- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967923
Účinnost terapie rázovou vlnou versus nízkoúrovňová laserová terapie u diabetických pacientů se zmrzlým ramenem.
22. července 2023 aktualizováno: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Účinnost terapie rázovou vlnou versus nízkoúrovňová laserová terapie u diabetiků
Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 skupin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou přiděleni z ambulantních klinik fakultních nemocnic Qena Poté budou náhodně rozděleni do tří skupin, každá bude obsahovat 30 pacientů obou pohlaví ve věkovém rozmezí 45 až 60 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shymaa Yussuf Abo zaid
- Telefonní číslo: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Kontakt:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefonní číslo: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diabetes mellitus.
- pacientů se zmrzlým ramenem v důsledku diabetes mellitus.
- věk pacientů se pohyboval mezi 45 a 60 lety.
- spolupracujících pacientů.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.
- pacienti vnímaví k ozáření rázovou vlnou nebo laserem.
- Pacienti s infekčními kožními chorobami.
- nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (a)
Pacienti v této skupině budou dostávat terapii rázovou vlnou jednou týdně po dobu čtyř týdnů navíc k běžnému programu fyzikální terapie.
|
Pacienti v této skupině budou dostávat terapii rázovou vlnou jednou týdně po dobu čtyř týdnů navíc k běžnému programu fyzikální terapie.
Ostatní jména:
Pacienti v této skupině budou dostávat pouze rutinní program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina (b)
Pacienti v této skupině budou dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů kromě běžného programu fyzikální terapie.
|
Pacienti v této skupině budou dostávat pouze rutinní program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Pacienti v této skupině budou dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii třikrát týdně po dobu čtyř týdnů navíc k běžnému programu fyzikální terapie.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina (c)
Pacienti v této skupině dostanou pouze rutinní program fyzikální terapie.
|
Pacienti v této skupině budou dostávat pouze rutinní program fyzikální terapie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest ramenního kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Pomocí vizuální analogové stupnice
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah vnitřní a vnější rotace ramene a flexe ramene
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení ramen a rukou
Časové okno: 4 týdny
|
Pomocí rychlého dotazníku DASH
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T- ORTH-06/2023-516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie rázovou vlnou
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaTurecko (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital; Jinan Central Hospital; The...Zatím nenabírámeAkutní infarkt myokardu (AMI) | Defekty komorového septa (VSD)Čína
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDDokončenoCelulitida | Adipozita | LipodystrofieBrazílie
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborLymfedém, rakovina prsuKrocan