- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05967923
Efectividad de la terapia de ondas de choque frente a la terapia con láser de bajo nivel en pacientes diabéticos con hombro congelado.
22 de julio de 2023 actualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Efectividad de la terapia de ondas de choque frente a la terapia con láser de bajo nivel en diabéticos
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se asignarán de las clínicas de pacientes externos de los hospitales universitarios de Qena. Luego se asignarán aleatoriamente a tres grupos, cada uno contendrá 30 pacientes de ambos sexos, con un rango de edad entre 45 y 60 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shymaa Yussuf Abo zaid
- Número de teléfono: 01091631018 01010941685
- Correo electrónico: shaymaayoussef397@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Shymaa yussuf abo zaid
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Contacto:
- Shymaa Y Abo zaid
- Número de teléfono: 01091631018 01010941685
- Correo electrónico: shaymaayoussef397@gmail.com
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Investigador principal:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes mellitus.
- pacientes con hombro congelado por diabetes mellitus.
- La edad de los pacientes osciló entre 45 y 60 años.
- pacientes cooperativos.
Criterio de exclusión:
- pacientes con hipertensión no controlada.
- pacientes sensitivos a ondas de choque o irradiación láser.
- Pacientes con enfermedades infecciosas de la piel.
- pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A)
Los pacientes de este grupo recibirán terapia de ondas de choque una vez a la semana durante cuatro semanas además del programa de fisioterapia de rutina.
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Los pacientes de este grupo recibirán terapia de ondas de choque una vez a la semana durante cuatro semanas además del programa de fisioterapia de rutina.
Otros nombres:
Los pacientes de este grupo recibirán solo un programa de fisioterapia de rutina tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Experimental: Grupo (b)
Los pacientes de este grupo recibirán terapia láser de bajo nivel tres veces por semana durante cuatro semanas además del programa de fisioterapia de rutina.
|
Los pacientes de este grupo recibirán solo un programa de fisioterapia de rutina tres veces por semana durante cuatro semanas.
Los pacientes de este grupo recibirán terapia láser de bajo nivel tres veces a la semana durante cuatro semanas además del programa de fisioterapia de rutina.
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo (c)
Los pacientes de este grupo recibirán únicamente un programa de fisioterapia de rutina.
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Los pacientes de este grupo recibirán solo un programa de fisioterapia de rutina tres veces por semana durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Mediante el uso de escala analógica visual
|
4 semanas
|
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Rango de rotación interna y externa del hombro y flexión del hombro
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad de hombro y mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Mediante el uso del cuestionario DASH rápido
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T- ORTH-06/2023-516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .