- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05967923
Efficacia della terapia ad onde d'urto rispetto alla terapia laser a basso livello nei pazienti diabetici con spalla congelata.
22 luglio 2023 aggiornato da: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Efficacia della terapia ad onde d'urto rispetto alla terapia laser a basso livello nei diabetici
I pazienti saranno divisi casualmente in 3 gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno assegnati dalle cliniche ambulatoriali degli ospedali universitari di Qena Quindi verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi, ognuno conterrà 30 pazienti di entrambi i sessi, con fascia di età compresa tra 45 e 60 anni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shymaa Yussuf Abo zaid
- Numero di telefono: 01091631018 01010941685
- Email: shaymaayoussef397@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Shymaa yussuf abo zaid
-
Contatto:
- Shymaa Y Abo zaid
- Numero di telefono: 01091631018 01010941685
- Email: shaymaayoussef397@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diabete mellito.
- pazienti con spalla congelata a causa di diabete mellito.
- l'età dei pazienti era compresa tra i 45 ei 60 anni.
- pazienti collaborativi.
Criteri di esclusione:
- pazienti con ipertensione non controllata.
- pazienti sensibili all'onda d'urto o all'irradiazione laser.
- Pazienti con malattie infettive della pelle.
- pazienti non collaboranti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo (a)
I pazienti in questo gruppo riceveranno la terapia con onde d'urto una volta alla settimana per quattro settimane oltre al normale programma di terapia fisica.
|
I pazienti in questo gruppo riceveranno la terapia con onde d'urto una volta alla settimana per quattro settimane oltre al normale programma di terapia fisica.
Altri nomi:
I pazienti in questo gruppo riceveranno solo un programma di terapia fisica di routine tre volte a settimana per quattro settimane.
|
Sperimentale: Gruppo (b)
I pazienti in questo gruppo riceveranno terapia laser a basso livello tre volte alla settimana per quattro settimane oltre al programma di terapia fisica di routine.
|
I pazienti in questo gruppo riceveranno solo un programma di terapia fisica di routine tre volte a settimana per quattro settimane.
I pazienti in questo gruppo riceveranno terapia laser a basso livello tre volte alla settimana per quattro settimane oltre al programma di terapia fisica di routine.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo (c)
I pazienti in questo gruppo riceveranno solo un programma di terapia fisica di routine.
|
I pazienti in questo gruppo riceveranno solo un programma di terapia fisica di routine tre volte a settimana per quattro settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore all'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Utilizzando la scala analogica visiva
|
4 settimane
|
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Intervallo di rotazione interna ed esterna della spalla e flessione della spalla
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disabilità della spalla e della mano
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Utilizzando un rapido questionario DASH
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T- ORTH-06/2023-516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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