze groep krijgen gedurende vier weken alleen een routinematig fysiotherapieprogramma, drie keer per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder gewrichtspijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door visuele analoge schaal te gebruiken
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bereik van interne en externe rotatie van de schouder en schouderflexie
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder- en handbeperking
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door een snelle DASH-vragenlijst te gebruiken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T- ORTH-06/2023-516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .