- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967923
Wirksamkeit der Stoßwellentherapie im Vergleich zur Low-Level-Lazer-Therapie bei Patienten mit diabetischer Frozen Shoulder.
22. Juli 2023 aktualisiert von: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Wirksamkeit der Stoßwellentherapie im Vergleich zur Low-Level-Lazer-Therapie bei Diabetikern
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden aus Ambulanzen der Qena-Universitätskliniken zugeteilt. Anschließend werden sie nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt, von denen jede 30 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 45 und 60 Jahren umfasst
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shymaa Yussuf Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-Mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Kontakt:
- Shymaa Y Abo zaid
- Telefonnummer: 01091631018 01010941685
- E-Mail: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus.
- Patienten mit Frozen Shoulder aufgrund von Diabetes mellitus.
- Das Alter der Patienten lag zwischen 45 und 60 Jahren.
- kooperative Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
- Patienten, die empfindlich auf Stoßwellen- oder Laserbestrahlung reagieren.
- Patienten mit infektiösen Hauterkrankungen.
- unkooperative Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A)
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm vier Wochen lang einmal pro Woche eine Stoßwellentherapie.
|
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm vier Wochen lang einmal pro Woche eine Stoßwellentherapie.
Andere Namen:
Patienten dieser Gruppe erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
|
|
Experimental: Gruppe (b)
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie.
|
Patienten dieser Gruppe erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
Patienten dieser Gruppe erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie zusätzlich zum routinemäßigen Physiotherapieprogramm.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe (c)
Patienten in dieser Gruppe erhalten nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
|
Patienten dieser Gruppe erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche nur ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen im Schultergelenk
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Durch Verwendung einer visuellen Analogskala
|
4 Wochen
|
|
Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Bereich der Innen- und Außenrotation der Schulter sowie der Schulterbeugung
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulter- und Handbehinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Durch die Verwendung eines schnellen DASH-Fragebogens
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T- ORTH-06/2023-516
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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