- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967923
Eficácia da terapia por ondas de choque versus terapia com laser de baixo nível em pacientes diabéticos com ombro congelado.
22 de julho de 2023 atualizado por: Shymaa yussuf abo zaid, South Valley University
Eficácia da terapia por ondas de choque versus terapia com laser de baixo nível em diabéticos
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão alocados em clínicas externas de hospitais universitários de Qena. Em seguida, serão distribuídos aleatoriamente em três grupos, cada um contendo 30 pacientes de ambos os sexos, com faixa etária entre 45 e 60 anos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shymaa Yussuf Abo zaid
- Número de telefone: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Shymaa yussuf abo zaid
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Contato:
- Shymaa Y Abo zaid
- Número de telefone: 01091631018 01010941685
- E-mail: shaymaayoussef397@gmail.com
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Investigador principal:
- Shymaa Y Abo zaid, Doctoral
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes melito.
- pacientes com ombro congelado devido a diabetes mellitus.
- a idade dos pacientes variou entre 45 e 60 anos.
- pacientes cooperativos.
Critério de exclusão:
- pacientes com hipertensão não controlada.
- pacientes sensíveis a ondas de choque ou irradiação de lazer.
- Pacientes com doenças infecciosas da pele.
- pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A)
Os pacientes deste grupo receberão terapia por ondas de choque uma vez por semana durante quatro semanas, além do programa de fisioterapia de rotina.
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Os pacientes deste grupo receberão terapia por ondas de choque uma vez por semana durante quatro semanas, além do programa de fisioterapia de rotina.
Outros nomes:
Os pacientes deste grupo receberão apenas programa de fisioterapia de rotina três vezes por semana durante quatro semanas.
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Experimental: Grupo (b)
Os pacientes deste grupo receberão terapia de lazer de baixo nível três vezes por semana durante quatro semanas, além do programa de fisioterapia de rotina.
|
Os pacientes deste grupo receberão apenas programa de fisioterapia de rotina três vezes por semana durante quatro semanas.
Os pacientes deste grupo receberão terapia de lazer de baixo nível três vezes por semana durante quatro semanas, além do programa de fisioterapia de rotina.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo (c)
Os pacientes deste grupo receberão apenas o programa de fisioterapia de rotina.
|
Os pacientes deste grupo receberão apenas programa de fisioterapia de rotina três vezes por semana durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na Articulação do Ombro
Prazo: 4 semanas
|
Usando a escala analógica visual
|
4 semanas
|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 4 semanas
|
Amplitude de rotação interna e externa do ombro e flexão do ombro
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade de ombro e mão
Prazo: 4 semanas
|
Usando o questionário DASH rápido
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T- ORTH-06/2023-516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .