- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985616
Hochintensives Krafttraining und mögliche Sarkopenie
Auswirkungen von hochintensivem Krafttraining auf die körperliche Funktion bei möglichen Sarkopeniefällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarābād, Azad Kashmir, Pakistan
- Abbas Institute of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Alter über 60 Jahre
- Mögliche Sarkopenie-Fälle gemäß der Definition der Asiatischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie (Handgriffstärke: Männer unter 26 kg und Frauen unter 18 kg, 5-maliger Stuhl-Stehtest über/gleich 12 Sekunden)
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Operation im letzten Jahr
- Neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall etc
- Vorgeschichte kürzlicher Frakturen
- Stoffwechselstörungen wie DM etc
- Aktiv an Trainingsprogrammen beteiligt
- Kognitive Beeinträchtigung, die die Beurteilung verfälschen könnte
- Personen, die an den Rollstuhl oder das Bett gefesselt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A
Eine hohe Intensität (80–85 % des 1RM) wird 16 Wochen lang an wechselnden Tagen verabreicht. Die Übung besteht aus drei Phasen; Phase I besteht aus 2-3 Sätzen mit 8-15 Wiederholungen, Phase II folgt dem Einzelsatz-Ansatz und Phase III folgt dem Supersatz-Ansatz. Die folgenden Aktivitäten werden über das Krafttraining integriert: Latissimus-Vorderrollen, Rudern, Rückenstreckung, umgekehrtes Fliegen, Bankdrücken, Schulterdrücken, Seitheben, Butterfly mit ausgestreckten Armen, Crunches, Beinpressen, Beinstreckung und -beugen, Beinadduktion, -abduktion . |
Sechzehn Wochen lang wird dreimal täglich ein hochintensives Krafttraining durchgeführt
|
Kein Eingriff: Gruppe B
In dieser Gruppe wird keine Intervention angeboten.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ihren üblichen täglichen Aktivitäten nachgehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Handdynamometer
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Es wurde verwendet, um die Handgriffstärke zu messen.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit beträgt 0,91 und 0,95 mit ausgezeichneter Zuverlässigkeit.
Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, Woche 8 und 16
|
16 Wochen
|
Physischer Akku mit kurzer Leistung
Zeitfenster: 16 Woche
|
ein objektives Beurteilungsinstrument zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten bei älteren Menschen.
Die Test-Retest-Reliabilität beträgt 0,87.
Es wurde zur Messung zu Studienbeginn, Woche 8 und 16 verwendet
|
16 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GEBRECHLICH
Zeitfenster: 16 Woche
|
Der Fragebogen zielt auf Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Krankheit und Gewichtsverlust ab. Es handelt sich um einen selbst gemeldeten Fragebogen. Die Sensitivität von FRAIL beträgt 85,8 % und die Spezifität 80,6 %. Der Test wird zu Studienbeginn, Woche 8 und 16 gemessen |
16 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh M, Stewart R, White H. Importance of frailty in patients with cardiovascular disease. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1726-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehu197. Epub 2014 May 26.
- Kemmler W, Kohl M, Frohlich M, Jakob F, Engelke K, von Stengel S, Schoene D. Effects of High-Intensity Resistance Training on Osteopenia and Sarcopenia Parameters in Older Men with Osteosarcopenia-One-Year Results of the Randomized Controlled Franconian Osteopenia and Sarcopenia Trial (FrOST). J Bone Miner Res. 2020 Sep;35(9):1634-1644. doi: 10.1002/jbmr.4027. Epub 2020 Apr 28.
- Abdul-Hameed U, Rangra P, Shareef MY, Hussain ME. Reliability of 1-repetition maximum estimation for upper and lower body muscular strength measurement in untrained middle aged type 2 diabetic patients. Asian J Sports Med. 2012 Dec;3(4):267-73. doi: 10.5812/asjsm.34549.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC01549 Shanza Nisar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hochintensives Widerstandstraining
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Kritische Krankheit | Covid19 | Fitness-Tracker | Intensivstation | IntensivstationenVereinigte Staaten
-
Miulli General HospitalRekrutierungHerzfehler | Kardiomyopathien | Sein Bundle Pacing | HerzleitungssystemItalien
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNoch keine RekrutierungPädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Stanford UniversityRekrutierung
-
Drexel UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA); University of California...Aktiv, nicht rekrutierendDemenz | Alzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz mit Lewy-Körpern | Betreuer-Stress-Syndrom | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Chimei Medical CenterNoch keine RekrutierungVirtuelle Realität | High-Fidelity-Simulationstraining
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.UnbekanntReanimation | Die Rolle der Krankenschwester | SimulationstrainingTruthahn
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenMetabolisches Syndrom | Abdominale FettleibigkeitVereinigte Staaten