- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05985616
Weerstandstraining met hoge intensiteit en mogelijke sarcopenie
Effecten van weerstandstraining met hoge intensiteit op het fysieke functioneren in mogelijke gevallen van sarcopenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Pakistan
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd meer dan 60 jaar
- Mogelijke gevallen van sarcopenie zoals gedefinieerd door de Asian Working Group for Sarcopenia (handgreepkracht: man minder dan 26 kg en vrouw minder dan 18 kg, 5 keer stoelstandtest langer dan/gelijk aan 12 seconden)
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische chirurgie in het afgelopen jaar
- Neurologische aandoeningen zoals een beroerte enz
- Geschiedenis van recente fracturen
- Stofwisselingsstoornissen zoals DM enz
- Actief betrokken bij oefenprogramma's
- Cognitieve stoornissen die de beoordeling kunnen verstoren
- Rolstoel- of bedgebonden personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Hoge intensiteit (80-85% van 1RM) zal gedurende 16 weken op alternatieve dagen worden toegediend. De oefening zal drie fasen hebben; Fase I bestaat uit 2-3 sets van 8-15 herhalingen, Fase II volgt de enkele setbenadering en Fase III volgt de Superset-benadering. De volgende activiteiten worden via weerstandstraining opgenomen: latissimus front pulleys, roeien, back extension, inverse fly, bench press, shoulder press, lateral raises, vlinder met gestrekte armen, crunches, leg presses, leg extension en curls, leg adduction, abduction . |
Krachttraining met hoge intensiteit zal gedurende zestien weken 3 keer per dag worden uitgevoerd
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Er wordt in deze groep niet ingegrepen.
De deelnemers aan deze groep volgen hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: 16 weken
|
het gebruikte om de handgreepkracht te meten.
de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,91 en 0,95 met een uitstekende betrouwbaarheid.
De beoordeling vindt plaats bij aanvang, week 8 en 16
|
16 weken
|
|
Fysieke batterij met korte prestaties
Tijdsspanne: 16 weken
|
een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen bij ouderen.
de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,87.
Het werd gebruikt om te meten bij aanvang, week 8 en 16
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FRAGIEL
Tijdsspanne: 16 weken
|
De vragenlijst richt zich op vermoeidheid, weerstand, lopen, ziekte en gewichtsverlies. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst. De sensitiviteit van FRAIL is 85,8% en een specificiteit van 80,6%. De test wordt gemeten bij aanvang, week 8 en 16 |
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC01549 Shanza Nisar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .