- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05967923
A lökéshullám-terápia hatékonysága az alacsony szintű lazerterápiával szemben diabéteszes, lefagyott vállú betegeknél.
2023. július 22. frissítette: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
A lökéshullám-terápia hatékonysága az alacsony szintű lazerterápiával szemben cukorbetegeknél
A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket a Qena egyetemi kórházak betegklinikáiról osztják ki, majd véletlenszerűen három csoportba osztják őket, mindegyikben 30 beteg lesz mindkét nemben, 45 és 60 év közötti korosztályban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shymaa Yussuf Abo zaid
- Telefonszám: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Kapcsolatba lépni:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefonszám: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diabetes mellitusban szenvedő betegek.
- diabetes mellitus miatt fagyott vállú betegek.
- a betegek életkora 45 és 60 év között volt.
- együttműködő betegek.
Kizárási kritériumok:
- nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek.
- lökéshullámra vagy lézersugárzásra érzékeny betegek.
- Fertőző bőrbetegségben szenvedő betegek.
- nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (a) csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente egyszer négy héten keresztül lökéshullám-terápiát kapnak a rutin fizikoterápiás program mellett.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente egyszer négy héten keresztül lökéshullám-terápiát kapnak a rutin fizikoterápiás program mellett.
Más nevek:
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak rutin fizikoterápiás programot kapnak hetente háromszor négy héten keresztül.
|
|
Kísérleti: (b) csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a rutin fizikoterápiás program mellett hetente háromszor, négy héten keresztül alacsony szintű lézerterápiát kapnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak rutin fizikoterápiás programot kapnak hetente háromszor négy héten keresztül.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek heti háromszor, négy héten keresztül alacsony szintű lézerterápiát kapnak a rutin fizikoterápiás program mellett.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: (c) csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak rutin fizikoterápiás programot kapnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak rutin fizikoterápiás programot kapnak hetente háromszor négy héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállízületi fájdalom
Időkeret: 4 hét
|
Vizuális analóg skála használatával
|
4 hét
|
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 4 hét
|
A váll belső és külső forgási és vállhajlítási tartománya
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll és kéz fogyatékossága
Időkeret: 4 hét
|
Gyors DASH kérdőív használatával
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T- ORTH-06/2023-516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .